◆醫(yī)藥快訊◆
2013-01-22 08:49:10
中國合理用藥探索 2013年3期
美國FDA批準Ponatinib用于治療慢性粒細胞白血病
美國FDA于2012年12月14日批準美國ARIAD PHARMACEUTICALS的Ponatinib（商品名：Iclusig）片劑上市，用于治療對酪氨酸激酶抑制藥耐藥或不能耐受的慢性期、加速期或急變期慢性粒細胞白血病（CML）及費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）。
本藥是一種激酶抑制藥。在體外，本藥可抑制ABL和T315I突變體ABL酪氨酸激酶活性，同時還可抑制其他激酶的活性，包括血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）、血小板源生長因子受體（PDGFR）、成纖維生長因子受體（FGFR）、EPH受體、SRC族激酶、KIT、RET、TIE2和FLT3。在體外，本藥可抑制表達BCR-ABL基因或突變的BCR-ABL基因的細胞的生存能力。在小鼠中進行的實驗顯示，與對照組相比，本藥可減小表達BCR-ABL基因或T315I突變BCR-ABL基因的腫瘤的體積。
需要特別注意的是，本藥有動脈血栓和肝毒性風險。已在接受本藥治療的患者中觀察到心血管、腦血管及周圍血管血栓形成，包括致死性心肌梗死和腦卒中。在臨床試驗中，接受本藥治療患者中有8%出現(xiàn)了嚴重的動脈血栓形成。若患者出現(xiàn)動脈血栓事件，應暫停用藥，并考慮停止接受本藥治療。已在接受本藥治療的患者中觀察到肝功能衰竭和死亡。在本藥治療前和治療期間應監(jiān)測患者肝功能，若患者出現(xiàn)肝毒性，應暫停用藥，之后減少用藥劑量或停止本藥治療。
（來源：http://www.fda.gov）
