中國抗生素產業的現狀與科技體系創新

摘 要：我國感染性疾病對人民的身體健康造成嚴重威脅，抗生素類藥物是治療和控制感染性疾病首選，中國抗生素產業的發展迅速，但仍然存在很多問題，需要加強抗生素產業的科技創新強度，加快換代速度，不斷提高其總體水平。

關鍵詞：抗生素產業 感染性疾病 現狀 對策

中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2013）01（a）-0233-01

中國是最大的剛剛解決溫飽發展中國家，感染性疾病仍然是中國人群健康的主要威脅，抗生素作為其治療藥物具有十分重要的作用，這決定了對抗生素產品在相當長時間持續巨大市場需求。但其科技含量與世界發達國家差距較大，科技體系急待改革創新。

1 抗生素產業史及其貢獻

抗生素是二十世紀最偉大的醫學發現，起初人們發現某些微生物對另外一些微生物的生長繁殖有抑制作用并稱其為抗生，把這種具有抗生作用的物質稱為抗生素，自抗生素問世以來，它使人類壽命至少延長了二十年，曾經嚴重危害人類生存和健康的微生物感染疾病如結核病、敗血癥、肺炎、腦膜炎、心內膜炎、傷寒、梅毒、淋病、菌痢等得到了有效治療和控制，在人類與病魔作斗爭的歷史中，抗生素立下了不可磨滅的功勛[1]。

2 中國抗生素產業的發展現狀

舊中國醫藥衛生事業發展嚴重滯后，抗生素藥物奇缺，解放前夕，上海傳染病發病死亡率高達20‰以上，新生兒的死亡率高達120‰～150‰；解放后，上海成立“上海青霉素實驗所”，開始了青霉素的國產化試制。1951年4月試制成功第一支國產青霉素針劑，結束了中國無抗生素的歷史。1953年7月28日，實現了中國第一個抗生素——青霉素的工業化，結束了中國依賴國外進口“盤尼西林”的局面。中國抗生素工業以青霉素的生產為契機蓬勃發展，至20世紀60年代已發展到相當規模。中國經過三十年的改革開放，中國抗生素產業得到空前的發展，據統計，中國抗生素目前總生產量占世界總生產量的46%，居世界首位。中國銷售排名前50位藥物中，抗生素占據14席，前10位中，抗生素占據5席。藥品份額保持在25%～30%左右，中國住院患者的抗生素使用率高達80%，遠遠高于30%的國際水平，抗生素仍然是普通百姓用藥的主要品種，是保障人民健康、維護社會穩定和經濟發展的重要公益產業。但長期以來，中國只重視產量和產值，技術力量薄弱，與國際先進水平的差距較大，自己的品種很少[2-3]。

3 中國抗生素產業的發展對策

3.1 重視和加強中國抗生素產業技術創新和質量認證工作

中國抗生素產業集中于低端的原料藥，抗生素原料藥的出口是中國醫藥產業出口的重要組成部分，雖然中國抗生素產業規模已經成為世界前列，在產能、產量等規模指標上取得了國際比較優勢，但這些比較優勢主要來自于中國包括人力、土地、能源、環境等資源性預支和透支。隨著資源、能源和環保壓力的增大，抗生素產業只有依靠技術創新來尋求一條可持續性發展道路。對于青霉素和頭孢下游產品的抗生素來講，中國企業的國際市場占有率很低，中國頭孢類抗生素藥只有幾個品種能出口，出口數量也少，且不是出口到歐美市場，而印度的頭孢卻主要是供給歐美市場的原料藥，其中的原因是中國原料藥沒有通過對外認證，要想進入歐美高端市場獲得高利潤，就必須達到相關認證或文件的要求。所以中國產品要走得更遠、更高，須在質量標準上下工夫。

3.2 建立技術創新保護體系是抗生素產業的發展技術保證

目前我國存在嚴重的產業和學研分離脫節現象。企業和學研單位之間缺乏信任，企業擔心自己的專有技術被參研的學研各方泄密，學研則擔心自己的成果被企業盜用而得不到合理的回報。中國抗生素企業品種創新缺乏體系支撐和理論引導，在人才、理論和技術方面需要學研單位支持，學研單位的資金能力薄弱，也需要企業提供方向和資金支持。此外，一方面，企業耐心不足，不愿意做較長周期的研發投資；另一方面，過度的低水平競爭，造成企業贏利水平低，企業不愿意將有限的資金投入到前瞻性較強的知識創新，再加上由于保護知識產權的措施不力，企業花費大力量開發的技術，很容易被競爭對手以很低的代價獲得，反而扶持了競爭企業的發展。

技術創新投入渠道較少、資金分散、重復研究和引進現象頻發，醫藥產業是典型的技術密集型產業，名列世界前幾位的大型跨國制藥公司的平均研發投入達到銷售額的l5%，但是中國醫藥企業研發投入尚不足銷售額的1%，在國際競爭中難以應對跨國公司挑戰，技術鏈的整合也慢于產業鏈的整合。國外企業往往控制最先進技術，國內企業引進的往往是已經被其淘汰的產品和技術。針對我國抗生素產業在技術創新方面的落后局面，科技部以及石藥、華藥、哈藥、魯抗等抗生素集團公司為代表的一批優秀企業已經認識到成立產業技術創新體系的必要性和迫切性，聯合發起并成立吸納大學和科研院所參與的“抗生素技術創新戰略聯盟”。將以“提升抗生素產業自主創新能力，力爭實現中國抗生素產業規模最大、技術水平最高、生產成本最低及產品質量最好”為總體目標，以“參與核心技術研發并共享技術成果、降低技術研發成本和風險”為共同利益，通過協議和章程明確各成員的責權利，形成建立在長期戰略合作基礎上的契約組織，這是我國抗生素產業技術創新和知識產權保護使用體系建設邁出的重要一步。

4 中國抗生素產業的前景展望

中國大力發展抗生素產業有得天獨厚的優勢，人力、物力和原料都很充足，在經濟全球化的背景下，中國抗生素產業的國際比較優勢逐漸顯現，以抗生素產業創新為切入點參與國際醫藥產業分工的時機已經成熟，中國只有持續加強抗生素的研發力度和自主創新能力，提升抗生素產業的總體水平，才能最終完成從“中國制造”轉向“中國創造”的艱巨任務。

參考文獻

[1] 陳代杰.微生物藥物學[M].北京：化學工業出版社，2008：2-3.

[2] 于永潔.抗生素應用存在的問題分析[J].中小企業管理與科技，2009（31）：216.

[3] 薛雨，陳宇瑛.頭孢菌素類抗生素的最新研究進展[J].中國抗生素雜志，2011，36（2）：86-92.