化學(xué)發(fā)光法檢測120例無償獻(xiàn)血標(biāo)本乙肝兩對半結(jié)果分析

鄭國琴 何靜曉

【摘 要】目的：探討化學(xué)發(fā)光技術(shù)在無償獻(xiàn)血人群中乙型肝炎病毒（簡稱乙肝）兩對半檢測中的應(yīng)用效果。方法：收集2017年9月至2018年11月期間，經(jīng)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測呈反應(yīng)性的120例無償獻(xiàn)血標(biāo)本，用化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行乙肝五項(xiàng)定量檢測。結(jié)果：120例獻(xiàn)血者中，有34例為未感染人群;大三陽為4例，占4.65%，小三陽為59例，占68.60%;其他類型23例，占26.74%。五項(xiàng)兩對半指標(biāo)陽性率最高的為抗-HBc，為98.84%;其次為HBsAg，占79.07%;陽性率最低的為E抗原，僅為5.81%。結(jié)論：無償獻(xiàn)血人群中乙肝兩對半多為“小三陽”組合，病毒復(fù)制停止，但是仍然存在輸血傳播風(fēng)險(xiǎn)。化學(xué)發(fā)光定量檢測，可以彌補(bǔ)酶聯(lián)免疫法定性檢測的不足，也能更客觀的為乙肝反應(yīng)性獻(xiàn)血者提供解釋。

【關(guān)鍵詞】化學(xué)發(fā)光;乙肝病毒;兩對半定量

Summary： Purposes： To assess the application values of chemiluminescence technology in detecting hepatitis B virus （abbreviated as HBV） using 5 immunological markers in volunteers of blood donors. Method： Samples were collected between September 2017 and November 2018. One hundred and twenty cases of reactive blood samples by enzyme-linked immunosorbent assay were analyzed by five quantitative tests for hepatitis B using chemiluminescence. Result： In the 120 blood donors， 34 of which were uninfected; 4 of which were of Major-Three-Positive， accounting for 4.65%; 59 cases of which were of ?Monior-Three-Positive， accounting for 68.60%; 23 cases of which were of other types， accounting for 26.74%. The anti-HBc has the highest positive rate among the HBV markers， accounting for 98.84%; followed by HBsAg， accounting for 79.07%; HBeAg has the lowest positive rate， ?accounting for only 5.81%. ?Conclusion： Among the voluntary blood donors， most of them were” Minor-Three-Positive”， ?in which virus replication stops， but there is still a risk of viral transmission during blood transfusion. Chemiluminescence quantitative test， can overcome the shortcomings enzyme-linked immunoassay， providing objective explanations for hepatitis B reactive blood donors.

Key words： Chemiluminescence; Hepatitis B virus; HBV markers;

【中圖分類號】R543【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號】1672-3783（2020）11-33--01

中國是乙型肝炎病毒（HBV）高發(fā)區(qū)，感染人數(shù)逐年遞增。在國家法定檢測的4項(xiàng)經(jīng)血傳播病毒中，HBV的報(bào)廢率一直很高。這其中與檢測方法、試劑的局限性有一定關(guān)系。2019版《血站技術(shù)操作規(guī)程》中首次將化學(xué)發(fā)光法作為血清學(xué)檢測方法提出。本文旨在探討化學(xué)發(fā)光法在無償獻(xiàn)血標(biāo)本乙肝病毒檢測方面的應(yīng)用，為下一步推廣提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年9月至2018年11月期間，經(jīng)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測呈反應(yīng)性的120例無償獻(xiàn)血標(biāo)本，用化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行乙肝兩對半定量檢測。

1.2 方法 取獻(xiàn)血者靜脈血5mL，充分離心后取上層血漿，采用化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)，對乙肝表面抗原、乙肝表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體進(jìn)行定量檢測。儀器使用的是羅氏電化學(xué)發(fā)光檢測儀Cpbase601，試劑盒為羅氏公司生產(chǎn)。各步驟嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行操作。

1.3 統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 乙肝表面抗≥0.05IU/mL為陽性。乙肝表面抗體≥10IU/L為陽性。乙肝e抗原≥1.0S/CO為陽性。乙肝e抗體≤1.0S/CO為陽性。乙肝核心抗體≥1.0S/CO為陽性。

2 結(jié)果

3 討論

我國是乙肝病毒高發(fā)地區(qū)，乙肝病毒攜帶者約為10%[1]。不同文獻(xiàn)均有報(bào)道，乙肝病毒是影響血液報(bào)廢的重要影響因素[2，3]。自2009年我區(qū)實(shí)行全區(qū)集中化檢測以來，乙肝報(bào)廢率控制在0.4%左右[4，5]。

從表1中，可明顯得出，120例ELISA檢測HBsAg均為反應(yīng)性的標(biāo)本，用電化學(xué)發(fā)光法檢測，僅68例為反應(yīng)性，52例HBsAg陰性的標(biāo)本中，有34例是未曾感染人群標(biāo)本，其它18例的核心抗體均為陽性，說明曾經(jīng)感染過或者正在感染乙肝病毒。除此之外，120例無償獻(xiàn)血標(biāo)本初篩時(shí)，金標(biāo)試紙條檢測均為陰性。

通過表2，對120例無償獻(xiàn)血標(biāo)本兩對半定量結(jié)果進(jìn)行組合分析，在未感染人群中，有19人無保護(hù)性抗體，需要再次注射乙肝疫苗，增強(qiáng)免疫。其它86人，均感染過乙肝。通過兩對半組合模式分析發(fā)現(xiàn)，大三陽僅有4份，占4.65%;小三陽最多，為59例，占68.60%;其它類型有23例，占26.74%;這與臨床上的數(shù)據(jù)相符[6]。大三陽人群傳染性最強(qiáng)，病毒復(fù)制活躍。小三陽病毒多處于停止?fàn)顟B(tài)，傳染性較弱，多處于感染后的恢復(fù)階段。其它類型中，抗-HBs、抗-HBc均為陽性的標(biāo)本有4例，這種情況多見于既往感染，急性感染已恢復(fù)。

從表3可以明顯看出，乙肝兩對半五項(xiàng)指標(biāo)中，抗-HBc陽性率最高，為98.84%;其次為HBsAg，占79.07%;陽性率最低的為HBeAg，僅為5.81%。表明乙肝兩對半對于無償獻(xiàn)血篩查反應(yīng)性的標(biāo)本的進(jìn)一步確認(rèn)有較大的價(jià)值。在86例乙肝陽性標(biāo)本中，有85例標(biāo)本-HBc為陽性。-HBc陽性表明曾經(jīng)感染過或者正在感染乙肝病毒，是診斷乙肝患者病程的重要指標(biāo)。

目前，采供血行業(yè)仍然采用的是ELISA方法進(jìn)行無償獻(xiàn)血標(biāo)本的HBsAg檢測。2019年9月1日開始執(zhí)行新版的《血站技術(shù)操作規(guī)程》中明確提出，可以使用化學(xué)發(fā)光技術(shù)進(jìn)行血清學(xué)檢測。化學(xué)發(fā)光法的準(zhǔn)確性、靈敏度均高于酶聯(lián)免疫吸附測定法[7]。本研究也顯示，化學(xué)發(fā)光法能準(zhǔn)確的進(jìn)行乙肝病毒定量，并且通過兩對半不同模式的分析，也能很客觀的反映出乙型肝炎獻(xiàn)血者的病毒感染階段，對于這些獻(xiàn)血者及時(shí)盡早的解釋告知。不僅降低了輸血感染風(fēng)險(xiǎn)，減少社會(huì)負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)損失，對無償獻(xiàn)血事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展非常有利。

參參考文

王淏，鄭優(yōu)榮，張軒等.無償獻(xiàn)血人群乙肝“兩對半”模式、HBV病毒載量及ALT特點(diǎn)的初步研究.臨床醫(yī)學(xué)工程雜志，2016，23（8）：1131-1132.

鄭欣，許曉絢，曾勁峰等.深圳地區(qū)HBV、HCV反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)檢測結(jié)果分析與策略探討.中國輸血雜志，2019，32（10）：1024-1027.

劉蕾，王莉，劉玉振.無償獻(xiàn)血者血液報(bào)廢情況分析.中國輸血雜志，2019，32（1）：49-53.

張偉，鄭國琴，韓海年，李玉軍，李平.銀川地區(qū)2013-2015年血液報(bào)廢情況分析.中國輸血雜志，2017，30（6）：627-628.

張金栓，李娟.銀川地區(qū)2006-2010年無償獻(xiàn)血血液報(bào)廢下降原因分析.中國輸血雜志，2011，24（11）：984-985.

戴小波，唐文志.慢性乙型肝炎患者HBsAg、HBeAg及HBV-DNA定量結(jié)果的臨床意義與相關(guān)性分析.[J]中國輸血雜志，2015，28（12）：1498-1502.

王洪岐.化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附測定法在乙型肝炎兩對半檢測中的應(yīng)用探討.[J]吉林醫(yī)學(xué)，2019，40（3） ： 540-541.