簡論醫藥產品冷鏈物流管理

【摘 要】 醫藥產品冷鏈物流，是指為了保持醫藥產品的質量，從生產到消費過程中，始終保持其處于恒定低溫狀態的一系列整體冷藏方案、專門的物流網絡和供應鏈體系。本文對醫藥產品冷鏈物流管理進行了探討。

【關鍵詞】 醫藥產品 冷鏈物流 管理

凡是要求在低溫條件下儲存的醫藥產品的流通，都屬于醫藥冷鏈物流的范疇。據有關資料顯示：醫藥產品冷藏品的銷售金額一般占我國醫藥流通企業總銷售額的3%至8%。生物制品、在較高溫度下不穩定的化學藥品及特殊的中成藥和中藥飲片等需要低溫條件下儲運的藥品流通都屬于醫藥冷鏈物流的范疇。隨著國家藥品藥事法規管理進一步規范，醫藥產品的冷鏈物流管理成為我國醫藥物流重點發展的領域。

1. 我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀及存在的問題

1.1我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀

醫藥產品作為特殊商品，醫藥企業在物流運營過程中遵循的主要操作規范是《藥品經營質量管理規范》（GSP）標準。目前，醫藥企業經營的醫藥產品冷鏈物流管理的模式主要有：一是自營冷鏈管理模式，醫藥流通企業具備了自身倉庫、配送車輛和相關設備，采取自營冷藏物流配送模式；企業可掌控醫藥產品的冷鏈物流管理。二是醫藥企業委托第三方物流企業的物流配送模式；這類企業大都跨地區開展醫藥產品物流配送業務，采取租用有經營資質的醫藥物流企業的庫房，委托第三方物流企業開展對其醫藥產品的貯藏、養護、配送等方面的管理工作。通過對醫藥企業自有冷鏈物流管理資源、社會冷鏈物流管理資源不斷整合，建立起科學完整的醫藥冷鏈物流管理配送體系；采取這種第三方冷藏物流配送模式的企業冷鏈物流管理需要相關管理部門來監督管理。

1.2我國醫藥產品冷鏈物流管理存在的問題

通過對我國醫藥企業冷鏈物流管理的現狀調研和分析，醫藥企業冷鏈物流管理存在以下諸多問題：一是冷鏈物流監管標準缺失；醫藥產品作為特殊商品，醫藥企業在物流運營過程中遵循的操作規范是《藥品經營質量管理規范》標準；但是《藥品經營質量管理規范》對第三方冷藏物流企業如何操作冷藏醫藥產品缺乏明確的管理規定。藥品監督管理部門對醫藥企業配送冷藏醫藥產品，缺乏完善的科技手段對其進行有效的監管。二是醫藥產品冷鏈物流市場化程度低；第三方醫藥產品冷鏈物流發展滯后，區域性特征較強。通過資質認證的第三方醫藥冷鏈物流企業較少，缺乏專業化和規模化，服務網絡和信息系統不夠健全，缺乏準確性和及時性，難以形成高效率的冷鏈物流配送。三是醫藥產品冷鏈物流信息技術不夠完善，許多醫藥企業沒有建立完善的冷鏈信息系統，無法開展運輸過程中的溫度監控。四是醫藥產品逆向冷鏈物流缺失監管的標準和相應的措施。

2. 保障我國醫藥產品冷鏈物流安全管理的建議

2.1完善醫藥產品冷鏈物流管理的制度和標準

醫藥企業通過第三方醫藥冷鏈物流企業開展醫藥產品冷藏配送，可以整合社會資源，提高社會效益和經濟效率。但是，政府管理部門缺乏監管第三方冷鏈物流企業的相關法律法規，不能對第三方物流企業進行監督管理，不能保證醫藥產品冷鏈物流的完整性。建議政府相關部門制定第三方冷鏈物流企業管理的規定。據調查表明：我國大多數醫藥冷鏈物流的冷庫、冷藏車的制冷效率、能耗等缺乏相關的國家標準，導致我國醫藥產品冷鏈物流低效率，高成本的運作。如：醫藥產品冷鏈物流管理的設施和設備缺乏明確的標準，影響裝卸搬運效率；醫藥產品逆向冷鏈物流的儲運管理規章制度等，沒有納入到正規的醫藥流通管理范圍。這些因素都為醫藥臨床安全帶來了諸多的隱患。建議政府相關部門盡快制定與國際標準銜接的醫藥產品冷鏈物流管理的標準，提高我國醫藥產品冷鏈物流管理的水平。

2.2完善醫藥產品冷鏈物流技術和信息

目前，醫藥生產企業、醫藥經營企業、醫院終端等單位，基本都具備醫藥產品的冷藏設備，醫藥產品的在庫和配送過程中的冷鏈物流管理水平有了顯著提高。但是，我國醫藥產品冷鏈物流管理中的冷藏技術，運輸過程中溫度監控技術等還相對缺乏，導致醫藥產品的冷鏈成本較高。為了提高我國的冷藏醫藥產品冷鏈物流管理水平，應建立有統一標準數據的計算機管理信息系統和電子交換系統，全面動態監控各種冷藏車和冷庫，及時了解庫存產品的保質期和庫齡。發展先進的冷藏運輸設備、公路冷藏運輸和現代化冷庫。改造和更新現有的冷鏈運輸和倉儲設備，發展適應小批量、多品種的小編組機冷車，滿足醫藥市場對多品種、小批量貨源運送的需要。在冷藏藥品冷鏈物流技術方面，加快先進技術引進的工作。通過先進的技術，對醫藥產品冷藏、運輸等進行實時監控和管理。

2.3建立和完善醫藥產品冷鏈物流安全監控體系

目前，我國醫藥產品冷鏈物流管理主要涉及醫藥生產、醫藥流通、醫院終端等環節的冷鏈管理；醫藥冷鏈物流安全監控必須要依靠先進的信息技術，在醫藥生產、貯存、運輸、臨床使用等環節建立集成化、無縫的質量安全控制體系，實現醫藥產品安全監控的透明性與雙向可追溯性，實施醫藥產品冷鏈物流全程溫度控制，跟蹤醫藥產品流向，動態監控冷藏車的使用，連接全國的需求信息和連鎖經營網絡，確保物流信息快速準確地傳遞。建立物流、生產、銷售企業之間的信息交換平臺，采用RFID射頻識別和條形碼相結合的自動識別方案，追溯供應鏈中各環節的有關信息，準確識別發生醫藥產品安全問題的原因，及時實行醫藥產品的召回。

2.4加快培養醫藥物流管理專業的人才

醫藥產品冷鏈物流管理是一個多學科、跨行業、多部門、有機結合的整體，必須協調好從生產、貯藏、運輸、臨床應用等各個冷鏈物流環節的管理。當前，國內醫藥產品冷鏈物流的應用和管理，缺乏既有醫藥知識又有物流管理技能的人才。有關高校應制定培養適應我國醫藥事業現代化建設，既有經濟、管理、醫藥等方面的知識，又能從事醫藥物流管理研究和運用的物流管理人才的培養計劃。為我國醫藥冷鏈物流管理適應國際冷鏈物流市場競爭的需要，政府相關部門必須重視培養高素質的醫藥物流管理人才。

綜上所述，通過對我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀進行調研與分析。為了進一步完善我國醫藥產品冷鏈物流管理安全控制體系，保障醫藥臨床用藥的安全。作者認為：在保障醫藥產品質量安全的前提下，構建醫藥冷鏈物流管理的服務平臺，形成我國的醫藥產品冷鏈物流管理體系，建立一個能滿足醫藥生產企業、醫藥經營企業、醫療機構臨床需要的一體化冷鏈物流管理模式和服務平臺，建立醫藥冷鏈物流配送中心。實現醫藥產品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業的效率，降低企業營運成本，提高社會效益和經濟效率。我國醫藥冷鏈物流管理要進一步完善醫藥產品冷鏈物流管理的制度和標準；加強與完善醫藥產品冷鏈物流技術和信息建設；進一步完善醫藥產品冷鏈物流安全監控體系；加快培養醫藥物流管理專業人才等方面的工作。

參考文獻：

[1] 李丹榮等.運用信息化手段建設疫苗冷鏈檢測系統[J].技術報告，2008，9：38.

[2] 國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典（二部）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2010.

（作者單位：哈藥集團醫藥公司哈藥物流配送中心）