扎沖－11味丸質量標準及治療類風濕病臨床研究△

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(內蒙古包頭市蒙醫中醫醫院，內蒙古 包頭 014040)

蒙藥扎沖－11味丸為我院院內協定處方，其臨床應用于治療蒙醫圖來病。在多年的臨床實踐證明，該藥在治療類風濕病、風濕病，骨關節希日烏素病等結締組織病及神經性疼痛方面進行深入研究，經過實驗室進行質量標準的制定，確保臨床用藥的安全性、可靠性、科學性的同時，并進行臨床治療、研究和總結。

1 資料與方法

1.1 扎沖－11味丸質量標準的評定及制備:扎沖－11味丸為我院臨床應用20多年的院內協定處方，扎沖－11味丸是訶子、草烏(制)、木香、石菖蒲、杜仲、紅花、黑云香、白云香、兒茶、血竭、馬錢子(制)。對其草烏、馬錢子進行嚴格的炮制，對訶子進行薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗，微生物限量、溶散時限等標準。并按標準制作成水丸備臨床使用。

1.2 病歷入選標準:同時具備以下兩個條件即可入選:符合世界衛生組織所定的“類風濕病的診斷標準”。符合蒙醫“圖來病”(類風濕病)的診斷標準”。

1.3 病例資料:按入選標準，選100例，隨機分組治療組50例:其中男17例、女33例，年齡最大者62歲、最小者25歲。平均年齡42歲;對照組50例:其中男21例、女31例，年齡最大者72歲，最小者28歲。

應用蒙醫藥理論分析:類風濕病，屬于蒙醫“圖來病”范疇，主要以體內三要素，赫依，希日，巴達干及楚蘇，希日烏素發生變化(失去平衡)，體內希日烏素增多，赫依，楚蘇混淆，滲入骨質，降至關節，與希日多素混合降至關節及周圍組織，同時并有“黏”性改變形成于關節腫脹、疼痛、活動受限、嚴重者關節變形的全身性疾病。

2 治療方法

2.1 治療原則:殺“黏”、鎮“赫依”、清“楚蘇”熱、祛“希日，巴達干”、燥“希日烏素”、鎮痛、調節體素。

2.2 用藥方法:治療前停用其他藥物，治療組:應用扎沖－11味丸，(11～15丸)，早晚各1次，中午根據病情或病人的情況加一種保胃、健胃的藥，如:色日西、嘎日西、通嘎拉嘎－5等，經過3～8周的臨床觀察。對照組。應用傳動治療方法，烏力楚－18、伯沖－15、扎沖－13、額爾敦烏日勒等分早、午、下午、晚給藥，經過3～8周的臨床觀察。

3 療效評價標準

治愈(臨床治愈):癥狀體征完全消失，顯效:癥狀體征基本消失，有效:癥狀體征減輕消失，無效:癥狀體征無變化。

4 結果

蒙藥扎沖－11味丸在治療圖來病(類風濕病)的療效方面，與傳統用藥及治療相比有顯著的療效。治療結果見表1，分型治療組結果見表2，分型對照組結果見表3。

表1 兩組治療前后療效比較

結果表明:治療組治愈9例，顯效26例，有效11例，無效4例，總有效率92%，。對照組:治愈8例，顯效10例，有效21例，無效11例，總有效率78%。治療組總有效率明顯高于對照組，有顯著性差異(P﹤0.05)。

表2 分型治療組治療前后療效比較

表3 分型對照組治療前后療效比較

分型治療組與對照組治療前后療效比較，治療組總有效率明顯高于對照組，有顯著性差異(P﹤0.05)。

5 結論

扎沖－11味丸是我院用于臨床20多年的協定處方，經過實驗室進行質量標準的制定。對其草烏、馬錢子進行嚴格的炮制)，確保臨床用藥的安全性、可靠性、科學性的同時，并進性臨床治療、研究總結。用藥3～8周后，總有效率達到92%。現代醫學在治療類風濕性關節炎等結體組織疾病方面，對其病因、發病機理尚未清楚，在臨床上也沒有最佳的治療方法。應用蒙醫藥基礎理論及臨床研究總結，類風濕病屬于蒙醫“圖來病”范疇。主要于外因寒冷潮濕、勞累過度、寒熱錯雜、罹患感冒、體弱無力、心事過度、飲酒過量等影響下，體內三要素，赫依，希日，巴達干及楚蘇，希日烏素發生變化(失去平衡)，體內希日烏素增多，赫依，楚蘇混淆，滲入骨質、降至關節、與希日烏素混合降至關節及周圍組織，同時并有“黏”性改變形成于關節腫脹、疼痛、活動受限、嚴重者關節變形的全身性疾病。首先出現四肢小關節腫脹、疼痛、對稱性發病，逐漸發展到碗、掌、等多個關節腫脹、疼痛、早晨關節發僵、運動受限，類風濕因子陽性。根據癥狀、體征等分為查干圖來、哈日圖來、阿拉嘎圖來，其總的治療原則為:殺“黏”、鎮“赫依”、清“楚蘇”熱、祛“希日，巴達干”、燥“希日烏素”、鎮痛、調節體素，辨證治療。扎沖－11味丸具有此功效，純天然、安全綠色、廉價、服用方便，毒副作用小(草烏、馬錢子要嚴格炮制)，且有標本兼治的功效，具有開發推廣的較好前景。課題結束后經內蒙古醫學科技信息研究所查新“在國內現有的文獻中，有一篇扎沖－11治療類風濕性關節炎臨床研究的報道，是本課題組成員。

［1］白清云.中國醫學百科全書.蒙醫學［M］.內蒙古科技出版社出版，1986.7

［2］白清云.中國醫學百科全書.蒙醫學［M］(漢文版).上海科技出版社出版，1992.12

［3］楊成旺.蒙醫藥繼教讀本［M］.遠方出版社，2004.12