藏藥治療幽門(mén)螺桿菌(HP)感染的療效評(píng)價(jià)研究

次旦平措 旺 加

(1.西藏自治區(qū)藏醫(yī)院，西藏拉薩 850000;2.西藏自治區(qū)人民醫(yī)院，西藏 拉薩 850000)

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療幽門(mén)螺桿菌(Hp)感染以聯(lián)合用藥的方法為主，即抗菌、抗炎、抗酸等方法，雖然其方案治療有效，但這些方案都存在各自的不同弱點(diǎn)。總的來(lái)說(shuō)，藥物副作用多，耐藥性強(qiáng)，價(jià)格昂貴等，都是影響臨床療效的原因。其中耐藥性可使幽門(mén)螺桿菌(Hp)的基因突變，致使治療失敗最主要原因。因此，治療幽門(mén)螺桿菌(Hp)感染一直是國(guó)內(nèi)外的一項(xiàng)重要課題。

藏醫(yī)藥是一門(mén)歷史悠久的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。早在公元8世紀(jì)，藏醫(yī)名著《四部醫(yī)典》就已經(jīng)系統(tǒng)、科學(xué)的綜述了藏醫(yī)學(xué)從生理、病理、藥理到臨床的完整獨(dú)特的理論體系。在長(zhǎng)期的實(shí)踐和技術(shù)積累中，發(fā)現(xiàn)藏藥對(duì)消化系統(tǒng)疾病的治療有著獨(dú)特的方法及療效，由其對(duì)消化性潰瘍和慢性萎縮性胃炎進(jìn)行臨床研究，結(jié)果表明，藏藥具有顯著的抗感染和修復(fù)胃年黏膜作用。在藏醫(yī)病原微生物學(xué)方面，《四部醫(yī)典》記載:人體寄生微生物類(lèi)84000種，眾屬三因系(隆、赤巴、培根)，其在正常時(shí)對(duì)人體形成助消化、促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)，強(qiáng)壯身體之功效。若因飲食起居不當(dāng)，使其平衡失調(diào)，引起疾病，且是炎性病變的主要發(fā)病因素。

1 課題目標(biāo)

本課題以解決藏醫(yī)學(xué)界對(duì)幽門(mén)螺桿菌﹙Hp﹚尚無(wú)一種統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和行之有效抑制藥為目的，通過(guò)整理分析以往長(zhǎng)期治療消化性疾病的經(jīng)驗(yàn)，以及該項(xiàng)領(lǐng)域的研究成果為出發(fā)點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上篩選、開(kāi)發(fā)有效抑制幽門(mén)螺桿菌﹙Hp﹚的藏藥方劑，并采用傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)相結(jié)合的方法對(duì)幽門(mén)螺桿菌 ﹙Hp﹚感染治療進(jìn)行療效評(píng)價(jià)的研究，填補(bǔ)藏醫(yī)藥對(duì)這項(xiàng)領(lǐng)域的空白。

2 技術(shù)方案和創(chuàng)新點(diǎn)

2.1 研究?jī)?nèi)容:選擇符合研究標(biāo)準(zhǔn)的病例89個(gè)，分成4組，每組給予不同的藏藥制劑，每天2次，連續(xù)服用15天，通過(guò)藏醫(yī)望診、問(wèn)診、觸診選擇各種胃腸疾病帶癥患者，運(yùn)用14C－UBT(14C－尿素呼氣試驗(yàn))進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)數(shù)據(jù)與治療前的數(shù)據(jù)相比較，觀(guān)察具對(duì)幽門(mén)螺桿菌﹙Hp﹚是否具有抑制、殺滅效果，如果療效不明顯，治療周期延長(zhǎng)至30天后再采集數(shù)據(jù)，以評(píng)價(jià)藏藥制劑的幽門(mén)螺桿菌﹙Hp﹚的治療效果，同時(shí)篩選、開(kāi)發(fā)有效抑制幽門(mén)螺桿菌﹙Hp﹚的藏藥方劑。

2.2 技術(shù)方案

診斷方法:① 藏醫(yī)傳統(tǒng)診斷法，(主要以通過(guò)藏醫(yī)望診、問(wèn)診、觸診法為主)。②現(xiàn)代醫(yī)學(xué)生化檢測(cè)法，即運(yùn)用14C－UBT(14C－尿素呼氣試驗(yàn)法)來(lái)確定病人是否有幽門(mén)螺旋桿菌感染。

研究對(duì)象:選擇西藏拉薩地區(qū)無(wú)嚴(yán)重器質(zhì)性疾病，幽門(mén)螺桿菌﹙Hp﹚試驗(yàn)陽(yáng)性成人作為研究對(duì)象。

病例選擇標(biāo)準(zhǔn):結(jié)合傳統(tǒng)的藏醫(yī)診斷和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的生化檢測(cè)儀器來(lái)確定課題入選人。通過(guò)藏醫(yī)望診、問(wèn)診、觸診選擇各種胃腸疾病帶癥患者，運(yùn)用14C－UBT(14C－尿素呼氣試驗(yàn))法選擇幽門(mén)螺旋桿菌試驗(yàn)陽(yáng)性患者89例，并分組進(jìn)行觀(guān)察，每一個(gè)藥物組病人不少于20人。

病例排除標(biāo)準(zhǔn):通過(guò)篩選發(fā)現(xiàn)感染幽門(mén)螺桿菌﹙Hp﹚試驗(yàn)陽(yáng)性病人，有嚴(yán)重傳染病、惡性腫瘤、嚴(yán)重心血管病人等不參與此課題。以及半年內(nèi)服用過(guò)各類(lèi)抗菌藥物和3個(gè)月內(nèi)服用過(guò)胃藥病人不參與此課題。

檢測(cè)及觀(guān)察方法:課題大致分為初步診斷、治療前、治療間和治療后幾個(gè)階段，給每一階段制定采集檢測(cè)數(shù)據(jù)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。

2.3 創(chuàng)新點(diǎn):采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)指標(biāo)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論相結(jié)合，以客觀(guān)、系統(tǒng)、科學(xué)的方法做藏藥對(duì)幽門(mén)螺桿菌﹙Hp﹚感染的治療療效進(jìn)行研究為本課題的創(chuàng)新。通過(guò)本項(xiàng)目的實(shí)施，為此類(lèi)研究能夠起到示范性作用。為藏醫(yī)臨床研究提供全新的方法和研究思路。

3 臨床資料

3.1 課題進(jìn)度規(guī)劃:2009年1月至2009年5月，課題查新，收集課題研究相關(guān)資料。2009年6月至2009年10月，配制實(shí)驗(yàn)用藏藥制劑。2009年11月至2009年12月，開(kāi)展課題研究。2010年1月至2010年6月，收集研究數(shù)據(jù)、進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析、撰寫(xiě)研究報(bào)告并申請(qǐng)驗(yàn)收。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析情況:采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)庫(kù)采用Epidata軟件建立。樣本均數(shù)比較用T檢驗(yàn)，率間比較用x2檢驗(yàn)，各組的藥物側(cè)值進(jìn)行比較，P＜0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01有高度差異性。

3.3 課題組基本情況:接受治療病人總數(shù)89人，其中男性51人(占總?cè)藬?shù)的57.30%)，女性38人(占總?cè)藬?shù)的42.70%)。接受治療病人最大年齡73歲，最小年齡17歲，平均年齡為39.10±12.28，各組年齡組之間 P ＞0.05差異無(wú)顯著性。患者平均病史為2.604年，平均治療時(shí)間為28.8 天。

4 療效觀(guān)察

4.1 癥狀改善情況:見(jiàn)表1、表2。

表1 藏藥抗HP治療前癥狀分析表

表2 藏藥抗HP治療后癥狀緩解分析表

4.2 抗Hp療效情況:見(jiàn)表3。治療前4個(gè)組的 F=0.159，P ＞0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義，即四組無(wú)差異。治療后四個(gè)組的F=2.644，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)意義，即4組總得來(lái)說(shuō)有差異有顯著性，經(jīng)兩兩均數(shù)間的比較后發(fā)現(xiàn)，只有A組與D組間有差異，A組的指標(biāo)低于D組，而其它組間均無(wú)差異。

表3 4組治療藥物抗幽門(mén)螺桿菌(Hp)療效分析

表4 不同藥物治療前后14C—UBT差值的均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差(±S)

表4 不同藥物治療前后14C—UBT差值的均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差(±S)

藥物組 治療前 治療后A 1632.83 ±1457.32 735.04 ±747.42 B 2016.61 ±1112.46 960.81 ±750.57 C 2371.59 ±1293.89 1149.77 ±519.17 D 2091.77 ±851.46 1370.77 ±781.22

4種藥物治療前后差值的均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差，以及治療前后配對(duì)t檢驗(yàn)的t值與P值見(jiàn)表4，從中可以看到不管哪種藥，治療前后都有差異，治療后指標(biāo)下降了，見(jiàn)表2。

表5 不同藥物治療前后14C—UBT差值的均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差(±S)

表5 不同藥物治療前后14C—UBT差值的均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差(±S)

指標(biāo) D藥 A藥 B藥 C藥治療前后差值897.78 ±955.86 1055.81 ±1322.407 1221.82 ±1060.88 720.38 ±677.82 t 4.504 4.445 5.402 3.832 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

4.3 課題研究中不良反應(yīng)觀(guān)察:此次課題研究的治療前、后對(duì)受試者的臨床癥狀、基本生命體征以及三大常規(guī)、肝腎功能、形態(tài)學(xué)等進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)后未出現(xiàn)明顯異常和不良反應(yīng)。

5 總結(jié)

此次藏藥治療幽門(mén)螺桿菌感染的研究結(jié)果顯示幽門(mén)螺桿菌根除的病人15例，根除率達(dá)17%，指數(shù)下降病人61例，指數(shù)下降率達(dá)69%，總有效病例76例，總有效率達(dá)80%，且對(duì)消化系統(tǒng)各種常見(jiàn)癥狀有較顯著的療效。因此，藏藥對(duì)幽門(mén)螺桿菌的感染確實(shí)有效，應(yīng)進(jìn)一步對(duì)文獻(xiàn)的系統(tǒng)檢索和經(jīng)驗(yàn)的分析提煉，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行藏醫(yī)辨證分析，通過(guò)匯總研究經(jīng)驗(yàn)及成果，篩選、開(kāi)發(fā)有效抑制幽門(mén)螺桿菌(Hp)的藏藥方劑，形成完整的藏醫(yī)藥抗幽門(mén)螺桿菌(Hp)防治技術(shù)方案。