步長穩心顆粒對穩定型心絞痛患者失眠50例

薛 崢

(廣州市中醫醫院心內科，廣東省廣州市荔灣區珠璣路16號廣州市中醫院住院部13樓，510130)

冠心病穩定型心絞痛(SA)，中醫稱“胸痹心痛病”，是危害中老年人健康的常見疾病之一?；颊叱艘蛐募∪毖⑷毖醵鸬男赝?、心悸和心前區不適等癥狀外，也會由于病程長，易反復，加上擔心預后，醫療經濟無保障及家屬關心不夠等，出現焦慮、恐懼、悲觀自憐及消極情緒，造成心理負擔過重而致失眠。冠心病患者因為處在失眠狀態而加重焦慮不安情緒，這樣使大腦興奮、腦血流量增加、冠脈血流量減少，與此同時，心肌的耗氧量也在增加，從而又引起心悸、心前區不適和疼痛［1］。所以失眠常常導致心絞痛程度加重，心絞痛又加重失眠，惡性循環，最終導致病情加重。因此，確保睡眠質量對冠心病患者的健康十分重要。失眠屬中醫“不寐”范疇，為陽盛陰虛，陰陽失調，神明被擾所致，與心、脾、肝、腎及陰血有關，臨床辨證有虛實之分。對于穩定型心絞痛，中醫病機多為氣陰兩虛、氣滯血瘀、心失所養，兩者有相近的病機，故應用穩心顆粒治療冠心病穩定型心絞痛患者失眠，療效滿意，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入我院門診及病房SA失眠患者100例，男52例，女48例;年齡42～80歲;其中合并高血壓病患者66例，合并糖尿病患者43例。隨機分為治療組和對照組，每組50例，2組年齡、臨床情況等比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 篩選標準 1)納入標準:符合WHO制定的冠心病穩定型心絞痛診斷標準［2］;符合中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD 23)中失眠癥(非器質性睡眠障礙)診斷標準［3］;匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)［4］評分為7～18分。2)排除標準:急性心肌梗死及其他原因所致心肌病;服用其他抗抑郁、焦慮藥物;其他嚴重軀體疾病，如急性腦血管意外、急性心功能衰竭、甲亢等。

1.3 治療方法 2組均進行冠心病二級預防治療。治療組口服穩心顆粒(步長藥業股份有限公司生產)，每次2包，每日3次。對照組應用鎮靜安眠藥物地西泮，2.5mg，qn，2組治療時間均為4周。

1.4 觀察指標 比較2組治療前后PSQI評分總分。PSQI評分包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙、睡眠效率、日間功能障礙、催眠藥物應用等7個因子，PSQI評分總分越高，睡眠質量越差［4］。另外觀察治療前后心絞痛發作次數、持續時間等及心電圖改變。

1.5 療效評定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》進行療效評價［5］。1)睡眠療效評定標準。痊愈:睡眠時間恢復正?；蛞归g睡眠時間在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛;顯效:睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3h以上，睡眠深度增加;有效:癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3h;無效:治療后失眠無明顯改善或加重。2)心絞痛癥狀療效評定標準。顯效:癥狀消失或基本消失，或由較重減到輕度;有效:發作次數明顯減少、程度明顯減輕、持續時間明顯減少;無效:癥狀與治療前基本相同;加重:發作次數增加、程度加重，持續時間更長。3)心電圖療效標準。顯效:心電圖缺血性改變恢復正?；虼笾抡?有效:心電圖缺血性ST段回升0.05mV以上，但未達到正常水平，其主要導聯倒置的T波變淺達25%以上，或T波由平坦轉為直立;無效:心電圖較治療前無改變，或較治療前ST段壓低加深，T波倒置加深，或由直立變平坦，由平坦變倒置。

1.6 統計學方法 應用SPSS13.0統計學軟件分析，等級資料采用秩和檢驗，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以(±s)表示，采用配對t檢驗。

2 結果

2.1 2組治療前后PSQI評分比較 2組治療4周后PSQI評分總分下降，且治療組優于對照組(P＜0.05)，見表 1。

表12 組治療前后PSQI評分總分比較(±s，分)

表12 組治療前后PSQI評分總分比較(±s，分)

注:與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組比較，△P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后治療組 50 16.08±2.68 9.52±2.03＊△對照組 50 16.23±2.93 12.27±2.69*

2.2 2組臨床療效比較

2.2.1 治療組睡眠總有效率為90%，對照組總有效率為68%，2組比較有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

2.2.2 2組患者心絞痛療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表2 2組治療后臨床睡眠療效比較(n)

表32 組患者心絞痛療效比較(n)

2.2.3 2組患者心電圖療效比較 治療組總有效率高于對照組，但差異無統計學意義(P＞0.05)，見表4。

表42 組患者心電圖療效比較(n)

3 討論

失眠屬于中醫學“不寐”范疇，本癥病因主要是七情所傷，思慮勞倦太過，或暴受驚恐、體虛等引起心神被擾或心神失養，神不守舍而成不寐，病位在心。《靈樞·邪客》說:“心者，五臟六腑之大主也，精神之所舍也?！毙牡闹饕砉δ苡卸?一是主血脈，二是藏神。心的這兩種功能相互影響，心神必須得到心血的濡養才能正常工作，如果心血不足，心神失養，則會日間精神恍惚，夜間難以入睡，即使入睡亦會有夢擾不安等心神不寧的表現。而中醫則認為心絞痛屬胸痹心痛范疇，其基本病機為氣虛血瘀，氣虛為本、血瘀為標，故臨床常以益氣活血、理氣止痛為其治療的基本法則。步長穩心顆粒由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松等組成。方中黨參性平補中益氣，養陰生精;三七、甘松性甘溫，理氣活血，開郁醒神，并且能增加冠狀動脈血流，減慢心率改善心肌微循環，明顯降低心肌耗氧量，保護缺血的心肌，增強心肌耐缺氧能力［6］;琥珀性平，寧心復脈，活血利水、鎮靜安神;黃精滋補腎陰，養肝養腎，其對ADP誘導的血小板聚集有明顯抑制作用和解聚作用，可降低全血及血漿黏度，降低實驗動物低密度脂蛋白、甘油三酯和膽固醇水平，有助于防止血栓形成，對冠心病患者可提高心排血量而不加快心率［7］。全方合用，可使腎精充足，心陰得養，心神得安，氣血通暢。因心絞痛和失眠相互影響，導致惡性循環，穩心顆粒改善失眠的同時改善了心絞痛，故療效優于地西泮組。至于心電圖改變，2組比較無統計學意義，可能跟納入的觀察對象是穩定型心絞痛患者，基礎心電圖無明顯異常及治療時間短等因素有關。

本研究結果顯示，治療組睡眠及心絞痛情況改善均明顯優于對照組，證實穩心顆粒在治療冠心病穩定型心絞痛患者的失眠方面有確切的效果。

［1］王旭梅，白雪，沈娜，等.冠心病患者心理健康狀況和個性心理特征的關系.中國臨床康復，2004，8(8):4986 －4987.

［2］葉任高.內科學［M］.第5版.北京:人民衛生出版社，2000:1.

［3］中華醫學會精神科學會.中國精神障礙分類與診斷標準［M］.第3版.濟南:山東科學技術出版社，2001:87－88.

［4］汪向東，王希林，馬弘，等.心理衛生評定量表手冊［M］.北京:中國心理衛生雜志社，1999:375－378.

［5］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］，1993:1.

［6］楊志剛，陳阿琴，俞頌東，等.三七藥理研究新進展.上海中醫藥雜志，2005，39(4):59 －62.

［7］國家中醫藥管理局中華本草編委會.中華本草精選本［M］.上?？茖W技術出版社，1998:2069－2070.