注射丹參酚酸治療中風(fēng)病(瘀血阻絡(luò)證)73例

梁敏虹

(山西省洪洞縣人民醫(yī)院，山西省洪洞縣內(nèi)文廟街15號，041600)

筆者自2011年3月至2012年1月，在本院用注射用丹參酚酸治療中風(fēng)病(瘀血阻絡(luò)證)74例，并和血塞通注射液進(jìn)行比較，現(xiàn)報道如下。

1 材料和方法

1.1 一般資料 采用隨機(jī)對照的臨床試驗。根據(jù)治療前檢查篩選合格病例，隨機(jī)分為2組。依據(jù)隨機(jī)信封，將病例分為丹參酚酸治療組和血塞通對照組。其中，治療組74例，脫落1例，男30例，女44例，年齡40歲～75歲，平均年齡60.3歲;對照組74例，男34例，女40例，年齡40歲～75歲，平均年齡61.2歲。上述數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，入組時2組性別、年齡、既往史，神經(jīng)功能缺損評分和患者生活能力狀態(tài)評價差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。受試者依從性比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。基線數(shù)據(jù)具有可比性。治療組給予注射用丹參酚酸180mg/次，藥物溶解在0.9%的生理鹽水250mL中，靜脈點滴，每日1次。對照組給予血塞通注射液400mg/次，藥物溶解在0.9%的生理鹽水250mL中，靜脈點滴，每日1次。治療2周后試驗結(jié)束，進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，評價藥物的有效性。

1.2 病例選擇 入選標(biāo)準(zhǔn):1)符合中醫(yī)中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)瘀血阻絡(luò)證以1995年中華醫(yī)學(xué)會第四次全國腦血管病學(xué)術(shù)會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點》［1］為標(biāo)準(zhǔn);2)符合西醫(yī)動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死者且發(fā)病在3個月內(nèi);3)神經(jīng)功能缺損評分≥7分且≤30分的輕、中型患者;4)年齡在40歲以上，75歲以下者(含40歲、75歲)。排除標(biāo)準(zhǔn):1)短暫性腦缺血發(fā)作或腔隙性腦梗死者;2)腦干梗死者;3)由腦腫瘤、腦外傷、血液病等引起的中風(fēng)患者或因風(fēng)濕性心臟病、冠心及其他心臟病合并房顫，引起腦栓塞者;4)合并有肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病及骨關(guān)節(jié)病、精神病者;5)有嚴(yán)重糖尿病者;6)有出血傾向者;7)有精神病史或嚴(yán)重精神癥狀者;8)已知對本藥物組成成分過敏及過敏體質(zhì)者。

1.3 觀察指標(biāo)與評價 1)治療后臨床神經(jīng)功能缺損程度的下降值。2)患者生活能力狀態(tài)評價(評定時的傷殘程度)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SAS 9.1.3統(tǒng)計學(xué)軟件，采用t檢驗和CMH作為統(tǒng)計學(xué)方法分別計算神經(jīng)功能缺損程度下降情況和生活能力狀態(tài)。

2 結(jié)果

在神經(jīng)功能缺損程度評分方面，治療組在治療14天后，神經(jīng)功能缺損程度評分共下降了－4.72±2.77，對照組則下降了－3.71±2.29，2組組間比較結(jié)果顯示，治療組和對照組間有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05，說明治療組的療效優(yōu)于對照組。具體見表1。

從受試者總的生活能力狀態(tài)看，在治療14天后，治療組和對照組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明2組在改變受試者生活能力方面療效相似。具體見表2。這個可能和病例數(shù)較少有關(guān)。

表1 神經(jīng)功能缺損程度總分(14d)與基線下降值(后－前)分析

表2 受試者總的生活能力狀態(tài)(14d)

在本研究中共出現(xiàn)3例不良事件，其中治療組出現(xiàn)1例，不良事件發(fā)生率為1.4%，對照組出現(xiàn)2例，不良事件發(fā)生率為2.8%。共出現(xiàn)1例不良反應(yīng)(ALT升高)為對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.4%。2組比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

中風(fēng)病(瘀血阻絡(luò)證)是由于腦部供血障礙，缺血缺氧而致的局限性腦組織缺血性壞死。治療中風(fēng)病(瘀血阻絡(luò)證)的目的在于增加腦血流量，清除血漿纖維蛋白原，降低血脂，減少血液黏滯，改善微循環(huán)［2］。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中風(fēng)病(瘀血阻絡(luò)證)發(fā)生后梗死周圍存在缺血半暗帶，通過恢復(fù)腦灌注，可以防止鈣離子細(xì)胞內(nèi)流和減少自由基的生成或清除已產(chǎn)生的自由基，清除腦水腫，限制中風(fēng)病(瘀血阻絡(luò)證)面積，恢復(fù)腦細(xì)胞的正常代謝功能。臨床上一般采用具有抗凝、去纖、溶栓、降脂、擴(kuò)血管等作用的藥物治療。

丹參酚酸具有活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)之功效，主治因瘀血阻滯經(jīng)絡(luò)所致缺血性中風(fēng)，癥見半身肢體麻木，虛弱無力，拘攣疼痛，或運動不遂，口眼歪斜等。注射用丹參酚酸具有明顯的抗氧化作用，抑制血小板聚集，及抑制血栓形成的作用，并能延長缺氧條件下腦細(xì)胞的存活時間。丹參酚酸可通過血腦屏障，具有改善腦血流量，抗血小板聚集，抗血栓，抑制細(xì)胞內(nèi)鈣含量增高，清除自由基，促進(jìn)腦血管生成等作用。

本次臨床研究采用隨機(jī)、陽性藥平行對照試驗方法，以血塞通為對照，對注射用丹參酚酸治療中風(fēng)病(瘀血阻絡(luò))的有效性和安全性進(jìn)行了研究。結(jié)果表明，注射用丹參酚酸治療中風(fēng)病(瘀血阻絡(luò))療效確切，安全性好。

［1］中華醫(yī)學(xué)會全國第四節(jié)腦血管病學(xué)術(shù)會議.各類腦血管病診斷要點.中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):379.

［2］陳巖.腦缺血損傷的防治［M］.國外醫(yī)學(xué)·腦血管疾病分冊，1996，4(3):8.