苦碟子治療心絞痛的Meta分析

史 華，胡發明

(長江大學臨床醫學院 荊州市第一人民醫院藥學部， 湖北 荊州 434000)

苦碟子治療心絞痛的Meta分析

史 華，胡發明

(長江大學臨床醫學院 荊州市第一人民醫院藥學部， 湖北 荊州 434000)

目的：利用Meta分析法評價苦碟子注射液治療心絞痛的有效性與安全性。方法：檢索苦碟子治療心絞痛的隨機對照實驗文獻，使用ReMan4.2軟件對納入文獻進行分析，評價不良反應。結果：采用固定效應模型分析 Chi2=3.05，df=6，P=0.80(>0.05),具有較好的同質性，其OR(fixed)=2.86，95%CI[1.85，4.43]，P<0.00001。結論：苦碟子對心絞痛的治療安全有效。

苦碟子；心絞痛；Meta分析

心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時缺血與缺氧所引起的臨床綜合癥?？嗟幼⑸湟菏且跃湛撇荼局参锉o苦荬菜為原料提取出來的注射劑，其主要成分有腺嘌呤苷、黃酮類、萜類化合物等，因其具有活血止痛、清熱祛瘀的功效而被廣泛用于心血管疾病的治療[1]。筆者試圖用Meta分析方法對苦碟子注射液治療心絞痛的臨床療效進行比較客觀的評估。

1 材料與方法

1.1查找文獻

采用“苦碟子”和“心絞痛”為關鍵詞，通過計算機在中國期刊全文數據庫和重慶維普中文科技期刊全文數據庫，設定年限為1994年至2011年進行檢索，收集有關苦碟子注射液治療心絞痛的療效和不良反應的隨機對照試驗文獻。

1.2納入文獻標準

①實驗組給予苦碟子，對照組給予丹參、極化液、復方丹參、紅花等為陽性對照，并以比較療效為主要評價目的的隨機臨床實驗。②對藥物的療效評定有相應標準。③報告中有兩組的觀察例數和顯效(或治愈)、有效、無效例數等數據。

1.3剔除文獻標準

①治療組干預措施除苦碟子外還實施了對照組未使用的其他治療方法。②文獻未設對照組。③僅有有效率而無具體例數的文獻。

1.4文獻質量評估

由2名評價員對計算機檢索文獻獨立選擇并提取資料，通過閱讀按照納入標準和剔除標準進行選擇，如遇分歧通過討論解決。根據Cochrane系統評價手冊4.2推薦的質量評價方法，對納入研究的文獻進行質量評價：①采用什么隨機方法。②是否采用盲法。③是否進行分配隱藏。④有無失訪或中途退出。如果全部質量評價標準均完全滿足，則定為A級；如果其中有1條或幾條質量評價標準不能完全滿足，則定為B級；如果完全不滿足，則定為C級。質量評價由兩位評價員獨立進行并交叉核對。

1.5分析方法

采用Cochrane協作網提供的RevMen4.2軟件進行Meta分析，先進行固定效應模型分析。再根據各實驗的齊性檢驗結果，若P<0.05，說明各實驗間存在不一致性，應用隨機效應模型；反之，則說明結果具有一致性，可用固定效應模型。

2 結 果

2.1原始資料概況

初檢得到367篇文獻，根據標題和摘要排除316篇，對余下的51篇索取原文進行二次篩選，其中44篇因未能滿足本系統評價的納入標準而被排除,共有7篇文獻入選，納入研究的設計見表1。

表1 納入研究的文獻概況

注：結果中，1代表臨床療效；2代表心電圖療效。

2.2臨床療效有效率

以有效和無效為評判指標對穩心顆粒治療心律失常臨床有效性進行分析，結果顯示：Chi2=3.05，df=6，P=0.80(>0.05),見圖1。說明該研究各項結果間具較好的同質性，應用固定效應模型進行分析。

圖1 臨床療效有效率的比較

2.3心電圖療效有效率

6個研究報告了心電圖有效率的結果，Meta分析結果顯示Chi2=3.05，df=5，P=0.69(>0.05), 見圖2。 該研究具有較好的同質性，應用固定效應模型分析。

圖2 心電圖療效有效率的比較

2.4敏感度分析

用隨機效應模型取代固定效應模型進行Meta分析，來考察結論的穩定性：OR(random)=2.80, 95%CI[1.80，4.35],兩個方法得出的結果基本一致，穩定性較好。

2.5漏斗圖分析

根據圖3和圖4可以看出入選文獻的發表偏崎不大，圖形基本對稱。但由于入選研究數量較少，所得出結論有待后續研究證實。

圖3 臨床療效有效率漏斗圖

圖4 心電圖療效有效率漏斗圖

2.6不良反應

7篇研究中 2篇未提及不良反應，4篇報道無不良反應，僅1篇報道發現有不良反應，表現為胃腸道不適3例和輕微頭痛2例，減量或停藥后癥狀消失，提示苦碟子用藥安全。

3 討 論

藥理研究證明，苦碟子注射液具有抑制氧自由基、防治缺血再灌注損傷、擴張血管、增加心腦血流量、降低心肌耗氧量、改善微循環、鎮靜、鎮痛及解除平滑肌痙攣的作用[7]。

本研究通過與其他中西藥的比較發現苦碟子治療心絞痛具有較好的療效，更重要的是毒副作用小，且大多數為胃腸道反應，無需停藥治療。由于納入研究數量有限，提及不良反應的報道較少，因此苦碟子治療心絞痛的療效和安全性還有待進一步研究。

[1]黃秋明，左祖俊.苦碟子注射液的臨床應用[J].中國藥房，2008,19(33):2631-2633.

[2]劉勇，安良，屈金剛.苦碟子治療不穩定型心絞痛的臨床觀察[J].中原醫刊，2004,31(13):36.

[3]孫聊東. 苦碟子治療冠心病心絞痛56例及遠期療效觀察[J].實用醫技雜志，2005,12(7A):1743.

[4]鄭春波，韓軍.苦碟子治療冠心病心絞痛的療效觀察[J].實用藥物與臨床，2006,9(2):96.

[5]潘建英，耿東言.苦碟子治療老年肺心病并發冠心病心絞痛的療效觀察[J].華北煤炭醫學院學報，2008,10(6):778-779.

[6]李連英.苦碟子注射液治療冠心病心絞痛的療效觀察[J].內蒙古中醫藥，2010(10):21.

[7]李艷，李婭.苦碟子注射液治療冠心病心絞痛的臨床觀察[J].中國現代藥物應用，2010,4(16):123-124.

[8]邢同國.苦碟子治療冠心病心絞痛的療效觀察[J].中國現代醫生，2010,48(10):45-46.

[編輯] 何 勇

10.3969/j.issn.1673-1409(R).2012.10.007

2012-08-25

史華(1971-)，女，湖北荊州人，主管藥師，主要從事醫院藥學工作；通訊作者，胡發明，E-mail：hufaming8888@sina.com。

R541.42

A

1673-1409(2012)10-R018-03