芪蛭瘀滯平膠囊治療中風(fēng)后遺癥50例的臨床觀察

羅小林 吳洪皓

江西贛州市中醫(yī)院內(nèi)科，江西 贛州 341000

芪蛭瘀滯平膠囊治療中風(fēng)后遺癥50例的臨床觀察

羅小林 吳洪皓

江西贛州市中醫(yī)院內(nèi)科，江西 贛州 341000

目的:觀察芪蛭瘀滯平膠囊對(duì)中風(fēng)后遺癥的臨床療效的影響。方法:將100例中風(fēng)后遺癥患者完全隨機(jī)分為兩組，治療組50例，采用常規(guī)治療加用芪蛭瘀滯平膠囊治療，對(duì)照組50例，采用常規(guī)治療加用步長(zhǎng)腦心通膠囊。療程為12周，共2個(gè)療程。療程結(jié)束后評(píng)價(jià)其療效和安全性及對(duì)中風(fēng)二級(jí)預(yù)防的影響。結(jié)果:治療組較對(duì)照組具有更好的臨床療效，能起到更好的協(xié)助二級(jí)預(yù)防的效果，在安全性上無(wú)明顯的差異性。結(jié)論:芪蛭瘀滯平膠囊具有良好的臨床療效及安全性，具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。

芪蛭瘀滯平膠囊;中風(fēng)后遺癥

1 資料和方法

1.1 病例選擇本次實(shí)驗(yàn)共100例，為贛州市中醫(yī)院2005年3月到2010年3月內(nèi)科住院病人，病人依從性好;納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡50～85歲之間;②根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組1996年制訂的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》進(jìn)行診斷;③有腦CT或MRI結(jié)果的支持;④生命體征平穩(wěn)，意識(shí)清楚;⑤選中風(fēng)恢復(fù)期15天至6個(gè)月的患者，肌力在I～Ⅳ級(jí)。并排除以下情況:①急、慢性感染或肝、腎功能不全者;②3個(gè)月內(nèi)有外傷或手術(shù)史者。③出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥或病情加重惡化者。④意識(shí)障礙，嚴(yán)重失語(yǔ)，認(rèn)知功能不能配合調(diào)查者。⑤嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形影響功能恢復(fù)者。⑥中途主動(dòng)退出，或未能全部完成本研究?jī)?nèi)容者。⑦研究過(guò)程中，受試者依從性差，影響臨床有效性評(píng)價(jià)者。

1.2 實(shí)驗(yàn)藥物

治療組50例，口服芪蛭瘀滯平膠囊(藥物組成黃芪、黨參、水蛭、丹參、山楂、何首烏、桑寄生、茯苓、蒼術(shù)、青皮、絞股藍(lán)、槐米、荷葉、田七等)，3粒，每日3次;同時(shí)加用阿司匹林腸溶片100mg，一天1次，辛伐他汀片20mg，一天1次。對(duì)照組50例，口服步長(zhǎng)腦心通膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025001，咸陽(yáng)步長(zhǎng)制藥有限公司)，3粒，每日3次;同時(shí)加用阿司匹林腸溶片100mg，一天1次、辛伐他汀片20mg，一天1次。12周為1療程。

1.3 實(shí)驗(yàn)分組

按隨機(jī)數(shù)字表法將病例分成治療組(芪蛭瘀滯平膠囊組)和對(duì)照組(步長(zhǎng)腦心通膠囊組)(各50例)，治療組:芪蛭瘀滯平膠囊組+常規(guī)藥物，對(duì)照組:步長(zhǎng)腦心通膠囊+常規(guī)藥物，用藥12周后復(fù)診。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 臨床療效評(píng)價(jià)療效標(biāo)準(zhǔn)［1］:中風(fēng)病療效標(biāo)準(zhǔn)參照1995年我國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分與患者總的生活能力狀態(tài)(評(píng)定時(shí)的病殘程度)評(píng)定來(lái)綜合判定?；救?功能缺損評(píng)分減少91%～100%，病殘程度0級(jí);顯效:功能缺損評(píng)分減少46%～90%，病殘程度1～3級(jí);有效:功能缺損評(píng)分減少18%～45%;無(wú)效:功能缺損評(píng)分減少17%以下;惡化:功能缺損評(píng)分增加或各種原因的死亡。

1.4.2 二級(jí)預(yù)防指標(biāo)監(jiān)測(cè)血脂、血糖、血壓檢測(cè):血TG(血總膽固醇)、TC(甘油三酯)、GHb(糖化血紅蛋白)、LDL－C(低密度脂蛋白)、BP(血壓)。

1.4.3 安全性指標(biāo)監(jiān)測(cè)兩組用藥前后1天行血、尿、便常規(guī)化驗(yàn);肝(ALT)、腎功能(肌酐)檢查;全身反應(yīng)(隨時(shí)記錄)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 基線比較

將100例患者隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，治療組50例中，男32例，女8例;缺血性中風(fēng)38例，出血性中風(fēng)12例;年齡45～82歲，平均56.5歲;病程4～13d，平均11.5 d;病情程度輕度22例，中度18例，重度10例;對(duì)照組40例，男30例，女10例;缺血性中風(fēng)35例，出血性中風(fēng)15例。年齡42～80歲，平均58.5歲;病程5～14d，平均10.5d;病情程度輕度19例，中度20例，重度11例;兩組臨床資料統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2.2 復(fù)診率及隨訪

共納入病例100例，經(jīng)過(guò)2個(gè)月的隨診，無(wú)脫落病例，復(fù)診率達(dá)100%，該試驗(yàn)資料具有可信性。

2.3 臨床療效對(duì)比

2.3.1 兩組臨床療效對(duì)比經(jīng)Ridit分析，u=2.1043，P=0.0354，P＜0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明治療組較對(duì)照組具有更好的臨床療效。具體結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后療效對(duì)比(例)

2.3.2 兩組二級(jí)預(yù)防指標(biāo)對(duì)比經(jīng)t檢驗(yàn)分析，兩組在血脂、糖化血紅蛋白、血壓檢測(cè)上差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明治療組較對(duì)照組具有更好的協(xié)助二級(jí)預(yù)防的效果。具體結(jié)果見(jiàn)表2?！鵓＜0.05與對(duì)照組相比具有明顯的差異性，▼P＜0.05治療前后相比具有明顯的差異性。

表2 兩組治療前后二級(jí)預(yù)防指標(biāo)對(duì)比(±s)

表2 兩組治療前后二級(jí)預(yù)防指標(biāo)對(duì)比(±s)

組別n時(shí)間TG(mmol/L)TC(mmol/L)LDL－C(mmol/L)治療組50治療前7.15±2.183.82±2.184.85±2.32治療后5.15±1.42※▼1.52±0.58※▼1.71±1.12※▼對(duì)照組50治療組6.25±1.822.14±1.182.83±1.38組別n時(shí)間GHb(%)7.21±2.143.65±1.984.72±2.28治療后SBP(mmHg)DBP(mmHg)

?

2.4 安全性指標(biāo)結(jié)果

在本次實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，治療組、對(duì)照組各1例出現(xiàn)輕微的頭脹痛，對(duì)照組有1例(1%)出現(xiàn)皮疹。兩組血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能未見(jiàn)異常改變，經(jīng)過(guò)2個(gè)月的隨診未出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。兩組在安全性上無(wú)顯著差異。

3 討論

芪蛭瘀滯平膠囊組的患者在服藥后訴說(shuō)半身不遂、麻木不仁、口舌歪斜、言語(yǔ)不利明顯好轉(zhuǎn)，12周后其有效率98%明顯高于對(duì)照組93%(P＜0.05)。說(shuō)明芪蛭瘀滯平膠囊較對(duì)照組具有更好的緩解癥狀的作用。同時(shí)腦血管病一旦發(fā)生就應(yīng)該進(jìn)行二級(jí)預(yù)防，臨床實(shí)驗(yàn)證明:進(jìn)行有效規(guī)律的二級(jí)預(yù)防能使大多數(shù)中風(fēng)患者獲益。芪蛭瘀滯平膠囊能有效的協(xié)助二級(jí)預(yù)防，并且較步長(zhǎng)腦心通膠囊療效更顯，患者能從中獲益。同時(shí)在安全性方面，僅有1例患者出現(xiàn)頭痛，沒(méi)有出現(xiàn)其他明顯的不良反應(yīng)，其安全性和步長(zhǎng)腦心通膠囊無(wú)明顯差異。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示:黃芪、黨參、丹參、三七等藥物具有保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、改善微循環(huán)、舒張血管、松馳血管平滑肌、保護(hù)血管彈性、抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖、降低血液粘度、抑制血小板聚集粘附、保持血液運(yùn)行通暢的作用。黃芪、丹參、三七、絞股藍(lán)清除氧自由基，能抑制缺血缺氧的脂質(zhì)過(guò)氧化損傷，減少氧自由基對(duì)心肌細(xì)胞的損害，保護(hù)心肌細(xì)胞功能，改善微循環(huán)的作用，并且具有腦組織缺血/再灌注損傷的保護(hù)作用［1－2］。三七、水蛭、茯苓、絞股藍(lán)、何首烏、荷葉、山楂具有降血脂和抗動(dòng)脈粥樣硬化及穩(wěn)定粥樣斑塊的作用，其中蒼術(shù)、絞股藍(lán)還有降血糖作用，山楂和桑寄生有降血壓的療效。黨參、山楂、何首烏、絞股藍(lán)具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、減少感染的幾率。

芪蛭瘀滯平方中以黃芪補(bǔ)中益氣、黨參補(bǔ)脾肺氣為君，以取大補(bǔ)脾肺之氣，以達(dá)氣旺血行之效;以水蛭破血逐瘀、丹參活血祛瘀、田七活血定痛共為臣藥，共具有活血化瘀的功效;以何首烏補(bǔ)益精血、桑寄生補(bǔ)益肝腎、山楂消食化積、行氣散瘀，茯苓健脾益氣、蒼術(shù)健脾燥濕、青皮破氣化滯、絞股藍(lán)健脾益氣為佐助藥，以達(dá)佐助君藥補(bǔ)腎健脾益氣、臣藥破氣化瘀之效;方中槐米涼肝瀉火、荷葉升發(fā)滑陽(yáng)為使藥，具有引氣破瘀之效。總之本方欲達(dá)脾腎同補(bǔ)，氣旺血行，瘀去絡(luò)通。

芪蛭瘀滯平膠囊采用了現(xiàn)代的制藥技術(shù)結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的辨證論治，應(yīng)用“理、法、方、藥”的組方原則精制而成，對(duì)治療中風(fēng)后遺癥具有良好的臨床療效。通過(guò)我們5年的臨床應(yīng)用，獲得良好的臨床療效。具有更好的減少神經(jīng)功能缺損，促進(jìn)功能恢復(fù)，減輕病殘程度，提高生活質(zhì)量的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)有效的協(xié)助腦血管病二級(jí)預(yù)防，具有良好的安全性和良好的市場(chǎng)應(yīng)用前景。

［1］ 韓朝．益氣活血法治療腦梗死102例［J］．陜西中醫(yī)，1998，19(1):13．

［2］ 劉志龍，宋會(huì)平，鄧常青．補(bǔ)陽(yáng)還五湯對(duì)沙土鼠腦缺血損傷細(xì)胞凋亡的影響及機(jī)理研究［J］．廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2000，17(4):318－322．

R743.3

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1007－8517(2012)15－0096－02

2012.07.02)