腦心通聯合常規方案治療冠心病心絞痛160例

李文超

腦心通聯合常規方案治療冠心病心絞痛160例

李文超①

目的：觀察腦心通膠囊聯合常規方案治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：將160例患者隨機分為對照組（80例）和試驗組（80例），兩組均常規應用硝酸酯類和抗血小板藥，試驗組在常規治療的基礎上加用腦心通膠囊（口服，3粒/次， 3次/d）。4周后觀察疼痛發作頻率、程度和持續時間、心電圖改變和中醫癥候改變。結果：試驗組和對照組心絞痛的總有效率分別是93.75%與83.75%；心電圖總有效率分別為77.5%與67.5%；中醫癥候總有效率分別為90%和80%；臨床癥狀緩解率試驗組明顯優于對照組（P<0.05）；兩組治療后總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均降低，但治療組下降更明顯，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。在臨床研究中未發現明顯不良反應。結論：腦心通是一種安全、有效的預防和治療冠心病心絞痛的良藥。

冠心病心絞痛； 腦心通膠囊； 預防和治療

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是指冠狀動脈粥樣硬化使血管狹窄或阻塞，或（和）因冠狀動脈功能性改變（痙攣）導致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病，統稱冠狀動脈硬化性心臟病（coronary heart disease），簡稱冠心病，亦稱缺血性心臟病。腦心通膠囊系治療冠心病心絞痛的國家三類藥物，由黃芪、赤芍、丹參、當歸、川芎、桃仁、地龍、全蝎等組成，具有益氣活血、化瘀通絡功能，治療冠心病心絞痛，胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短、氣虛血瘀、脈絡瘀阻、半身不遂等癥[1]。筆者自2010年9月-2012年5月應用腦心通膠囊治療冠心病心絞痛，取得較好療效，現總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則》（中華人民共和國衛生部制定發布，1995）中的診斷標準[2]，選擇試驗病例160例，隨機分為對照組和試驗組，試驗組80例，對照組80例。男85例，女75例，平均年齡（54±10）歲。心絞痛輕癥42例，中度者64例，重度者54例。排除標準：合并心肌梗死、充血性心力衰竭、腎功能不全、呼吸系統疾病。

1.2 治療方法 對照組常規應用硝酸酯類和抗血小板藥。試驗組在常規治療的基礎上加用腦心通膠囊（陜西步長制藥有限公司生產，國藥準字Z20025001），口服，3粒/次，3次/d，溫開水服。療程4周。在研究過程中，若患者心絞痛進行性加重，或出現急性心肌梗死、嚴重心功能不全或嚴重心律失常等危急情況時，可按中西醫結合治療原則治療，積極處理[3]。

1.3 觀察指標 療效觀察指標包括疼痛發作頻率、程度和持續時間，心電圖改變和中醫癥候改變。安全監測包括肝功能、腎功能、三大常規和生命體征等。

1.4 療效評價標準 根據心絞痛臨床癥狀、心電圖、動態心電圖的改善情況，參照中西醫結合治療冠心病心絞痛標準（《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》1979年）評定。心絞痛癥狀分為輕度、中度、重度三級，心絞痛療效、心電圖療效、中醫癥候療效均按顯效、有效、無效、加重四級進行評價。

1.5 統計學處理 采用SPSS 13.0統計學軟件進行統計處理，計量資料以（±s）標準差表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用字檢驗，P<0.05表示為差異有統計學意義。

2 結果

經過4周治療后，試驗組和對照組心絞痛療效總有效率分別為93.75%和83.75%（見表1），心電圖療效總有效率分別為77.5%和67.5%（見表2），中醫癥候療效總有效率分別為90%和80%（見表3），差異均有統計學意義（P<0.05）。血脂的比較：試驗組總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白下降水平及高密度脂蛋白升高水平均好于對照組（P<0.05），見表4。試驗組治療后沒有出現新的異常，說明試驗藥物（腦心通膠囊）臨床用藥較為安全。

表1 兩組患者心絞痛療效比較

表2 兩組患者心電圖療效比較

3 討論

冠心病心絞痛是指心肌急劇缺血，心臟的血液灌注減少，心肌暫時缺血與缺氧的臨床綜合征。其特點為陣發性的前胸壓榨性疼痛，可伴有心悸、氣短和乏力等癥狀。心肌平時對血液中氧的吸取已接近于最大值，氧供再增加時已難從血液中更多的攝取氧，只能依靠增加冠狀動脈的血流量來提供。正常情況下，冠狀動脈循環有很大儲備力量，但當動脈粥樣硬化而致冠狀動脈狹窄或部分分支閉塞時，其擴張性減弱，血流量減少。一旦心臟負荷突然增加而致心肌氧耗量增加，而冠脈的供血已不能相應增加，即可引起心絞痛[4]。

表4 兩組患者治療前后血脂變化比較（±s） mmol/L

表4 兩組患者治療前后血脂變化比較（±s） mmol/L

組別 項目 治療前 治療后 差值試驗組（n=80）總膽固醇 4.97±1.0 4.26±0.95 0.39±0.77甘油三酯 1.79±0.80 1.54±0.52 0.25±0.51高密度脂蛋白 1.18±0.44 1.24±0.39 0.05±0.24低密度脂蛋白 3.32±1.01 3.04±0.79 0.30±0.62對照組（n=80）總膽固醇 4.89±0.78 4.83±0.74 0.05±0.52甘油三酯 1.69±0.65 1.58±0.59 0.12±0.45高密度脂蛋白 1.19±0.23 1.20±0.24 0.02±0.16低密度脂蛋白 3.10±1.01 3.09±0.87 0.01±0.78

實驗證明：腦心通膠囊對“血瘀”的全血高切、低切黏度、血漿黏度、還原黏度、血小板黏附率均有顯著降低作用；可抑制ADP誘導的血小板凝劑；可明顯抑制血栓形成，且有一定的量效關系；可增加犬心肌供血，改善心功能；降低LDH和CK活性，縮小心肌梗死范圍，提示腦心通膠囊具有抗急性心肌缺血作用[5]。

腦心通膠囊不但是“腦心同治”理論的精髓，也是中藥領域率先取得國內外抗AS和穩定易損斑塊循證醫學研究證據的專利中成藥！研究表明，腦心通膠囊不但有保護血管內皮細胞功能，而且具有抗動脈粥樣硬化（AS）的作用和穩定動脈粥樣硬化斑塊的作用。本次研究臨床試驗中采用腦心通膠囊聯合常規抗心絞痛藥物治療，能進一步減少心絞痛發作頻率，減輕發作時疼痛程度和持續時間，改善心電圖異常和中醫癥候表現，且有助于調節血脂，降低總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，同時升高高密度脂蛋白水平。臨床試驗未發現明顯不良反應現象，應用安全，值得臨床推廣應用[6]。

[1] 董秋立.腦心通對動脈硬化兔血管內皮功能的保護作用探討[J].中西醫結合雜志，2005，4（3）：328-329.

[2] 婁莉.腦心通對血管平滑肌細胞增殖的影響及機制[J].內蒙古中醫藥，2008，10（4）:36-37.

[3] 王新.步長腦心通膠囊的療效觀察[J].中國實用醫藥，2011，15（11）：14.

[4] 劉勝強.中藥腦心通對血管內皮細胞的作用[J].第四軍醫大學學報，2009，30（9）:856-859.

[5] 趙步長.中醫腦心同治論[M].北京:人民衛生出版社，2010:12.

[6] 陳灝珠，冠狀動脈硬化性心臟病[M].第6版.北京:人民衛生出版社，2006:11.

10.3969/j.issn.1674-4985.2012.33.024

①河南省南陽市社旗縣人民醫院 河南 社旗 473300

李文超

2012-09-18） （本文編輯：陳丹云）