利用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條形碼，實(shí)現(xiàn)高值耗材全程可追溯管理

陳金雄，徐榕，王浩宇

南京軍區(qū)福州總醫(yī)院 計(jì)算機(jī)應(yīng)用與管理科，福建 福州 350025

利用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條形碼，實(shí)現(xiàn)高值耗材全程可追溯管理

陳金雄，徐榕，王浩宇

南京軍區(qū)福州總醫(yī)院 計(jì)算機(jī)應(yīng)用與管理科，福建 福州 350025

本文總結(jié)了南京軍區(qū)福州總醫(yī)院高值耗材管理的基本情況和存在的問(wèn)題，簡(jiǎn)要介紹兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條形碼編碼體系GS1和HIBC ，通過(guò)引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條形碼，建立耗材產(chǎn)品信息庫(kù)，實(shí)現(xiàn)高值耗材全程可追溯管理。并對(duì)項(xiàng)目實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)談了幾點(diǎn)看法。

標(biāo)準(zhǔn)化；條形碼；高值耗材；可追溯管理

0 前言

醫(yī)用高值耗材特別是植入耗材不但價(jià)格貴，更直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量和患者的生命安全。為加強(qiáng)對(duì)高值耗材的管理，我院在高值耗材“零庫(kù)存”管理的基礎(chǔ)上，2010年又引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條形碼，實(shí)現(xiàn)對(duì)高值耗材全程可追溯管理，對(duì)醫(yī)院以及患者都有著重要的意義。

1 建設(shè)背景

1.1 基本概況

我院2007年開展以條形碼為基礎(chǔ)的物資管理，包括一級(jí)庫(kù)管理、科室二級(jí)庫(kù)管理、檢驗(yàn)試劑管理、高值耗材管理。

高值耗材使用“零庫(kù)存”管理，先使用再買單。耗材在患者使用收費(fèi)的同時(shí)進(jìn)行高值耗材的使用登記，倉(cāng)庫(kù)根據(jù)使用登記進(jìn)行審核，再做出入庫(kù)處理[1]。

零庫(kù)存管理杜絕了高值耗材流失，同時(shí)減少了醫(yī)院耗材的資金占用。

1.2 存在問(wèn)題

1.2.1 耗材條碼不標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法進(jìn)行解析

實(shí)行條碼管理碰到的首要問(wèn)題，耗材自帶條碼無(wú)法保證。大多耗材自身并不帶條形碼，而有帶條形碼的耗材，也因?yàn)閺S家的不同，使用不同的碼制和標(biāo)準(zhǔn)，這些都給我們的解析，帶來(lái)很多困難。

1.2.2 打印條碼工作量大，影響使用效果

因?yàn)樵瓉?lái)大部分耗材產(chǎn)品本身不帶條碼，需要自己打印，工作量非常大，而且只能貼在大包裝上，影響使用效果。

1.2.3 耗材缺乏審核驗(yàn)收，安全性難保證

無(wú)法用信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)耗材的審核驗(yàn)收，難以對(duì)耗材特別是植入性耗材使用的安全性做到很好地把關(guān)。

1.2.4 信息記錄不完整，追溯管理不到位

大部分患者使用記錄只記錄到品規(guī)，部分高值耗材記錄到包裝上自帶條碼，但是相對(duì)混亂，不好利用。一旦出現(xiàn)不良事件，各向的追溯都存在著很大的困難。

1.2.5 與供應(yīng)商之間無(wú)法實(shí)現(xiàn)電子訂單

雖然院內(nèi)的流程已電子化，但對(duì)外采購(gòu)交貨的過(guò)程，依然使用電話通知，沒(méi)有電子記錄且容易出錯(cuò)。

2 目標(biāo)與內(nèi)容

為保障了患者的醫(yī)療安全，實(shí)現(xiàn)對(duì)高值耗材全程可追溯管理，我院2010年引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條形碼，統(tǒng)一規(guī)范廠品編碼，建立完備產(chǎn)品信息庫(kù)，以驗(yàn)證高值耗材使用的合格性，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械即時(shí)追溯，同時(shí)堵住亂收費(fèi)漏洞，避免高值耗材的流失。

2.1 引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條形碼

在編碼體系中，目前主要采用GS1和HIBC兩種編碼體系。

全球統(tǒng)一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)GS1 (Globe Standard 1)是一種開放的、多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域應(yīng)用的全球統(tǒng)一商務(wù)語(yǔ)言，由國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)制定，是服務(wù)于物流、供應(yīng)鏈管理的開放的標(biāo)準(zhǔn)體系，目前在全球150多個(gè)國(guó)家（地區(qū)）的一百多萬(wàn)家企業(yè)得到廣泛應(yīng)用。GS1系統(tǒng)以商品條碼系統(tǒng)為核心，包含編碼體系、數(shù)據(jù)載體、電子數(shù)據(jù)交換等內(nèi)容。GS1系統(tǒng)以商品條碼系統(tǒng)為核心，包含編碼體系、數(shù)據(jù)載體、電子數(shù)據(jù)交換等內(nèi)容[2]。GS1編碼體系條形碼，見(jiàn)圖2。

HIBC（Health Industry Barcode）是美國(guó)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的編碼標(biāo)準(zhǔn)，是一種對(duì)醫(yī)療保健產(chǎn)品進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)的經(jīng)過(guò)壓縮的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。HIBC可以在全球范圍內(nèi)唯一地標(biāo)識(shí)醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、批次、序列號(hào)和有效期。它有兩種結(jié)構(gòu)形式，即主結(jié)構(gòu)代碼和次結(jié)構(gòu)代碼。其主結(jié)構(gòu)代碼標(biāo)識(shí)部分包括公司ID、包裝索引和產(chǎn)品代碼，次結(jié)構(gòu)代碼包括可變的追溯碼如過(guò)期時(shí)間、產(chǎn)品序列號(hào)/批號(hào)、可選擇標(biāo)示的系統(tǒng)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品數(shù)量等[3]。HIBC編碼體系條形碼，見(jiàn)圖3。

2.2 引入成熟的解析技術(shù)

條形碼的組成形式多樣，上文所介紹的HIBC和GS1標(biāo)準(zhǔn)編碼內(nèi)包含著大量的產(chǎn)品信息，如果只識(shí)其碼不知其意，條形碼使用的意義就僅局限于輸入的快捷性和準(zhǔn)確性上。

運(yùn)用了標(biāo)準(zhǔn)碼制的條碼后，我院引入成熟的條碼解析技術(shù)，見(jiàn)圖4，系統(tǒng)讀取條碼后可自動(dòng)解析條形碼中所含的生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)、序列號(hào)、消毒日期等信息，以此判斷該產(chǎn)品合格與否，為患者的醫(yī)療安全提供了更有力的保障。

2.3 建立完備產(chǎn)品信息庫(kù)

完備的產(chǎn)品信息庫(kù)，是物資管理的基礎(chǔ)，是追溯行為的根本。完備的產(chǎn)品信息庫(kù)，見(jiàn)圖5，不僅僅要有產(chǎn)品自身屬性的詳細(xì)信息，還應(yīng)包括產(chǎn)品的生產(chǎn)商及供應(yīng)商信息，以便執(zhí)行電子驗(yàn)證索證，保證產(chǎn)品使用前的有效性驗(yàn)證的準(zhǔn)確性和使用后的不良事件的可追溯性。我院利用耗材重新編碼的機(jī)會(huì)，建立了完備的產(chǎn)品信息庫(kù)，為可追溯管理奠定基礎(chǔ)。

2.4 實(shí)現(xiàn)高值耗材全程可追溯管理

醫(yī)院作為醫(yī)療器械植入的執(zhí)行者，應(yīng)作為所有追溯行為的原點(diǎn)。將所有患者使用耗材的詳細(xì)信息記錄數(shù)據(jù)庫(kù)，最大的作用就是實(shí)現(xiàn)耗材的可追溯。一旦耗材尤其是植入性耗材出現(xiàn)不良事件，可根據(jù)條形碼，向下可以追溯到同批的產(chǎn)品由哪些科室領(lǐng)用，已用到了那些患者身上，向上可以追溯到由哪個(gè)供應(yīng)商供貨，由哪個(gè)生產(chǎn)商生產(chǎn)。高值耗材全程可追溯管理流程，見(jiàn)圖6。實(shí)現(xiàn)耗材的可追溯，一切召回行為才能落到實(shí)處。

2.5 推行物資訂單電子化

完成高值物資的全流程管理，推行訂單的電子化，將物資管理向上延伸到供應(yīng)商。電子化訂單使用流程，見(jiàn)圖7。

3 項(xiàng)目實(shí)施

3.1 組織廠商、供應(yīng)商規(guī)范產(chǎn)品條形碼

要完成高值耗材的條碼化和可追溯管理，單憑醫(yī)院的努力是不夠的，這需要廠家和供應(yīng)商的全力配合。醫(yī)院、廠家、供應(yīng)商共同實(shí)現(xiàn)的高值耗材條碼化和可追溯管理流程，見(jiàn)圖8。

2010年，我院和公司合作，聯(lián)合生產(chǎn)廠家和供應(yīng)商共同規(guī)范耗材標(biāo)準(zhǔn)條形碼。

首先以醫(yī)院采購(gòu)中心的名義，召開供應(yīng)商大會(huì)，旨在督促生產(chǎn)廠家規(guī)范產(chǎn)品的條形碼。當(dāng)日，90%的供應(yīng)商到會(huì)，其余由郵件通知到位。

在廠家條形碼完成的基礎(chǔ)上，登記產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品的詳細(xì)信息、注冊(cè)證信息、生產(chǎn)信息等等，由公司進(jìn)行審核，導(dǎo)入互聯(lián)網(wǎng)統(tǒng)一平臺(tái)。廠家授權(quán)供應(yīng)商。

供應(yīng)商得到授權(quán)后，根據(jù)醫(yī)院提供的醫(yī)院編碼、規(guī)格等信息，進(jìn)行產(chǎn)品的對(duì)照。

我院從2010年7月份開始高值耗材的條形碼規(guī)范，8月中旬，互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)平臺(tái)基本完備。在此過(guò)程中也碰到了一些問(wèn)題：

（1） 錄入平臺(tái)的條形碼與實(shí)物條形碼不相符，原因可能是實(shí)物條碼與申請(qǐng)條碼不是同一個(gè)，或者可能是錄入平臺(tái)錯(cuò)誤。一旦發(fā)現(xiàn)此情況，廠家要加以更換或更正。

（2） 注冊(cè)證到期。平臺(tái)會(huì)提示廠家，及時(shí)更換產(chǎn)品注冊(cè)證。

（3） 醫(yī)院內(nèi)部目錄做出變更未及時(shí)通知供應(yīng)商，造成產(chǎn)品對(duì)照錯(cuò)誤。解決途徑只能是醫(yī)院在做出變更后及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行維護(hù)。

3.2 設(shè)計(jì)接口調(diào)用產(chǎn)品信息

因我院物資管理流程基本已成型，故無(wú)須更換整套系統(tǒng)。利用WebService方式作為條形碼解析以及產(chǎn)品信息庫(kù)訪問(wèn)的接口，嵌入到我院原有的高值耗材程序以及物資管理程序中。通過(guò)刷碼、解析，讀取該產(chǎn)品、注冊(cè)證以及供應(yīng)商、生產(chǎn)商的所有信息，以驗(yàn)證產(chǎn)品的合格性以及使用后的收費(fèi)和使用登記，并且為追溯管理做好數(shù)據(jù)準(zhǔn)備。

4 體會(huì)

實(shí)現(xiàn)高值耗材的可追溯管理，組織廠商是基石，是一切條形碼管理與可追溯管理的基礎(chǔ)，而要做到這一點(diǎn)，需要所有供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家的大力配合，需要讓廠商、供應(yīng)商和醫(yī)院都得到效益；技術(shù)實(shí)現(xiàn)是支撐，有了堅(jiān)固的基石，用成熟的技術(shù)搭起框架，將各功能與原有系統(tǒng)相聯(lián)結(jié)，以最小的代價(jià)，實(shí)現(xiàn)可追溯系統(tǒng)的改造。

[1] 陳金雄,陳大鵬,徐榕,等.醫(yī)院物資條形碼全流程管理信息系統(tǒng)的研究與開發(fā)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30(10):34-35,42.

[2] 在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域應(yīng)用商品條碼[EB/OL].(2006-11-30) [2012-03-09].http://healthcare.ancc.org.cn/WebHug/FAQ.aspx.

[3] 王劍,張楠,張亞晶.GS1標(biāo)準(zhǔn)體系和HIBC編碼標(biāo)準(zhǔn)及其應(yīng)用[J].信息技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)化,2009,(6):54-57.

[4] 張志彬,劉先鋒.條形碼在醫(yī)用高值耗材中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2011,(3):84-86.

[5] 彭馨.醫(yī)院高值耗材信息化管理初探[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2012, (3):177.

[6] 郝梅,閆華,劉帆.論醫(yī)院高值耗材的科學(xué)管理[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2011,(5):45-49.

[7] 徐志榮,李鐵軍,徐汀,等.醫(yī)院高值耗材條形碼精細(xì)化管理模式探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2011,(11):33-34.

[8] 汪為希,張志彬.條形碼技術(shù)在醫(yī)用高值耗材中的應(yīng)用探討[J].醫(yī)療裝備,2011,(1):33-34.

Realizing Whole Process Traceability Management of High-Value Consumables by Using International Standard Bar Code

CHEN Jin-xiong, XU Rong, WANG Hao-yu
Computer Application and Management Department, Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area Command, Fuzhou Fujian 350025, China

This paper summarizes the general situation and existing problems of high-value consumables management in Fuzhou General Hospital, and makes a brief introduction to the two international standard bar code encoding schemes GS1 and HIBC. The hospital established the consumables information base by introducing the international standard coding system, to achieve high-value consumables full traceability management. This paper also concludes some experience and view during project implementation.

standardized; barcode; high-value consumables; traceability management

R197.3

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.08.006

1674-1633(2012)08-0028-03

2012-04-08

2012-05-21

作者郵箱：cjxiong@fzzyy.cn