復方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染的臨床療效觀察

郭勝杰

急性上呼吸道感染是臨床上常見的一種上呼吸道感染性疾病，80%以上由病毒引起，由于發病率高，具有一定的傳染性，不僅影響生產勞動，有時還可產生嚴重并發癥。本研究對240例急性上呼吸道感染患者分別給予試驗藥:復方芩蘭口服液和對照藥:雙黃連口服液治療，比較試驗藥和對照藥治療急性上呼吸道感染的有效性和安全性。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年5月至2012年5月，于我院門診就診并符合西醫急性上呼吸道感染的診斷標準的受試者240例;發病48 h及以內;體溫≤38.5℃;年齡18～65歲。治療前進行血尿便心電常規、肝腎功能檢查正常;生命體征(心率、血壓、呼吸)及心臟、肺、腹部及其他系統的檢查均無統計學意義(P＞0.05);簽署知情同意書。共完成病例240例，分為兩組，試驗組120例，對照組120例。

1.2 研究方法 本試驗采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照的臨床試驗研究方法。試驗組:復方芩蘭口服液;對照組:雙黃連口服液，均每次20 ml口服，每間隔8 h一次，連用3 d。

1.3 藥物來源 復方芩蘭口服液由黑龍江珍寶島藥業股份有限公司提供，規格:每支裝10 ml;雙黃連口服液，規格:每支裝10 ml。

1.4 觀察指標 治療前與治療后分別記錄以下臨床癥狀和體征:體溫、心率、呼吸、血壓。主要觀察指標:疾病綜合療效、單項癥狀、體溫(腋溫)、解熱時間。

1.5 統計學方法 本次試驗統計采用SAS9.13軟件包進行分析，所有的統計分析均采用假設檢驗，P＜0.05(單側)將被認為所檢驗的差異有統計意義。

2 結果

2.1 臨床療效分析 治療后試驗組的痊愈率為43.33%，顯效率為40.00%，有效率為1.67%。對照組的痊愈率為23.33%，顯效率為38.33%，有效率為30.00%，無效率為8.33%。兩組相比差異無統計學意義(P＞0.05)見表1。解熱時間試驗組為(18.20±12.69)h，對照組為(24.28±17.16)h，兩組間比較 P=0.362，差異無統計學意義(P＞0.05)，解熱率分別為試驗組100.00%，對照組85.00%，兩組相比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，見表2。

表1 兩組患者用藥后療效分析(例)

表2 兩組患者用藥后止血率比較

治療后安全性指標分析，試驗組有3例受試者(2.50%)發生不良事件;對照組有3例受試者(2.50%)發生不良事件，兩組相比較無統計學意義。試驗組發生34例(2.50%)不良反應，主要為皮疹，經處理后癥狀消失。兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

復方芩蘭口服液是由黑龍江珍寶島藥業股份有限公司研制開發的中藥制劑，其成分為金銀花、黃芩、連翹、板蘭根。功能主治辛涼解表，清熱解毒。用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。用于治療急性上呼吸道感染。本試驗采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照的臨床試驗方法，評價復方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染的有效性和安全性。

本研究表明，由黑龍江珍寶島藥業股份有限公司研制的復方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染的痊愈率為43.33%，顯效率為40.00%，有效率為1.67%;對照組的痊愈率為23.33%，顯效率為38.33%，有效率為30.00%，無效率為8.33%。兩組相比差異無統計學意義(P＞0.05).解熱時間試驗組為(18.20±12.69)h，對照組為(24.28±17.16)h，兩組間比較P=0.362，差異無統計學意義(P＞0.05)，解熱率分別為試驗組100.00%，對照組85.00%，兩組相比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，復方芩蘭口服液發生的不良反應與雙黃連口服液相比較差異無統計學意義(P＞0.05)，主要表現為皮疹。本臨床研究的結果與相關文獻報道的結果相似，故復方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染是安全有效的。