李荔 蔡成鳳
外來醫療器械是指由醫療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械,以植入型手術器械為主。新的《消毒供應中心管理規范》的出臺,無疑對外來器械的管理提出了更高要求。按新規范要求,我院自2009年12月開始實施了外來器械由消毒供應中心集中管理,通過不斷地探討,摸索出一套比較成熟的管理模式,確保了外來器械使用的安全性。具體是從外來器械在CSSD處理過程的各個重點環節著手的。
1.1 外來器械準入制度:外來器械供應廠家必須具備“三證”,供應商具有“準銷證”,經醫院設備科協同相關科室人員招標,確定資質,符合要求后準入使用,以保證器械質量。
1.2 建立外來器械廠家信息登記本,記錄廠家名稱、業務代表姓名、手機號碼、并附身份證復印件,便于溝通。
1.3 器械商送貨時必須提供器械清單,便于清點核對。
1.4 器械應在術前一天下午15:00前送到消毒供應中心,避免延誤手術的正常進行。
1.5 建立外來器械接收登記本(二聯),內容包括:送貨時間、手術時間、患者姓名、病區、床號、住院號、手術名稱、手術醫生、器械廠家、器械名稱、器械包數目、每包器械數目、器械商簽名、接收者簽名。另加:清洗鍋號鍋次、清洗藍框編號。
1.6 建立植入型器械生物監測記錄,具體內容見表1。

表1 消毒供應中心植入型器械滅菌追溯記錄
2.1 接收分類
2.1.1 外來器械送至去污區接收處,由收班人員與器械商進行認真清點交接并檢查器械性能和質量,填寫外來器械接收登記本,一式二份,上聯留底冊,下聯經消毒處理后傳入清潔區供打包及消毒員登記用。
2.1.2 每套器械盡量放于同一清洗籃筐內清洗,避免混淆;低溫滅菌物品必須放置低溫滅菌標識牌。
2.1.3 同時接收兩套或以上外來器械時,要分別編號,同套器械的盒、蓋、清洗框為同號碼,并在外來器械接收登記單上填上清洗籃筐編號,便于打包時識別。
2.2 清洗消毒
2.2.1 所有送到我科的外來器械不管處理與否,均視為污染器械。
2.2.2 祥細制定各類污染物品的清洗流程,并嚴格按清洗流程處理各類器械物品。
2.2.3 鋼板、螺釘等細小物品須妥善固定,集中放置加蓋籃筐內進入清洗,防止散落。
2.2.4 精密器械、結構復雜、污染嚴重的器械須先手工清洗再進入清洗機清洗,以保證清洗質量。
2.3 檢查包裝 由質檢班和包裝班核對清洗后器械數量并對其性能、質量、潔凈度進行質檢,正確擺放器械,器械盒每層按要求放置爬行卡;器械超大超重時分包包裝,標識上加注器械總包數及每包序號、使用患者的病區、床號、姓名、手術醫生等信息;低溫滅菌物品,放置相應滅菌化學指示卡。
2.4 滅菌
2.4.1 根據滅菌物品的不同正確選擇滅菌方法。植入型器械必須進行生物監測,我院采用快速生物培養閱讀器,保證擇期手術的如期進行。
2.4.2 本著節約成本原則,所需滅菌植入型醫療器械盡量在同一鍋次滅菌。
2.4.3 消毒員如實填寫滅菌、追溯等記錄。
2.5 發放 植入型器械必須滅菌合格、生物監測合格后放行;遇急診手術,以五類化學指示卡合格提前放行,待生物監測結果出來后及時通知手術室;同時做好發放記錄。
2.6 外來器械的術后管理 器械使用后由手術室專用汚梯送CSSD去污區,清洗消毒后由器械商核對器械無誤,并在接收登記單上標注簽名后取回。這樣杜絕了污染器械的外界流動和交叉感染。
一年多來,我科通過對外來器械的集中管理,由專業人員對器械處理的各個環節實施規范的、細化的操作流程,杜絕了因器械清洗滅菌不合格造成的醫院感染;各種記錄的完善,便于質量追溯,保證了外來器械使用的安全性,從而降低了醫療風險。今后我們還將繼續努力,不斷完善各個流程,使管理更具規范化、標準化、科學化。