國產(chǎn)與進口美托洛爾治療擴張型心肌病的療效與經(jīng)濟比較

梁傳軍 袁珍娥 曾能初

國產(chǎn)與進口美托洛爾治療擴張型心肌病的療效與經(jīng)濟比較

梁傳軍 袁珍娥 曾能初

目的比較國產(chǎn)與進口美托洛爾治療擴張型心肌病的療效及經(jīng)濟。方法60例擴張型心肌病患者，分成觀察組和對照組。對照組:進口美托洛爾治療擴張型心肌病;觀察組:國產(chǎn)美托洛爾治療擴張型心肌病。結(jié)果觀察組與對照組的療效比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。兩組擴張型心肌病患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。國產(chǎn)美托洛爾價格低于進口美托洛爾。結(jié)論國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片與進口酒石酸美托洛爾片治療擴張型心肌病患者均療效可靠，安全，但是國產(chǎn)藥更經(jīng)濟實惠。

擴張型心肌病;酒石酸美托洛爾片;國產(chǎn);進口;經(jīng)濟

擴張型心肌病是一種病因及發(fā)病機制尚未闡明的心肌疾病［1］，病情呈進行性加重，死亡率高，生存期短，生活質(zhì)量差［2］，而且死亡可發(fā)生于疾病的任何階段。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為［3］，美托洛爾治療擴張型心肌病效果良好，能夠明顯改善患者心功能，提高患者生存質(zhì)量。本研究中，筆者分別采用國產(chǎn)美托洛爾和進口美托洛爾治療了擴張型心肌病患者，并做了一個療效和經(jīng)濟比較。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究所選病例60例(男31例，女29例)，全部來源于2010年1月至2012年1月在我院就診的擴張型心肌病患者。年齡30～78歲，平均年齡(52.5±4.7)歲，均在知情同意的情況下，按就診順序依次隨機分成觀察組(國產(chǎn)美托洛爾)和對照組(進口美托洛爾)兩組。觀察組30例(男15例，女15例)，平均年齡(51.8±5.3)歲;對照組30例(男16例，女14例)，平均年齡(53.2±6.1)歲。兩組擴張型心肌病患者性別比、年齡等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 所有擴張型心肌病患者均按標(biāo)準(zhǔn)治療方法，包括給予洋地黃制劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、利尿劑等治療。①對照組:進口酒石酸美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025391，10.0 元/盒:25 mg*20 s)，100 mg/次，口服，2 次/d。②觀察組:國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片(上海信誼百路達藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字 H31021417，7.3元/盒:25 mg*20 s)，100 mg/次，口服，2次/d。兩組擴張型心肌病患者均治療24周后評價療效及經(jīng)濟情況。

1.3 療效判定 參考文獻［4］制定評價標(biāo)準(zhǔn):①顯效:治療24周后，心功能改善2級或2級以上。②有效:治療24周后，心功能改善1級。③無效:治療24周后，心功能無改善或加重。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理。組間比較，采用χ2檢驗。P＜0.05表明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組擴張型心肌病患者療效的比較 觀察組與對照組的療效比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，表1。

表1 兩組擴張型心肌病患者療效的比較(例，%)

2.2 不良反應(yīng)事件 兩組擴張型心肌病患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。

2.3 藥費成本比較 本試驗中兩組擴張型心肌病患者組內(nèi)治療方案相同，一般資料比較也無顯著差異，故只考慮兩組擴張型心肌病患者酒石酸美托洛爾片用藥成本的差異。

國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片(7.3元/盒:25 mg*20 s，即0.365元/s;100 mg/次，2次/d，即 8 s/d;治療 24周，即 144 d)，總費用為:0.365元/s 8 s/d 144 d=420.48元。

進口酒石酸美托洛爾片(10.0元/盒:25 mg*20 s，即0.5元/s;100 mg/次，2 次/d，即8 s/d;治療24 周，即144 d)，總費用為:0.5元/s 8 s/d 144 d=576元。

3 討論

擴張型心肌病的病因迄今未明，以無特定原因的心腔［左心室和(或)右心室］擴大、心肌收縮功能障礙為主要特征，發(fā)病率為(5～10)/10萬［5］。黃廣勇等［6］調(diào)查研究擴張型心肌病的病因及影響因素，結(jié)論認(rèn)為擴張型心肌病的病因是多因素的，部分患者發(fā)病與經(jīng)濟收入低、飲酒量大、心肌炎及炎癥有關(guān)，擴張型心肌病患者存在持續(xù)的心肌損傷及炎癥狀態(tài)。黃廣勇等［7］研究擴張型心肌病與環(huán)境化學(xué)元素、病毒感染及其他相關(guān)因素的關(guān)系，結(jié)論不支持?jǐn)U張型心肌病的發(fā)生與持續(xù)性病毒感染和自身免疫反應(yīng)有關(guān);而認(rèn)為擴張型心肌病的發(fā)病可能與經(jīng)濟收入、飲酒量、心肌炎、飲用水中鐵和錳及血清鐵水平超標(biāo)有一定關(guān)系。

［1］ 向恢利，朱烽.比索洛爾聯(lián)用培哚普利在治療擴張性心肌病充血性心力衰竭的療效觀察．浙江臨床醫(yī)學(xué)，2011，13(01):43-44．

［2］ 黃桂寶，駱悠，李松.胡源民主任醫(yī)師治療擴張型心肌病心衰經(jīng)驗．中國中醫(yī)急癥，2011，20(05):739-739．

［3］ 玉洪新.美托洛爾治療擴張型心肌病臨床觀察．中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10(3):289-290．

［4］ 梁漢林.美托洛爾治療擴張型心肌病的臨床觀察．基層醫(yī)學(xué)論壇，2012，16(10):1258-1259．

［5］ 孫莉萍，王如興.心臟鈉離子通道基因SCN5A與擴張型心肌病．中華心血管病雜志，2011，39(2):182-184．

［6］ 黃廣勇，高航，孟憲剛，等.擴張型心肌病病因及影響因素研究．中國慢性病預(yù)防與控制，2009，17(1):42-44．

［7］ 黃廣勇，高航，孟憲剛，等.擴張型心肌病的相關(guān)危險因素研究．中國地方病學(xué)雜志，2010，29(4):371-374．

［8］ 王雅鋒.美托洛爾與貝那普利治療擴張型心肌病的療效對比．中國當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19(3):66，68．

343900江西省遂川縣人民醫(yī)院

酒石酸美托洛爾屬于2A類即無部分激動活性的β1-受體阻斷藥，其對心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導(dǎo)時間等與普萘洛爾、阿替洛爾(AT)相似。王雅鋒［8］研究分析口服美托洛爾、貝那普利治療擴張型心肌病的療效，結(jié)論認(rèn)為在常規(guī)抗心力衰竭治療的基礎(chǔ)上加用美托洛爾治療擴張型心肌病，其減慢心率、降低心肌耗氧量、提高射血分?jǐn)?shù)的效果優(yōu)于貝那普利。本研究中，筆者分別采用國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片和進口酒石酸美托洛爾片治療了擴張型心肌病患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組擴張型心肌病患者療效差異不顯著，而且兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。兩組擴張型心肌病患者均治療24周后，國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片總費用為420.48元低于進口酒石酸美托洛爾片總費用576元。結(jié)果提示，國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片與進口酒石酸美托洛爾片治療擴張型心肌病患者均療效可靠，安全，但是國產(chǎn)藥更經(jīng)濟實惠。