復方丹參滴丸治療糖尿病周圍神經病臨床觀察

葉寶葉

復方丹參滴丸治療糖尿病周圍神經病臨床觀察

葉寶葉

目的本課題擬用復方丹參滴丸治療糖尿病周圍神經病，以觀察復方丹參滴丸對糖尿病周圍神經損害的療效。方法搜集60例病例，年齡20～65歲以內，隨機分為兩組，每組30例。電生理檢查用神經肌電圖中SSR的起始潛伏期及波幅。兩組病例糖尿病基礎治療不變，治療組給予復方丹參滴丸10粒/次，3次/d，對照組未給藥，但兩組都未使用其他改善循環及營養神經的藥物。治療3個月后再次復查SSR。結果治療組和對照組比較有統計學意義。結論①復方丹參滴丸對糖尿病周圍神經纖維有一定的修復作用。②在控制血糖的同時使用改善循環的藥物，可促進周圍神經功能的恢復。

糖尿病;自主神經病;復方丹參滴丸

有文獻表明早期亞臨床型的糖尿病周圍神經病變可以有小神經纖維和(或)大神經纖維受損，但小神經纖維受損更常見，早期的肢體疼痛是小神經纖維受損的結果［1-3］，包括小的無髓鞘或薄髓鞘的C和Aδ神經纖維。本文使用中成藥制劑復方丹參滴丸治療糖尿病周圍神經病，按照隨機、對照原則，電生理采用肌電圖中的SSR檢測為指標，觀察復方丹參滴丸對糖尿病周圍神經纖維受損的療效。

1 臨床資料

1.1 研究對象所有病例來源于2010年1月到2011年1月期間在福建省立醫院的住院和門診患者。

1.2 診斷標準

1.2.1 糖尿病診斷標準采用WHO(1999)診斷標準如下:糖尿病癥狀+任意時間血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)或空腹血漿葡萄糖(FPG)水平≥7.0 mmol/L(126 mg/dL)或OGTT試驗中，2 hPG水平≥11.1 mmol/L(200 mg/ dL)。2型糖尿病診斷綜合發病年齡、發病方式、發病時體重、酮癥酸中毒史、血糖控制是否依賴胰島素、血漿胰島素C肽分泌、自身抗體(谷氨酸脫羧酶自身抗體GAD、胰島細胞自身抗體ICA)測定來判定。

1.2.2 糖尿病周圍神經病變的西醫診斷標準按照2003年《中國糖尿病防治指南》的診斷標準①痛性神經病變診斷標準為急性(少于6個月)或慢性(持續半年以上)，患者疼痛劇烈(多見于下肢)，但除神經電生理檢查可發現異常外，無陽性體征。②周圍感覺神經病變診斷標準四肢遠端有本體覺、位置覺、振動覺、溫度覺異常，患者有共濟失調、走路不穩如踩棉樣，四肢遠端有蟻行感、或手套、襪套樣感覺，也可伴有深部鈍痛與痙攣樣疼。③周圍運動神經病變診斷標準導致手指、足趾間小肌群萎縮無力。

1.3 排除標準①年齡在20歲以下或65歲以上的患者。②妊娠期或哺乳期婦女。③合并糖尿病酮癥酸中毒等急性并發癥者。④嚴重的肝腎損害或心腦血管疾病者。⑤病理征反射陽性者。⑥有其他可能引起周圍神經病變者，如中毒，結締組織病，感染引起的格林巴利綜合征等。⑦糖化血紅蛋白(HbAlc)大于8.4%的患者。⑧SSR檢測有未引出者。

2 治療方法

2.1 分組方法根據上述診斷標準入選60例血瘀型糖尿病周圍神經病患者，按照就診的先后順序依次編號為1、2、3、……60通過Excel得出60個隨機數字，與1、2、3、……60依次相對，令末位數為單數的數字相應序號的受試對象分配至甲組，雙數和零分配到乙組，然后繼續查一隨機數字平衡兩組例數，直至兩組例數相等。每組各30例，甲組為使用復方丹參滴丸治療組，乙組為空白對照組。

2.2 給藥方法①甲組(治療組)在糖尿病及其他原發病治療同乙組，再加用復方丹參滴丸，一次10粒，3次/d口服，飯后開水送服。②乙組(對照組)給糖尿病基礎治療(藥物、運動、飲食控制)，兼有高血壓、高血脂患者給予相應降壓、降脂治療。③療程:3個月。

2.3 觀察指標①安全性指標如生化全套、血常規。②相關性指標糖化血紅蛋。③患者用藥前一天至用藥后一周內做第一次肌電圖，分別記錄四肢SSR的潛伏期及波幅。

2.4 療效評定標準

2.4.1 儀器及檢測方法在肌電圖機(丹迪牌，四道同步記錄)上檢查，采用電刺激法，檢查室安靜、偏暗，室溫22℃～26℃。受檢者清醒、放松，保持皮溫32℃～36℃。設置刺激時程0.2 ms，帶通0.3～60 Hz，分析時間10 s，靈敏度0.5 mV/cm～5.0 mV/cm，受檢者仰臥位，四肢手足掌心掌背酒精脫脂，必要時細砂紙摩擦，降低局部皮膚電阻，盤狀電極(肌電圖機配備)置導電糊，掌心置記錄電極，相對應掌背置參考電極，與皮膚緊密相貼，膠布固定，地線分別置于右上肢及左下肢。刺激電流強度為10～30 mA，刺激的部位是右側腕部正中神經，間隔時間不規則。在肌電圖機上所獲圖形中，選擇波形起始明確、波幅高者計算起始潛伏期(從刺激至波形起始的時間)、波幅(峰-谷值)。

3 結果

3.1 一般資料全部病例隨機分為兩組，治療組30例，男17例，女13例，平均年齡(54.13±7.04)歲，糖尿病病程(9± 4.5)年，對照組30例，男15例，女15例，平均年齡(52.3± 10.5)歲，糖尿病病程(10±5)年，兩組臨床資料經統計學處理差異無顯著性。

3.1.1 治療組和對照組在治療前后組內糖化血紅蛋白(HbAlc)比較療組和對照組在治療前后組內HbAlc比較P＞0.05均無統計學意義，說明兩組在治療前后均具有可比性，具體見表1。

表1 治療組和對照組在治療前后組內糖化血紅蛋白(HbAlc)比較(n=30)

3.1.2 治療組治療前后組內LAT及AMP比較左上肢波幅治療前后比較P＜0.05，有統計學意義，余均無統計學意義，具體見表2。

3.1.3 對照組治療前后組內LAT及AMP比較四肢波幅及潛伏期治療前后比較均無統計學意義具體見表3。

表2 治療組治療前后組內LAT及AMP比較(n=30)

表3 對照組治療前后組內LAT及AMP比較(n=30)

4 討論

4.1 皮膚交感神經與糖尿病周圍神經小纖維的關系交感神經皮膚反應是人體接受刺激后出現的皮膚反射性電位，國外文獻報道不同的刺激方式其傳入途徑不同。下丘腦后部和中腦網狀結構是該反射弧中樞部分最重要的結構而傳出途徑相同均由脊髓、交感節前、節后無髓C類纖維和汗腺組成［4，5］。交感神經皮膚反應潛伏期反映的是引起發汗的神經沖動在整個反射弧的傳導時程由于周圍感覺傳入纖維的傳導速度遠較傳出節后無髓纖維快以致傳入纖維的傳導時程對交感神經皮膚反應潛伏期的作用不大。因此交感神經皮膚反應主要反映節后無髓C類纖維的功能。

4.2 本研究中復方丹參滴丸的療效評價

4.2.1 研究的基本情況本研究按照納入標準所收集60例病例，按隨機分為治療組和空白對照組。兩組病例在年齡、性別、病程、HbAlc等方面比較無統計學意義，說明兩組病例具有可比性。

4.2.2 治療組與對照組治療前后組內SSR檢測結果分析治療組左上肢波幅治療前后比較差異有統計學意義(P＜0.05);對照組四肢波幅及潛伏期治療前后比較均無統計學意義。雖然治療組在治療后SSR檢查結果只有左上肢的波幅比較差異有統計學意義，但分別觀察治療組與對照組治療前后均數，治療組經過治療后的潛伏期有縮短的趨勢，波幅有上升的趨勢，對照組則沒有。

綜上所述，復方丹參滴丸對糖尿病周圍神經纖維有一定的修復作用，在控制血糖的同時使用改善循環的藥物，可促進周圍神經功能的恢復。

［1］賈志榮，石昕，黃一寧，等.皮膚交感反應在糖尿病周圍神經病早期診斷中的價值.中華神經科雜志，2003，36(3):188-190．

［2］黨靜霞，Lena H，Tay LB.自主神經功能檢測對早期糖尿病自主神經功能損害的診斷價值.西安交通大學學報，2006，27(2): 176-178．

［3］Diane C，Zelman，Mugdha Gore，et al.Validation of aModified Version of the Brief Pain Inventory for Painful Diabetic Peripheral Neuropathy.Journal ofPainandSymptomManagement，2005，401-410．

［4］Vetrugno R，Liguari R，Montagna P，et al.Sympathetic skin response Basic mechanisms and clinical applieations.Clin Auton Res，2003，13(4):256-270．

［5］潘華，崔麗英.交感神經皮膚反應及其臨床應用.世界醫學雜志，2002，6(12):37-40．

350003福州，福建省中醫藥大學附屬康復醫院

2.4.2 SSR療效標準評定采用治療前后組內潛伏期(LAT)及波幅(AMP)比較，如果P＜0.05則說明有統計學意義。

2.4.3 統計學方法用SPSS13.0統計軟件進行統計分析。計數資料用均數±標準差()表示，計量資料采用t檢驗、卡方檢驗，計數資料χ2檢驗。P＜0.05差異具有統計學意義。