淺析質量管理體系在核工業無損檢測部門的應用及特點

李守彬，楊新軍，馬中利，朱德強

（山東核電設備制造有限公司，海陽 265118）

隨著國際化進程的加快，ISO 9001—2008質量管理體系作為目前應用最為廣泛的推薦標準體系之一受到了越來越多行業和公司的認可［1］。核工業設備制造企業的無損檢測部門作為公司過程質量控制的重要部門，其質量管理體系運行的好壞直接關系到公司產品質量的控制，進而影響到公司整體的生產進度。由于ISO 9001質量管理體系在無損檢測部門的成功推行和運用十分關鍵，筆者針對人、機、料、法、環五個方面，結合部門內外審核及常規質保審查中易出現的問題及特點加以分析并歸納整理，從而提升公司無損檢測部門的體系運行的有效性。

1 過程分析

1.1 人員

無損檢驗人員作為特種設備操作人員，其人員資質及培訓的有效性在體系的第6章作了明確要求，并且該項目在核工業各項稽查和審核中是最為嚴格和仔細的，具體包括人員資質證書、身體狀況證明、連續操作記錄等內容［2］。在具體審核中經常會出現無證操作、考試通過但是證書未到亦無情況說明的情況下便進行操作檢測并簽發報告、證書有效期已過并沒有及時復證、無連續操作記錄或者不全等情況。一旦出現以上情況，將對產品出廠、驗收等生產進度產生極大的影響。嚴重時，核安全相關監察部門會對此類不符合項發布整改措施甚至停工令。

1.2 設備

核工業無損檢測按照標準具體分為七大檢測方法，牽涉到超聲儀、射線機、磁軛、內窺鏡及相關自動化設備等十幾類上百種產品。本部分在ISO 9001質量管理體系中主要在7.6節“監控和測量設備的控制”中進行了詳細的描述，要求能夠定期或在使用前進行校準或驗證，能追溯到國家或者國際標準，標識計量狀態等。在生產檢測過程中因各種檢測方法依據的標準不同，其對應的相關設備的控制也不盡相同，涉及檢測方法較多的無損檢測部門最好安排專職人員來進行設備工、機、具的管理，做到及時標定、及時更新設備清單以備監查。

質量管理體系在設備方面出現的問題相對較少，核工業安全體系監查人員對此也大都按照ISO 9001和HAF 003《核電廠質量保證安全規定》進行常規檢查，但現場操作中有幾點仍值得注意：核電建設現場特別是針對核反應堆自動化檢測的某些大型自動化機具在搬遷、挪動的時候一定要注意防止系統失準，造成檢測誤差過大；相關使用外部電源的設備在車間或現場檢測時一定要注意電源的匹配性，以免對檢測設備內部系統或電路造成損害；做好設備工、機、具的及時有效標定并及時向監察和相關部門發布設備清單；在設備計量標定的有效期內要做好設備的保養工作，以免設備因受潮、污垢等原因對設備的靈敏度產生影響。以上注意點在管理體系7.5.5“產品防護”中進行了概括描述，其過程直接或間接地影響著產品的質量，所以對于有條件的無損檢測部門，可以編制專門的設備管理程序以及設置單獨的無塵、防潮設備倉庫進行統一管理。

1.3 材料

無損檢測使用的材料在ISO 9001和HAF 003里均無專門章節進行描述，其相關要求在第7，8兩章進行了分散描述。其實不管是核工業無損檢測還是特種設備的檢測，牽涉到的材料類型基本相同，主要有耦合劑、定影液、顯影液、滲透材料、膠片等，只是核工業無損檢測對于超聲波檢測的耦合劑和滲透檢測材料中的成分要求更為嚴格。以上材料的采購需要廠家提供經過認證的產品化學成分含量合格報告，相關合格報告的有效性也是各類質保及體系監查中的重點。

在材料具體應用中應注意盡量使用同種同類材料實施檢測，避免因同種檢測材料中由于牌號和類型不同造成檢測結果出現偏差，同時在使用定影液和顯影液這類材料時應注意其成分的有效期，避免因使用次數過多沒及時更換，使射線膠片無法有效顯影。

1.4 方法

ISO 9001對于檢測方法和檢測過程的描述要求為7.5章節中“生產服務的提供”，要求在受控的條件下進行產品信息的獲得、相關檢驗規程和操作程序、使用適當的設備、使用能測量和監控的設備、控制放行、交付和交付后過程等，其余相關的章節有4.2.3“文件的控制”、4.2.4“質量記錄”等描述的內容。而在實際應用中主要針對檢測方法和規程的編寫、檢測標準的解讀、檢測工藝的實施、檢測報告的出具以及檢測報告的移交、保存等各個細節。

在內外審核和質保監查中，方法方面所涉及的不符合項所占比例很高，從核安全局北方監督站駐廠監造監督報告可以看出，很多大型企業在實施無損檢測過程中反復存在質量記錄缺失、未履行報告和備案制度、檢測過程僅憑經驗而未按照技術規格書操作、檢測過程嚴重違規操作、部分持證單位未按照要求記錄關鍵數據甚至不出具報告等不符合項。此類不符合項的產生雖與公司的管理制度和管理者代表有關，但最重要的還是工作執行者在工作職責上未能嚴格把關，導致了產品質量的不合格。

1.5 環境

無損檢測活動中環境狀況的好壞直接影響到檢測的進行，如不加以區分和防護，甚至會對檢測者的身體造成嚴重的傷害。檢測活動中的環境部分，在ISO 14001中作了具體且詳盡的要求，與質量管理體系的推行關系不是很大，但兩者又是相互依存的，把相關的檢測環境達到最優才能使質量管理體系的推行順利進行。

以上五方面的分析可以采用QC七大手法中的魚刺骨分析圖進行總結示意，如圖1所示。

圖1 魚刺骨圖

2 總結及建議

2.1 加強管理者代表的重視與關注

ISO 9001中對于管理者代表賦予了權限較大的組織管理職能，處于市場經濟中的很多企業往往把眼前的利益放在第一位，而將質量嚴格控制所造成的產品交期的延誤歸咎于質量控制檢測部門，這種不顧自身企業長遠發展和顧客滿意度的做法，是萬萬不可取的。相反，如果管理者代表將質量控制的重要性提升到相應的位置，同時做好生產車間的相應安排，使得產品進度、產品質量與企業質量信譽形成相輔相成的良性循環，將最終有助于企業的長遠可持續發展。

2.2 編制完整獨立的質量手冊

每個取得ISO 9001質量管理體系認證的企業都建立了針對本企業整體業務和各個部門職責及流程的企業質量手冊，使得公司各個部門各司其職，維持了公司整體的有效運作。但是企業質量手冊中對于各個部門的要求和描述不盡全面，更多的是從各部門之間業務往來和溝通上進行要求，而針對檢測部門的描述多局限于崗位職責的劃分，對于各項步驟和程序的控制描述較少。針對以上情況，建議對有條件的無損檢測部門機構編制相對完整獨立的質量手冊，以便于實施部門的具體管理和控制，進一步提高部門的管理水平。這樣的部門手冊可以涵蓋組織機構、縮寫與定義、手冊管理、教育與培訓、采購流程控制、工藝規程編寫控制、物項標識與控制、檢測設備與計量控制、不符合項控制、糾正措施與質量記錄等。

2.3 細化職責分工

無損檢測部門作為公司的質量檢測控制部門，對公司產品質量和產品生產進度起到關鍵作用，但就部門本身來言，每天面臨的工作不僅僅是車間較為繁重的檢測工作，還有人員培訓與資質的管理、設備儀器標定與計量、輻射防護、檢驗規程與工藝的編制、報告的出具與移交、標準化相關工作、現場項目的技術支持等很多細致的工作，在部門人員數量許可的情況下，建議實現各個環節的專門管理，即車間工作與某個細分工作配合，車間檢測完成后專門完成自己歸口的細分工作，做到各項工作都有條不紊、相互分工而又不脫離工作。

2.4 加強體系創新、實現多體系統一化

對于核工業設備制造企業而言，本身產品的制造標準要符合ASME要求，即公司所有產品物項、設計制造和檢驗安裝要符合ASME及其質保要求，但公司在體系上又要執行ISO 9001的要求，這使得部門在執行標準和編制程序時往往弄混，造成不必要的麻煩，特別是有的企業為了參與國際競爭要走向國際市場，不斷地參與各項制造許可取證，比如在進行ASME取證時只是建立一套形式上滿足ASME要求的體系，以后要進行ISO 9000認證時再建立一套體系，使得有些企業針對不同的產品配備不同的管理層進行管理運作。尤其是ASME證書，有的企業甚至沒有制造過打鋼印產品，每三年一次換證只需幾個專業人員在另一套體系條件下運作，保住證書就可以。這樣取證的效果往往不能達到預期的目的，使得在實際運用過程中漏洞百出，導致體系在生產服務過程中喪失有效性。

通過把在核工業系統無損檢測中主要應用的ISO 9001與ASME和HAF 003的對比分析可得出圖2所示關系。

圖2 三種規范比較

如圖2中所示，三種體系具有很多的共同之處但又有其自身特點，經過將ISO 9001和ASME標準及HAF 003的要素進行對比分析、歸類合并發現完全可以采用一個統一的質量保證體系。它可以采取以ISO 9000族標準為軀干，核工業HAF 003和ASME規范產品的質量體系為兩個支撐點，將不同部分以附錄要求的形式進行統一編排（ASME要求獨立的質保手冊，可在大的質量管理體系的基礎上進行編制），使整個企業或部門的質量管理與保證體系化繁為整，成為一個統一體，從而使體系的運作不至于混淆并能得到高效、正確的執行。

實踐證明，不僅是企業，其下的各部門，只要根據自身的特點，在上述企業體系框架內建立起一套既符合標準規范，又切合自身實際的簡明而又高效的質量體系是完全可行的。而先進的質量體系對于提高部門工作效率機能和與外部門間的配合乃至提高企業的效益是非常重要的。

［1］ISO 9001—2008 質量管理體系［S］.

［2］HAF 003—1991 核電廠質量保證安全規定［S］.