不合格保健食品如何定性

北京市藥品監督管理局延慶分局

張亞利

1 案例回顧

某藥店經營的保健食品“左旋360纖體黑咖啡”經藥品檢驗所檢驗。檢驗項目為：是否含有西藥減肥成分。檢驗結果為液相色譜-質譜，供試品檢出西布曲明衍生物。根據檢驗報告所表述的內容，該藥店經營的保健食品為不合格保健食品。對于該藥店這一行為如何定性，執法人員根據法律適用問題進行討論，產生三種意見。

2 案例分析

2.1部分執法人員認為，該藥店違反了《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》[1]第三條的規定，并應依此法進行處罰。

該法規定，生產經營者應當對其生產、銷售的產品安全負責，不得生產、銷售不符合法定要求的產品。

2.2 部分執法人員認為，該藥店違反了《中華人民共和國食品安全法》[2]第二十八條的規定，并應依此法進行處罰。

該法規定，禁止生產用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品，或者用回收食品作為原料生產的食品。

2.3 部分執法人員認為，該藥店違反了《中華人民共和國食品安全法》，并應依此法進行處罰。

該法規定，生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質。按照傳統既是食品又是中藥材的物質的目錄由國務院衛生行政部門制定、公布。依據《中華人民共和國食品安全法》第八十六條的規定進行處罰。違反本法規定，有下列情形之一的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。

▲執法人員現場檢查保健食品購進票據/劉建寧 攝

3 案例總結

3.1應遵循法律優先原則

《中華人民共和國立法法》第七十九條規定，法律的效力高于行政法規、地方性法規、規章；行政法規的效力高于地方性法規、規章。

所謂法律優先，是指上一層次法律規范的效力高于下一層次法律規范。它要求，在上一位階法律規范已有規定的情況下，下一位階的法律規范不得與上一位階的法律規范抵觸；上一位階法律規范沒有規定，下一位階法律規范作了規定的，一旦上一位階法律規范就該事項作出規定，下一位階法律規范就必須服從上一位階法律規范。實踐中，若是法律、法規、規章均對某事項作了規定，法規、規章與法律不一致的，適用的順序依次是法律、法規、規章。這是行政機關在依照法律、法規、規章實施行政管理時必須遵守的基本準則。所以，筆者認為，該案例適用《中華人民共和國食品安全法》。

3.2檢驗項目問題

因本案“左旋360纖體黑咖啡”保健食品的檢驗項目為是否含有西藥減肥成分。而不是檢驗食品中的食品添加劑。所以該案適用《中華人民共和國食品安全法》第五十條的規定。生產經營的食品中不得添加藥品。

綜上所述，筆者認為，該藥店銷售不合格保健食品的行為符合第三種觀點，即食品生產經營者在食品中添加藥品。