快速免疫測試卡檢測血清中結(jié)核分枝桿菌抗體的臨床價(jià)值

辛寶林 于秀坤 陳玉梅

近年來肺結(jié)核病疫情在全球范圍內(nèi)抬頭，發(fā)病率有逐年上升的趨勢，盡早確定診斷對(duì)預(yù)防和徹底治愈肺結(jié)核病具有重要意義。人們迫切的希望縮短診斷時(shí)間，對(duì)結(jié)核病的診斷方法提出了新的要求，隨著科技的進(jìn)步和知識(shí)的更新，專業(yè)技術(shù)人員的研究不斷深入。隨著免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，免疫方法學(xué)日漸成熟，可以作為肺結(jié)核病血清學(xué)輔助診斷手段之一。血清抗結(jié)核抗體檢測技術(shù)近年來逐漸得到重視和快速發(fā)展，這一技術(shù)的應(yīng)用前景廣闊，對(duì)肺結(jié)核病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷有著重要意義，而且符合基層投入少、成本低的要求。本文應(yīng)用AUSTCARD公司提供的結(jié)核病快速免疫測試卡（ICT）檢測可疑肺結(jié)核病患者血清，分析血清抗結(jié)核病抗體檢測對(duì)肺結(jié)核病早期診斷的價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本來源 2008年12月～2009年12月來我單位就診的肺結(jié)核病可疑癥狀者共計(jì)1231人。經(jīng)有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師和檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照衛(wèi)生部新修訂的肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS288-2008）及2001年《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定（包括痰結(jié)核分支桿菌涂片檢查和培養(yǎng)檢查，X線檢查以及可疑者臨床癥狀和體征）確定診斷，確診肺結(jié)核病患者926例，非肺結(jié)核病患者305例。同時(shí)對(duì)1231例可疑癥狀者應(yīng)用結(jié)核病快速免疫測試卡（ICT）進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌抗體檢測，與痰涂片、痰培養(yǎng)所用時(shí)間及報(bào)告結(jié)果一致性進(jìn)行比較。

1.2 檢測方法 采用AUSTCARD公司提供的結(jié)核病快速免疫測試卡（ICT）檢測血清結(jié)核抗體，實(shí)驗(yàn)操作步驟和最終結(jié)果判定嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行，普通痰涂片和痰培養(yǎng)按照《結(jié)核病診斷細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)規(guī)程》[1]規(guī)定的操作程序和方法常規(guī)操作進(jìn)行，3種方法同時(shí)進(jìn)行并加以對(duì)比。

2 結(jié)果

3種實(shí)驗(yàn)方法的檢測結(jié)果見表1。

表1 1231例可疑肺結(jié)核病患者痰標(biāo)本的3種檢測結(jié)果

血清結(jié)核桿菌抗體快速免疫檢測法的特異性和敏感性見表2。

表2 結(jié)核病患者和非結(jié)核病人血清結(jié)核分枝桿菌抗體檢測結(jié)果

血清結(jié)核桿菌抗體快速免疫檢測法診斷結(jié)核病的特異性和敏感性分別為74.41%（689/926）、96.07%（293/305）。而普通痰涂片和痰培養(yǎng)的敏感性分別為30.78%（285/926）、41.04%（380/926），特異性分別為69.22%（641/926）、58.96%（546/926）。

3種實(shí)驗(yàn)方法中快速免疫測試卡耗時(shí)最短，報(bào)告結(jié)果的時(shí)間分別為：結(jié)核病快速免疫測試卡（ICT）報(bào)告結(jié)果15分鐘；痰涂片報(bào)告結(jié)果需40分鐘；而耗時(shí)最長的是痰培養(yǎng)，其報(bào)告結(jié)果一般需要2～4周時(shí)間。

3 討論

免疫學(xué)檢驗(yàn)是依據(jù)免疫學(xué)原理,尤其是抗原與抗體反應(yīng)原理,利用各種敏感的標(biāo)記、示蹤技術(shù),超微量地、特異地分析檢測各種生理的和病理的免疫學(xué)指標(biāo),包括體液的(抗體、細(xì)胞因子等)和細(xì)胞的(各種效應(yīng)細(xì)胞),進(jìn)行疾病的診斷、療效的評(píng)估和預(yù)后判斷的一組醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目[2]。血清中的結(jié)核抗體快速檢測就是結(jié)核病免疫學(xué)檢驗(yàn)中有價(jià)值的實(shí)驗(yàn)室檢查方法之一，是近幾年來國外興起的一種快速診斷技術(shù)[3]。結(jié)核病快速免疫測試卡（ICT）是針對(duì)結(jié)核分枝桿菌活動(dòng)期內(nèi)分泌的5種純化抗原進(jìn)行檢測的。其方法快速、準(zhǔn)確、耗時(shí)短、費(fèi)用低。可以檢測肺內(nèi)和肺外結(jié)核，在疾病控制工作中有利于及早發(fā)現(xiàn)、及早診斷并及早治療。由于結(jié)核病快速免疫測試卡（ICT）采用對(duì)檢測抗結(jié)核分枝桿菌抗體較為敏感和特異的5種純化抗原，從而使抗結(jié)核抗體檢測獲得最佳的敏感性和特異性。

從以上3種實(shí)驗(yàn)診斷方法來看，普通痰涂片和痰培養(yǎng)作為傳統(tǒng)、經(jīng)典的檢測方法，涂片法雖然快速、省時(shí)省力、費(fèi)用低，但受標(biāo)本性狀影響較大，陽性檢出率不高。培養(yǎng)法雖傳統(tǒng)經(jīng)典，在一定程度上提高了陽性檢出率，但耗時(shí)較長，確定診斷與用藥等待期過長，易延誤診斷。痰涂片和痰培養(yǎng)法的敏感性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于結(jié)核病快速免疫測試卡（ICT）的敏感性，僅僅達(dá)到30.78%（285/926）和41.04%（380/926）。而陽性檢出率也只是23.15%（285/1231）、30.87%（380/1231），大大低于ICT結(jié)核病快速免疫測試卡的陽性檢出率。

總之，結(jié)核病快速免疫測試卡（ICT）檢測血清結(jié)核病抗體的特異性高，敏感性也較高，且不需要特殊設(shè)備，操作簡便易行，15min就可報(bào)告結(jié)果，符合成本-效益的原則，具有推廣和使用的良好前景，對(duì)結(jié)核病的診斷與鑒別診斷有重要的參考價(jià)值。血清抗結(jié)核抗體快速免疫色譜測定可以作為診斷結(jié)核病的一項(xiàng)輔助檢查方法，尤其適用于疾病預(yù)防控制中心、結(jié)核病專業(yè)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)院推廣使用。

[1]中國防癆協(xié)會(huì).結(jié)核病診斷細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)規(guī)程[J].中國防癆雜志，1996，28（1）:28.

[2]李曉軍,武建國.關(guān)于免疫學(xué)檢驗(yàn)定位的思考[J].臨床檢驗(yàn)雜志,2007,25(5):321-322.

[3]程玉萍.免疫學(xué)快速檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用與進(jìn)展[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2009,15(21):17-18.