血必凈注射液治療AECOPD 86例臨床研究

范德斌，秦雪屏，徐金柱，白紅華，曾艷紅，曾國強，余昆山，尹紅宇

（云南省玉溪市中醫醫院，云南 玉溪653100）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）發病率、致殘率、病死率較高，嚴重影響人們的生活質量。筆者在西醫常規治療的基礎上加用血必凈注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）86例，取得較好的療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均來自本院肺病專科患者，172例隨機分為治療組和對照組各86例。治療組86例，男48例，女38例；年齡（60.48±8.34）歲；急性加重期病程（13.23±4.08）d；病情屬輕、中、重度分別為18、51、17例。對照組86例，男49例，女37例；年齡（60.25±8.36）歲；急性加重期病程（12.48±5.25）d；病情屬輕、中、重度分別為19、50、17例。2組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 參照文獻［1～2］確診。

1.3 納入標準 根據以上診斷標準，確診為COPD并且處于急性發作期，肺功能在I級～IV級，年齡47～80歲者。

1.4 排除標準 ①合并有結核病、真菌感染、腫瘤及其他肺部原發性疾病；②合并嚴重心功能不全者（心功能3級以上）。合并其他疾病如心血管、泌尿、消化、造血、內分泌代謝系統等嚴重并發病，肝、腎功能不全，精神病患者；③對抗感染藥及本藥過敏者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤凡不符合納入標準、未按規定用藥、無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.5 治療方法 對照組給予常規治療：持續低流量吸氧、抗感染、祛痰、平喘等。治療組在此基礎上加用血必凈注射液（天津紅日藥業有限公司生產）50 m L加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250 m L靜滴，每日1次。2組療程均為14d。

1.6 觀察方法 咳嗽、咯痰、氣短、喘息等癥狀按照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］中COPD癥狀分級量化表制度計分標準執行；體征按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［1］中有關要求執行。所有受試者均用日本AS－505型肺功能儀測定肺通氣功能，患者測試前至少休息15 min，肺功能指標選擇為用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積占預計值百分比（FEV1%預計值）、第1秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比（FFV1／FVC），治療前后各測量1次，每次檢查均重復3次，取其高值，3次之間差異在±5%以內。

2 療效標準與治療結果

2.1 療效標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］有關標準擬定。顯效：主要癥狀、體征消失或基本消失，肺功能改善；有效：主要癥狀、體征好轉，肺功能有（或無）改善；無效：主要癥狀、體征無改變，肺功能無改善或加重。

2.2 治療結果

2.2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較

2.2.2 2組治療前后癥狀、體征積分變化比較 見表2。治療后2組癥狀、體征積分均明顯降低（P＜0.05）；治療組的降低程度大于對照組（P＜0.05）。

表2 2組治療前后主要癥狀、體征積分變化比較（，分）

表2 2組治療前后主要癥狀、體征積分變化比較（，分）

與本組治療前比較，＊P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同

組別 n 時間 咳嗽 咯痰 氣短 喘息 啰音治療組 86治療前 2.66±0.26 2.42±0.50 2.38±0.55 2.28±0.65 1.86±0.57治療后 1.02±0.54＊△1.23±0.53＊△1.53±0.80＊△1.19±0.75＊△1.03±0.30＊△對照組 86治療前 2.63±0.25 2.41±0.49 2.34±0.56 2.26±0.66 1.85±0.53治療后 1.30±0.51＊ 2.02±0.52＊ 1.86±0.74＊ 1.66±0.76＊ 1.29±0.31＊

2.2.3 2組治療前后肺通氣功能檢測比較 見表3。2組 FVC、FEV1% 和 FEV1／FVC 治 療 后 均 改善（P＜0.05）；治療組 FVC、FEV1%和 FEV1／FVC的改善優于對照組（P＜0.05）。

表3 2組治療前后肺通氣功能變化比較

表3 2組治療前后肺通氣功能變化比較

組別 n 時間 FVC／L FEV1／% FEV1／FVC（%）治療組 86 治療前1.67±0.05 50.8±7.8 57.01±8.71治療后 2.19±0.06＊△ 76.4±9.0＊△ 75.01±7.94＊△對照組 86 治療前 1.66±0.06 50.5±7.7 56.89±8.78治療后 1.91±0.05＊ 66.9±8.7＊ 65.96±8.70＊

2.2.4 不良反應 2組均未出現過敏、出血及肝腎功能損害等明顯不良反應。

3 討論

中醫學認為COPD屬于咳嗽、喘證、肺脹等范疇。COPD是臨床常見病，多見于中老年人，有資料顯示我國40歲以上人群發病率為8.2%，已經成為威脅我國居民健康的重要因素，特別是隨著我國人口老齡化的發展，提高COPD患者的療效，改善患者預后，具有重要的現實意義。血必凈注射液由紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸組成，其功效為活血化瘀、清熱通絡。作用機制為拮抗內毒素，抑制炎癥介質釋放，調節免疫反應；減輕細胞超微結構損傷，防凝血機制紊亂和微循環障礙的發生，改善彌散性血管內凝血的凝血機制，保護和修復應激狀態下受損的器官［3］。本研究表明，慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者，在西醫對癥治療同時，加用血必凈注射液治療，能提高臨床療效，改善患者生活質量，且使用安全，未見毒副作用和明顯不良反應，值得進一步推廣。

［1］中華醫學會呼吸病分會慢性阻塞性肺疾病學組 .慢性阻塞性肺疾病診治指南［J］.中華結核和呼吸雜志，2001，25（8）：453～460.

［2］國家中醫藥管理局 .中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：54～58.

［3］蔡絢，蔡濤，虞曉紅 .血必凈注射液與頭孢哌酮鈉／舒巴坦鈉協同治療膿毒癥的臨床觀察［J］.中國藥房，2008，19（20）：1565～1566.