生物制藥項目環(huán)境影響評價中若干問題的探討

吳俊 陳國琴

[摘 要] 本文針對生物制藥項目環(huán)境影響評價工作中的重點問題, 如產(chǎn)業(yè)政策符合性分析、選址合理性適應(yīng)性分析、設(shè)計方案合理性分析、營運期環(huán)境影響分析、環(huán)境保護措施、環(huán)境風險及生物安全等,進行了深入的探討分析, 以期對今后同行業(yè)環(huán)評起到一定的促進作用。

[關(guān)鍵詞] 生物制藥環(huán)境影響評價 營運期環(huán)境污染 環(huán)境風險及生物安全

生物制藥行業(yè)發(fā)展迅速。在生物制藥項目的環(huán)境影響評價過程中, 重點問題有產(chǎn)業(yè)政策符合性分析、選址合理性適應(yīng)性分析、設(shè)計方案合理性分析、營運期環(huán)境影響分析、環(huán)境保護措施、環(huán)境風險及生物安全等, 順利解決以上問題, 會為環(huán)境影響報告的順利審批打下堅實的基礎(chǔ)。本文將針對以上問題進行深入的探討分析。

1.產(chǎn)業(yè)政策符合性分析

建設(shè)項目的工藝、產(chǎn)品和規(guī)模必須符合產(chǎn)業(yè)政策, 才能立項和建設(shè)。建設(shè)項目須遵循的國家產(chǎn)業(yè)政策主要由《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2005 年本)、《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》、《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》(2004 年修訂) 等。建設(shè)項目還必須符合地方產(chǎn)業(yè)政策。在國家和地方產(chǎn)業(yè)政策中屬于“允許類”和“鼓勵類”的生物制藥項目才能建設(shè)。

2.選址合理性適應(yīng)性分析

選址合理是項目通過環(huán)保審批的前提條件。建設(shè)項目選址必須要遵守國家的法律、法規(guī)和地方有關(guān)法規(guī)和規(guī)定; 必須符合城市有關(guān)規(guī)劃和所在區(qū)域的規(guī)劃。環(huán)評報告中須提供項目選址的相關(guān)依據(jù), 如開發(fā)區(qū)用地意向文件、規(guī)劃審批部門的意見。對于城市規(guī)劃區(qū)以外的項目和涉及風景名勝區(qū)等特殊功能區(qū)的項目, 還應(yīng)符合相應(yīng)功能區(qū)規(guī)劃( 如風景名勝區(qū)規(guī)劃等) 。

由于對環(huán)境質(zhì)量要求較高, 生物制藥項目還應(yīng)進行選址適宜性分析。

首先, 必須判斷擬建設(shè)場地是否已受到污染, 即原有場地是否會給建設(shè)項目帶來環(huán)境問題。例如擬建設(shè)用地原為農(nóng)業(yè)用地, 由于農(nóng)藥、化肥殘存在土壤內(nèi), 在不加處置的情況下則可能會對未來的生物制藥企業(yè)產(chǎn)生不良影響, 所以應(yīng)按照國家環(huán)境保護總局發(fā)布的《關(guān)于切實做好企業(yè)搬遷過程中環(huán)境污染防治工作的通知》的規(guī)定核實土壤、地下水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀, 判定是否存在污染問題。如果存在污染, 必須提出相應(yīng)的治理措施, 徹底消除不良影響。

其次, 必須調(diào)查擬建設(shè)場址周圍存在的各種污染源情況, 例如, 周邊是否存在較大的工業(yè)污染源、各種廢氣或異味污染源等。應(yīng)明確各種污染源與項目的距離, 對其對生物制藥項目的影響程度進行分析評價, 并提出避免其影響的方案或有效措施。“鼓勵類”的生物制藥項目才能建設(shè)。

3.設(shè)計方案合理性分析

建設(shè)項目應(yīng)合理設(shè)計, 以貫徹“以人為本”的理念, 提供良好的生產(chǎn)、辦公環(huán)境, 并有利于保護環(huán)境。生物制藥項目的設(shè)計方案合理性分析分為兩項: 技術(shù)經(jīng)濟合理性分析、布局合理性分析。

在進行技術(shù)經(jīng)濟合理性分析時, 將項目的主要技術(shù)經(jīng)濟指標以列表形式敘述,以直觀檢查比較其指標的技術(shù)經(jīng)濟合理性。生物制藥項目的主要經(jīng)濟技術(shù)指標包括征地面積、總占地面積、總建筑面積、建筑高度、建筑密度、容積率、綠地率、建筑退紅線距離等控制指標。主要技術(shù)經(jīng)濟指標須符合相關(guān)規(guī)劃的要求。

在進行布局合理性分析時, 應(yīng)考慮內(nèi)部和外部環(huán)境情況。合理布局的原則是: 合理設(shè)計主體廠房和輔助用房、做到產(chǎn)污廠房集中布置, 污染區(qū)與非污染區(qū)分開布置; 將污染區(qū)布置在遠離居民聚集區(qū)的一側(cè); 合理布置廠區(qū)綠化, 利用不同樹種的種植, 起到隔聲、吸聲、吸收異味、凈化空氣的作用, 保護周圍環(huán)境。分析重點是: 分析人流通道、物流通道、低度和微度菌種生產(chǎn)廠房、中高度菌種生產(chǎn)廠房、化學品庫房、動物房、污水處理站等布局是否合理, 是否會對內(nèi)部工作人員和外部居民生活造成影響。對于不合理的布局, 應(yīng)提出合理的調(diào)整建議。

4.營運期環(huán)境影響分析

營運期環(huán)境污染問題主要包括廢水、廢氣、垃圾、噪聲。

生物制藥項目一般均選址于已建成的工業(yè)開發(fā)區(qū), 其廢水排入開發(fā)區(qū)污水管道, 可不進行定量的環(huán)境影響預(yù)測。如果廢水直接排入地表水, 對于大項目, 則應(yīng)進行定量環(huán)境影響預(yù)測, 小項目作一般性分析。需特別指出的是, 對于生物制藥項目, 應(yīng)在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置污水處理站, 含菌廢水需單獨收集, 經(jīng)滅菌處理后再匯入廠區(qū)污水處理廠。廠內(nèi)自建污水處理站應(yīng)設(shè)置滅菌消毒工藝。廠區(qū)污水處理站排放標準需根據(jù)最終污水去向確定。

生物制藥項目的生產(chǎn)廢氣包括有機廢氣和一般通風的廢氣。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工序?qū)U氣中的污染物進行分析, 特別指出的是要分析廢氣中是否含有菌體以及相應(yīng)的處理措施。設(shè)有動物房的, 還應(yīng)分析動物房產(chǎn)生的惡臭。根據(jù)大氣污染物的排放情況確定合理的衛(wèi)生防護距離。

生物制藥項目的固體廢物包括一般工業(yè)廢物、危險廢物和生活垃圾。環(huán)評中應(yīng)列出固體廢物產(chǎn)生的種類、數(shù)量和處理處置措施, 特別是危險廢物的種類和處理處置措施。

生物制藥項目的噪聲包括生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)備( 如冷卻塔、水泵、空調(diào)機組) 產(chǎn)生的噪聲。環(huán)評中應(yīng)列出聲源位置、名稱、源強和防治措施。大項目需采用計算公式進行計算, 以定量分析項目噪聲對周圍環(huán)境的影響; 小項目可進行定性分析。還應(yīng)提出合理的聲源布置方案和控制要求。

5.環(huán)境保護措施分析

環(huán)境保護措施主要包括廢水、廢氣、固體廢物和噪聲的處理措施。

生物制藥項目產(chǎn)生的廢水, 主要特點是帶菌、有機物含量高, 即CODcr、BOD5含量高。環(huán)評中應(yīng)分析廠內(nèi)自建污水處理站采用工藝的可行性、處理效率。特別要對廢水滅菌工藝進行詳盡分析, 列出滅菌設(shè)備的參數(shù), 如滅菌溫度、時間、藥劑等。

生物制藥項目通常是在密閉設(shè)備中進行生產(chǎn), 廢氣的產(chǎn)生量較小, 但廢氣中含有菌體。環(huán)評中應(yīng)列出帶菌廢氣處理措施與排放參數(shù)( 如處理效率) 。

生物制藥項目產(chǎn)生固體廢物中, 一般工業(yè)固廢和生活垃圾可由環(huán)衛(wèi)部分收集處理。危險廢物則須交有資質(zhì)的單位進行處理。環(huán)評中應(yīng)明確危險廢物的處理原則, 并附處理協(xié)議書。

生物制藥項目噪聲可采用隔聲、降噪、減震等措施, 環(huán)評中應(yīng)列出噪聲處理措施。

6.環(huán)境風險和生物安全分析

生物制藥項目在生產(chǎn)過程中使用化學藥品和菌種。因此該類項目的環(huán)境風險分析除對使用的危險化學藥品和化學品存儲進行分析外, 還應(yīng)進行生物安全分析。環(huán)評報告應(yīng)根據(jù)導(dǎo)則要求, 從風險識別、源項分析、風險評價、風險管理等方面分別對化學品和菌種進行分析, 應(yīng)對風險類別、風險事故的可能性做出分析并給出結(jié)論。特別要明確有關(guān)生物安全的防范措施和應(yīng)急預(yù)案, 注意分析風險事故下可能對相關(guān)人員的影響, 并提出對策和措施。