KX－21全血細胞分析儀的使用評價

王際濤 熊偉

1 儀器與方法

1.1 儀器 (1)日本原裝SYSMEX KX－21自動全血細胞分析儀，配套原裝試劑。(2)對照儀器:SYSMEX XS－1000i全血細胞分析儀以及配套原裝試劑。(3)OLYMPUS顯微鏡:白細胞分類計數(shù)。(4)標本:EDTA－K2抗凝血。(5)質(zhì)控品:原裝配套質(zhì)控品。

1.2 方法 按正常開機方式開機，預(yù)熱穩(wěn)定后，依據(jù)ICSH推薦方法［2］將原裝質(zhì)控品和新制備的新鮮抗凝血標本在3 h內(nèi)進行兩臺全血細胞分析儀分別上機測試［3］。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 使用Excel軟件進行數(shù)據(jù)處理。

2 評價指標與結(jié)果分析

2.1 精密度 依據(jù)ICSH推薦的血液分析儀評價方案進行精密度分析，取EDTA－K2抗凝新鮮全血樣本1份用SYSMEX KX－21和SYSMEX XS－1000i血液分析儀做全血模式分別測量11次，取2～10次(第1次棄去)測定值，獲得5項血細胞參數(shù)，分別計算精密度(CV值)。見表1。

表1 XS－1000i與KX－21血液分析儀主要參數(shù)的精密度

2.2 總重復(fù)性 取EDTA－K2抗凝新鮮全血樣本1份標本(與精密度測定為同一標本)，按正常操作在SYSMEX KX－21分析儀上機連續(xù)測定10次，然后在室溫下放置1 h、3 h，分別再連續(xù)同樣的測試。將均值列表計算結(jié)果。見表2。

2.3 線性范圍 取WBC在線性范圍內(nèi)標本1份，WBC超線性范圍1份分別上機檢測，線性范圍內(nèi)標本再用稀釋液將其80%、60%、40%、20%分別測定2次，SYSMEX KX－21血液分析儀的線性相關(guān)系數(shù)分別為WBC 0.993，RBC 0.990，HGB 0.999，HCT 0.989，PLT 0.991。WBC 在線性范圍外的分別1∶100、1∶200、1∶300 倍稀釋分別測定 3 次，其 WBC 相關(guān)系數(shù)為0.844。

表2 5項血細胞參數(shù)的總重復(fù)性

2.4 儀器白細胞分類和人工分類比較 選50份標本，其中WBC總數(shù)＞100×109/L3例，其中WBC總數(shù)＜3.0×109/L10例，其余在4.0×109/L～10.0×109/L之間，分別上機測定，每份標本制作血片1張，瑞氏染色，用OLYMPUS顯微鏡分類100～200個白細胞，WBC在4.0～10.0之間的分類計數(shù)相對吻合，WBC＜3.0分類計數(shù)基本吻合，WBC×109＞100分類計數(shù)不吻合。

3 討論

SYSMEX KX－21是日本東亞公司生產(chǎn)的三分類血液分析儀，其基本性能測試結(jié)果表明:計數(shù)精密度高，RBC、HGB、WBC、PLT、HCT的CV均＜2%;總重復(fù)性好:除PLT的CV為2.43%外，其他均＜2%;SYSMEX KX－21與SYSMEX XS－1000i有良好的可比性;線性范圍內(nèi)的相關(guān)系數(shù)好，KX－21超線性測定結(jié)果均不可靠;分類計數(shù):該儀器分析原理僅僅是根據(jù)被溶血劑作用后白細胞體積的大小將其人為地分為三群，而傳統(tǒng)的白細胞分類是指涂片染色后在顯微鏡下，根據(jù)細胞形態(tài)，包括細胞體積大小、胞漿的顏色及量的多少、胞漿內(nèi)所含的顆粒的多少及性質(zhì)、核的形狀、有無核仁及染色質(zhì)的特點等分析而得出準確的細胞群。因此，當臨床懷疑或診斷為血液病患者時，或血液病患者經(jīng)過治療觀察療效果時，或白細胞過高過低時，或腫瘤性疾病時，無論分析參數(shù)和血細胞直方圖是否正常，均應(yīng)進行血涂片的顯微鏡檢查［4］。

SYSMEX KX－21儀器在線性范圍內(nèi)的計數(shù)結(jié)果準確、可靠，但此種儀器的白細胞分類，只能起到過篩作用。該儀器是一種基層較理想的全血細胞分析儀。

［1］戴澤寧，金紅，謝鑫友．血細胞分析儀應(yīng)用中鏡檢標本篩選條件的探討［J］．檢驗醫(yī)學(xué)，2004，19(4):366 －367．

［2］李影林．中華醫(yī)學(xué)檢驗全書［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，1996:276－293．

［3］朱曉輝，何菊英，朱忠勇．利用血液分析儀后復(fù)查血片的內(nèi)容和方法及程序［J］．中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2003，26(12):785 －787．

［4］嚴水章，周丹秋．血液計數(shù)儀使用與血涂片鏡檢的關(guān)系［J］．上海醫(yī)學(xué)檢驗雜志，1997，12(4):247．