自動識別技術在中藥飲片行業(yè)的展望

王雙雙，吳純潔，艾莉，吳玉良，申琴，景亞鳳

中藥飲片是中藥材在中醫(yī)藥理論指導下，結合藥材自身的性質以及調劑、制劑的要求，按炮制方法加工而成，是中醫(yī)臨床辨證施治、組方遣藥的基礎。但中藥常一藥多效，中醫(yī)治病往往又不是利用藥物的所有作用，根據(jù)病情有所選擇。照搬西藥質控方法，僅以一個指標成分控制飲片質量顯然不足，尤其炮制過程中藥的四氣五味，升降沉浮，功能主治都發(fā)生質變。然而國家藥典、炮制規(guī)范以及中藥飲片生產企業(yè)的炮制通則、炮制方法、炮制生產工藝規(guī)程中飲片標準大都是經(jīng)驗術語，極少數(shù)有含量測定，且炮制品標準和藥材標準一樣，操作性差，費時費力，且炮制經(jīng)驗難于傳承。至中國加入WTO以后，這一現(xiàn)象越來越嚴峻，亟需先進新型的技術來打破傳統(tǒng)中藥的運作模式。作為推動時代進步的高新技術-自動識別技術，以智能、高效、價廉的優(yōu)勢滲透到各個行業(yè)，推動我國經(jīng)濟的快速高效發(fā)展。本文提出運用自動識別技術監(jiān)測跟蹤飲片產、供、銷、用等產業(yè)鏈中的構想，并對其應用前景進行展望。

1 自動識別技術簡介

1.1 自動識別技術體系結構

自動識別（簡稱為Auto-ID）技術是以計算機技術和通信技術為基礎的一門綜合性科學技術，是數(shù)據(jù)編碼、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)標識、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)傳輸?shù)臉藴驶侄巍＜磳⑿畔⒕幋a進行定義、代碼化，并裝載于相關的載體中，借助特殊的設備，實現(xiàn)定義信息的自動識別、采集，并輸入信息處理系統(tǒng)的識別。尤其是進幾十年來，自動識別技術在全球范圍內得到了迅猛的發(fā)展，已經(jīng)從早期的條碼識別技術發(fā)展到現(xiàn)在的射頻識別技術、生物識別技術、語音識別技術、圖像識別技術、光字符識別技術。目前，自動識別技術裝備向著多功能、小型化、軟硬件并舉、識別準確、傳遞快速、安全可靠且經(jīng)濟適用等方向發(fā)展。

1.2 自動識別技術應用

自動識別技術是一個以信息處理為主的技術系統(tǒng)。具有操作簡單，信息采集速度快，可靠性高，自由度大，活靈活用，成本低等特點。尤其是國家“十一五”規(guī)劃中“RFID產業(yè)發(fā)展專項”的確立，自動識別技術已得到了更廣泛的應用和高度的重視。目前，遙感識別技術主要是衛(wèi)星遙感，主要用于國家對資源的調查[1～4]、災害的檢測[5～8]、農林的規(guī)劃[9～14]、城市規(guī)劃[15～20]、環(huán)境保護[21～22]等方面；醫(yī)療衛(wèi)生方面主要用于醫(yī)學上微型外科手術器械，如血液、尿液檢查儀[23～24]，頭部、口腔等[25～27]X線測量分析，方便醫(yī)生的診斷；工業(yè)領域中主要用于工業(yè)產品的無損探傷、表面和外觀的自動檢查和識別、裝配、生產線的自動化、彈性力學照片的應力分析、流體力學圖片的阻力和升力分析。其中最值得注意的就是計算機視覺，不但可以完成普通的物料 、產品集裝、部件裝配、生產過程自動控制[28～30]，還可以在人不宜接近的環(huán)境進行噴漆、焊接等[31]，目前已經(jīng)發(fā)展到具備聽覺、視覺、觸覺反饋的智能機器人[32～33]；在軍事方面已經(jīng)用于公安的跟蹤、監(jiān)視、交通監(jiān)控、事故分析等[34～39]，文化藝術方面用于電視畫面的數(shù)字編輯、動畫制作、服裝的花紋設計制作、文件資料的復制和修復等[40～41]。

2 自動識別技術在飲片產業(yè)鏈中的前景

2.1 監(jiān)管飲片的加工炮制過程

炮制是對原藥材加工處理過程的概括。其內容包括凈制、切制、炮炙、干燥包裝等幾個部分。歷史條件限制，飲片企業(yè)規(guī)模小，炮制方法，炮制設備不一致。目前，多數(shù)中藥飲片加工生產普遍存在問題，一是原藥材凈制不當，致使飲片的非藥用部分比例過高。如豬苓、厚樸去皮免損元氣，麥冬、天冬去心免煩，山茱萸去核免滑精；二是飲片切制不規(guī)范，切制方法不同藥效不同。如鹿角、蘇木等宜切薄片，山藥、黃芩宜切厚片，陳皮、黃柏宜切成絲，薄荷、麻黃宜切段；三是飲片炮制程度不當，例如，棕櫚碳、杜仲碳等炭化的藥材，炮制過頭，喪失藥性；四是炮制方法，不按規(guī)范操作，例如加工的天麻，按規(guī)定應該蒸制，而現(xiàn)在采用的是煮法。

因此，建議引入自動識別技術，以圖像識別技術與炮制機械技術相結合量化老藥工的炮制經(jīng)驗，再以條碼技術和射頻識別技術，實現(xiàn)生產線的自動控制和管理，建立客觀化、標準化、數(shù)字化的飲片質量自動控制體系。目前圖像識別技術通過顏色、幾何形狀、紋理等特征已可以檢測肉類、禽蛋、柑橘等新鮮度或成熟度，且對肉類、禽蛋、水產品、板栗、堅果、紅棗、葡萄干、馬鈴薯等可實現(xiàn)自動分揀[42～47]。條碼和射頻技術已成功用于生產線。監(jiān)測跟蹤奔馳、寶馬、豐田的裝配生產線和MOTOROLA、SGSTHOMSON等集成電路制造，確保生產的順利進行。可以看出借助自動識別技術可實現(xiàn)炮制過程的在線監(jiān)控，達到從宏觀上控制炮制工藝穩(wěn)定性的目的。

2.2 監(jiān)管中藥飲片質量控制

中藥飲片質量標準是評價飲片質量，保證臨床用藥安全的重要手段。《中國藥典》2010版一部對中藥飲片進行了單列，并對其質量作了明確規(guī)定，但大部分品種還是依附在藥材之后，停留在性狀鑒別上，多數(shù)飲片質量標準仍沿用的各省、市、自治區(qū)制訂的中藥飲片炮制規(guī)范，而規(guī)定的標準多為經(jīng)驗術語。因此，為保證飲片的臨床療效及用藥的安全，必須進行飲片質量標準的研究，運用現(xiàn)代的科技技術-自動識別技術，把傳統(tǒng)的經(jīng)驗描述轉化為客觀化、可操作的術語，建立一套適合中藥飲片自身特點的質量標準，為藥監(jiān)部門的質量檢測提供依據(jù)。

許多學者已運用自動識別技術控制中藥飲片質量。如伍世元等[56]利用電子鼻鑒別不同產地和采收期的薄荷、陽春砂，能很好的區(qū)分開。周牡艷等[57]運用電子鼻技術區(qū)分了六種品牌的珍珠粉。李小芳等[58]采用電子舌評價大黃顆粒的矯味效果。日本學者[59～60]對電子鼻和電子舌技術在生藥質量鑒別中的應用作了有益的嘗試：利用電子鼻和電子舌技術成功地區(qū)分了人體嗅覺難以鑒別的白色無臭的茯苓、牡蠣、龍骨粉末，還利用電子舌對不同味道的生藥進行了分類; 對從生藥中提取的小檗堿利用味覺檢測及HPLC 法進行測定, 發(fā)現(xiàn)味覺檢測儀的描繪強度與性能評價的實測強度間有顯著相關性。東南亞[61]有學者利用電子鼻和電子舌技術對草藥東革阿里提取物的氣味進行研究。盛良[62]利用電子鼻和電子舌聯(lián)用測定中西藥的共同藥效的物質基礎。

2.3 監(jiān)管中藥飲片倉儲管理

現(xiàn)有中藥飲片企業(yè)的生產和管理模式仍然采用傳統(tǒng)方式，企業(yè)之間缺乏信息溝通，沒有建立統(tǒng)一的電子商務平臺，給中藥產業(yè)的進一步發(fā)展帶來了很大的阻礙。由于中藥飲片自身的特點，易受存儲、養(yǎng)護環(huán)境的影響而改變質量，存儲和管理難度大。此外，飲片還存在自然耗損，且保養(yǎng)、再加工需要專業(yè)的人力、物力和資金的投入。因此通過自動識別系統(tǒng)建立飲片質量信息的電子檔案，嚴格控制中藥飲片的質量是必然形式。目前，日本大阪物流采用自動識別技術為日本關西地區(qū)幾百家藥店提供物流配送，專門從事藥品配送，配送時采用了先進的自動化立體倉庫和自動化分揀系統(tǒng)[63]。美國[64～66]利用自動識別技術用于軍需物質的補給配送，倉儲管理。國內郵電業(yè)，制造業(yè)將條碼技術應用于倉庫管理，并與信息處理技術結合，在進出庫貨物的驗證、庫存量的控制等方面取得了明顯的成效[67～72]。浙江地區(qū)也正在建立了第三方物流使中藥飲片的配送，存儲信息化和標準化[63]。

3 討論

目前，我國已形成較為完備的藥品生產供應體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出，尤其中藥飲片標準缺失，炮制技術落后，藥品食品監(jiān)督力度不夠，中藥飲片已經(jīng)淪為不法商人的牟利工具。

《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期中藥飲片任務是提高國家標準；健全檢驗檢測體系，加強快速檢驗能力建設；強化飲片全過程質量管理，建立飲片流通追溯體系，促進中藥飲片規(guī)范化生產，信息化建設，對已批準上市飲片統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有飲片品種，提高飲片生產供應能力，確保質量安全、公平可及。因此，結合自動識別技術在其它行業(yè)的廣泛應用，建議通過自動識別系統(tǒng)平臺實現(xiàn)藥材基地化，飲片生產工藝規(guī)范化，質量標準化，檢測現(xiàn)代化，包裝規(guī)格化，生產規(guī)模化。但是我國的自動識別技術起步較晚，與國際水平還有一定的差距，市場還不是很完善，缺乏技術和市場需求的良性互動。其中最關鍵的是缺乏行業(yè)應用與關鍵技術的統(tǒng)一規(guī)范和標準，從而制約了整個行業(yè)的良性發(fā)展。所以要求政府、監(jiān)管部門、企業(yè)第一責任人落實藥品安全責任，加強部門協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法；加強人才、科技和投入支撐，完善飲片供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)，促進中藥產業(yè)結構調整，提高自主創(chuàng)新能力。有助于各個中藥飲片的生產企業(yè)整合社會資源，降低市場的風險，提高經(jīng)營管理效率，使中藥飲片能夠真正的暢通無阻的流通起來，促使中藥飲片的健康發(fā)展。

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