生物制品小常識

生物制品（BiologicalProducts）：是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物制品包括：細菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷制品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節劑及微生態制劑等。

聯合疫苗（Combined Vaccines）：指兩種或兩種以上疫苗原液按特定比例配合制成的具有多種免疫原性的疫苗。如吸附百白破聯合疫苗等。

雙價疫苗及多價疫苗（DivalentVaccines，PolyvalentVaccines）：由單一型（或群）抗原成分組成的疫苗通稱單價疫苗。由兩個或兩個以上同一種但不同型（或群）抗原合并組成的含有雙價或多價抗原成分的一種疫苗，分別稱為雙價疫苗或多價疫苗。如雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗等。

重組DNA制品（RecombinantDNA Products，rDNA Products）：重組DNA制品系采用遺傳修飾，將所需制品的編碼DNA通過一種質粒或病毒載體，引入適宜的微生物或細胞系，DNA經過表達和翻譯后成為蛋白質，再經提取和純化而回收所需制品制得。轉染載體前的細胞或微生物稱為宿主細胞，用于生產過程中兩者的穩定結合稱為宿主載體系統。

血液制品（Blood Products）：由健康人血漿或經特異免疫的人血漿，經分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分統稱為血液制品。如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子（天然或重組的）。用于治療和被動免疫預防。