黑龍江省發展生物產業暨生物醫藥產業專利發展的思考

王 巍 徐兆光

（黑龍江省知識產權局服務中心 哈爾濱 150001）

近年來國內外產業發展的實踐證明，生物醫藥是生物產業發展中最耀眼的一顆明星。黑龍江省具有發展生物醫藥產業的良好基礎，研究建立技術、專利、標準、產業之間價值鏈條，形成規模產業，對于帶動黑龍江省生物醫藥產業的全面發展具有重要的現實意義。

一、生物產業發展現狀

（一）基本情況。據初步統計，2009年全省醫藥工業完成工業總產值170.90億元，同比增長11.39%；完成工業增加值64.32億元，同比增長12.42%；主營業務收入達226.83億元，同比增長21.76%；實現利潤總額29.25億元，同比增長27.99%；實現利稅總額45.07億元，同比增長23.64%。目前，全省醫藥工業已形成以哈藥集團為龍頭、以哈爾濱開發區醫藥工業園和利民開發區醫藥科技園為側翼，葵花、完達山、烏蘇里江、珍寶島、仁皇、多多、友搏、黑寶等企業共同發展的格局。

（二）發展優勢。一是產品優勢。哈藥集團制藥總廠生產的30多種原料藥和18種劑型的產品，具備年產6100噸抗生素原料及中間體、30億支粉針劑的生產能力。氨芐鈉、頭孢噻肟鈉原粉、頭孢唑林鈉原粉以及頭孢唑林鈉粉針的產量和市場份額均居全國第一位。哈藥、三精、哈藥六廠及世一堂4個中國馳名商標的品牌總評估價值已超過267億元。二是產業優勢。全省擁有哈爾濱醫藥工業園、哈爾濱利民醫藥科技園、牡丹江愛民北藥科技園三個省級醫藥園區。2008年，入區企業已達80家，園區總年收入40.95億元、利稅8.59億元。三是資源優勢。全省中藥材資源豐富、蘊藏量大，分布的中藥材有856種，總蘊藏量27億公斤，按照目前的市場價格計算，這些藥材資源的價值約為65億元。全省已建立了6個品種的野生藥材資源保護區36處，保護面積5.9萬畝，被列為全國十大中藥材規范化種植基地之一。四是研發優勢。全省醫藥行業擁有專利品種57個、國內獨家品種51個、中藥保護品種39個、中藥保密品種2個；國家級新藥1445個；實施新藥研發項目154個，已獲得臨床批件66項，在研項目88項。九五以來，醫藥企業獲得各級各類科技成果獎167項。

二、生物產業發展需解決的問題

一是創新能力不高的問題。目前，一些關鍵性產業技術、產品制備工藝長期沒有突破，制約了醫藥產業向高技術、高附加值領域拓展，更阻礙了向下游深加工領域延伸。產品更新換代緩慢，絕大部分產品處于底端領域，靠巨額廣告投資、大量人力做市場、低價競銷維持生存，缺少發展后勁。藥物創制研發平臺由于沒有專項資金的支撐，尚未形成系統、有效的體系，直接導致黑龍江省新藥創制進展緩慢。二是科技投入偏低的問題。2008年有35%的醫藥企業有研究開發經費投入，但投入的經費總額僅為1.74億元，企業技術研發投入明顯不足，全省R&D投入不足銷售額的1%，與國際、國內實力較強的企業投入比例達15-18%相比，反差太大，造成企業缺乏高級技術人才、自主創新能力弱，創新成果產業化能力不足。這是黑龍江省醫藥產業在全國位次逐年下滑的直接原因。三是結構不盡合理的問題。企業結構不合理，雖然全面實施GMP、GSP認證，但規模小、集中度低、效益差的問題依然存在；企業、地區間發展不平衡，銷售收入第一位的哈藥集團與第二位葵花藥業相差100多億元；在黑龍江省擁有的7713個藥品批準文號中，只有149個具有自主知識產權；新藥開發檔次不高，多為改劑型范疇，仿制品種占據主流。

三、專利在生物醫藥產業價值鏈中的地位及影響

生物醫藥產業價值鏈包括上游的基礎研究和下游的應用研究，以專利為主的知識產權處于生物醫藥產業價值鏈競爭的上游。劍橋大學的泰勒和西爾伯.特遜的研究結果表明，專利在醫藥工業中會影響到64%的研究開發支出。美國著名經濟學家曼斯菲爾德經研究分析得出結論：如果沒有專利保護，60%的新藥就不會被發明出來。在整個生物醫藥產業價值鏈的價值增值過程中，知識產權產品和利潤呈“U”型，是“微笑曲線”的二端。知識產權保護向產業價值鏈兩端——上游的知識創新和下游消費階段不斷延伸，產生出許多新的增值環節。從專利福利角度分析，生物藥品專利保護與新藥研發之間存在著很大的矛盾，過度利用專利保護制度，也會削弱技術創新的動力。因此，需要建立適當的專利保護體系激勵技術創新、促進科技成果轉化，同時又促進知識的積累，合理、有效地利用技術創新的資源，使產業價值鏈的可持續發展和利益最大化。

四、生物醫藥產業專利發展的對策

（一）實施生物醫藥產業知識產權專項工程。制定《“十二五”黑龍江生物醫藥產業專利發展規劃》，明確未來5年黑龍江省生物醫藥產業重點發展領域、專利群布局、研發方向，形成獨具特色的黑龍江省生物醫藥產業專利網；利用各種宣傳手段，深化生物醫藥產業知識產權宣傳工作，提高專利維權的社會影響力；將全省主要從事生物技術高校、科研院所的專利項目資助資金由50萬元增至150萬元，使資助方式由重點資助專利項目向重點建設生物技術專利服務平臺轉變，提高資金的輻射面和使用率。

（二）實施專利支持服務體系建設工程。建設“黑龍江省生物醫藥產業專利情報服務中心”，搭建專業化專利情報服務平臺，協助政府和企業預知研發目標可能存在的知識產權風險，及早采取措施、調整研發策略、避免未來受到他人專利制約；了解相關產業和技術領域的整體技術水平和發展趨勢，幫助企業有效借鑒他人技術、及時調整研發方向、提高創新起點，為項目成果真正具備創新性和技術先進性，成功獲得知識產權保護創造條件；依托哈藥醫藥工業園區和利民醫藥園區的知識產權服務平臺，提升企業知識產權專利創造能力；推進專利管理進入科技計劃項目的申報、結題、驗收全過程，提高科技成果的專利產出率。

（三）實施生物醫藥知識產權聯盟工程。聯合大學、科研機構和企業一起結成知識產權聯盟，配合政府做好專利技術信息服務和咨詢工作，跟蹤收集專利技術信息，并以技術信息服務為手段，間接引導、協調各企業的研究開發和生產，盡量避免低水平重復和惡性競爭；組成專利維權聯盟，協調促成行業內的合作研究。從而實現技術共享、信息共享、整合各方資源，形成優勢互補，共同研發和共享專利。

（四）實施中藥等優勢領域技術標準工程。加大對重要專利技術的資金扶持和中藥專利申請的政府財政補貼力度，獎勵中藥知識產權完成者，鼓勵產學研合作；加強中藥專利申請意識和技術標準意識，將最先進的技術及時轉化為行業、國家甚至世界的技術標準，走一條“行業標準———國家標準———國際標準”的戰略。

（五）實施以俄羅斯為重點的國際科技合作工程。依托對俄羅斯、烏克蘭、哈薩克斯坦、白俄羅斯等國的地緣和人文優勢，重點開展同上述國家的國際科技合作，引進先進生物醫藥技術和產品，吸引這些國家的高層專家、學者來我省交流、講學，共同從事生物醫藥前沿技術的研發活動，為我省生物醫藥企業提供強有力的技術支撐和保障。開展同歐美國家生物種資源交流，引進先進的生物醫藥專利或技術進行再創新，縮短我省同發達國家和地區在生物技術上的差距。推動生物醫藥專利技術和哈藥集團等重點醫藥企業結合，加快科技成果轉化，使企業依靠專利技術帶動產業可持續發展。