FDA批準Zevalin免除用藥前生物光子掃描的預治療評估
2012-08-15 00:54:42
藥學研究 2012年1期
2011年11月18日，SPPI制藥公司宣布，非霍奇金淋巴瘤藥物 Zevalin（ibritumomab tiuxetan，替伊莫單抗）免除生物光子掃描預治療評估的申請獲美國FDA批準.
Zevalin是世界首個放射標記的單克隆抗體，具有專一攻擊B細胞表面CD20蛋白分子的單克隆抗體以及放射性元素釔－90，可有效深入淋巴瘤細胞內部殺死腫瘤，于2002年獲FDA批準用于非霍奇金淋巴瘤的治療.
患者用藥Zevalin時需首先接受利妥昔單抗（rituximab）注射，然后進行診斷劑量的銦－111 Zevalin注射以及10min的全身掃描生物擾動性預治療評估，最后采用利妥昔單抗注射以及10min治療劑量的Zevalin注射.批準免除了生物光子掃描評估步驟，使治療簡化為“RRZ”即Rituximab－Rituximab－Zevalin，不僅使醫師和患者避免了不必要的輻射危害，而且減輕了患者的經濟負擔.
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