黃金大米背后的審查亂象

今年8月1日，《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》發(fā)表了一篇論文《黃金大米中的β-胡蘿卜素與油膠囊中的β-胡蘿卜素對兒童補(bǔ)充維生素A同樣有效》。文中稱，中國湖南省的24名兒童被進(jìn)行了轉(zhuǎn)基因食品黃金大米的喂養(yǎng)試驗(yàn)。

國際環(huán)保組織綠色和平披露，該試驗(yàn)是于2008年，在湖南省衡陽市衡南縣江口鎮(zhèn)中心小學(xué)（下稱“江口小學(xué)”）進(jìn)行的，并認(rèn)為該試驗(yàn)對兒童存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。

試驗(yàn)項(xiàng)目“連環(huán)套”

根據(jù)疾控部門的說法，2008年在江口小學(xué)進(jìn)行的是國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目，名稱為“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”。中國疾控中心營養(yǎng)與食品研究所研究員蔭士安為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，湖南省疾控中心毒理科胡余明博士配合選點(diǎn)并組織試驗(yàn)。蔭士安稱，考慮其負(fù)責(zé)的項(xiàng)目與美國塔夫茨大學(xué)教授湯光文負(fù)責(zé)的“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究項(xiàng)目”均有菠菜中類胡蘿卜素轉(zhuǎn)化效率研究內(nèi)容，故將兩個(gè)項(xiàng)目的現(xiàn)場工作合并在一起進(jìn)行了。

在《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》上發(fā)表的有關(guān)黃金大米喂養(yǎng)試驗(yàn)的論文，署名作者依序?yàn)椋好绹虼拇髮W(xué)教授湯光文、湖南省疾控中心胡余明、中國疾控中心蔭士安、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院王茵和另三名美國學(xué)者。

事件曝出后，論文中涉及的3名中方作者均稱“不知詳情，不曾簽字”，但蔭士安后來又稱，他曾收到《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》的通知并簽字同意發(fā)表，但對美方項(xiàng)目是否使用了黃金大米不知情。

“跨國”的倫理審查

根據(jù)中國疾控中心此前公布的調(diào)查情況，湯光文負(fù)責(zé)的“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”項(xiàng)目，通過了美國塔夫茨大學(xué)和浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院倫理審查委員會的審查。項(xiàng)目內(nèi)容是研究菠菜、黃金大米和β-胡蘿卜素膠囊中的胡蘿卜素在兒童中的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率。該項(xiàng)目中方負(fù)責(zé)人是浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院的王茵，蔭士安以浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院客座研究員身份作為協(xié)助研究者參與。

9月7日，浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院公布對“湖南試驗(yàn)”的初步核查結(jié)果，承認(rèn)曾于2003年，為黃金大米試驗(yàn)提供倫理審查。“在美國通過的倫理審查就可以在中國搞試驗(yàn)？通過浙江的倫理審查就可以在湖南開展試驗(yàn)？這絕不符合臨床試驗(yàn)中倫理審查‘一事一倫理’的審查原則。”湖南省疾控中心主任李俊華表示。

一位長期擔(dān)任浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院倫理委員會委員的專家介紹說，當(dāng)年，國內(nèi)倫理審查制度幾乎還未起步，也沒有相應(yīng)國家規(guī)定。相關(guān)單位為“與國際接軌”才設(shè)立了倫理委員會，委員都是臨時(shí)拼湊，審查流于形式。“對于像黃金大米這樣涉及公共衛(wèi)生范疇的試驗(yàn)，這些醫(yī)療科研工作者幾乎是不了解的。”

根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，在我國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)。而這次試驗(yàn)并未在中國農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部有任何審批備案，湖南、浙江兩省行政主管部門也稱不知情。

倫理審查亂象叢生

衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)倫理專家委員會副主任委員邱仁宗說，事實(shí)上，不管是倫理審查還是監(jiān)督，大多流于形式。科研機(jī)構(gòu)基本上都是自己的倫理委員會審查自己的項(xiàng)目，各級委員會之間極少通聯(lián)，也很少到行政主管單位備案報(bào)批。此外，很多科研機(jī)構(gòu)的倫理委員會審查速度很快，一般百分之百通過。甚至很多科研工作者都是在做完試驗(yàn)后等待刊發(fā)論文時(shí)，才“進(jìn)行”倫理審查。“試驗(yàn)都做完了，再去審查有什么用？只是補(bǔ)個(gè)材料而已。”

上述長期擔(dān)任浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院倫理委員會委員的專家還指出了另一問題，目前在國內(nèi)，發(fā)表論文的級別和數(shù)量依然是評定職稱等的重要標(biāo)準(zhǔn)。“許多國外機(jī)構(gòu)或以巨額項(xiàng)目資金，或以國際權(quán)威的知名雜志共同署名發(fā)表論文，對一些專家學(xué)者進(jìn)行利誘，使得他們對這些項(xiàng)目的試驗(yàn)趨之若鶩。”

9月10日，中國疾控中心宣布，蔭士安因在接受調(diào)查時(shí)前后說法不一致已被停止工作。進(jìn)一步的調(diào)查還在進(jìn)行中。