武漢血液集中化檢測區域適齡獻血健康人群丙氨酸氨基轉移酶正常值調查

賀才標 田傳林 趙 磊 王水應 王啟明 唐朝霞

1.湖北省天門市血站，湖北 天門 431700；2.武漢血液中心，湖北 武漢 4300303.湖北省鄂州市中心血站，湖北 鄂州 436000；4.湖北省仙桃市血站，湖北 仙桃 433000

丙氨酸氨基轉移酶（ALT）是獻血者健康體檢標準的一項非特異性檢測肝炎的替代試驗。近些年來，隨著醫學科技的進步與發展，檢驗試劑對傳染病因子的檢出靈敏度不斷提高，ALT在獻血者篩選中作為一種“替代試驗”受到質疑。同時，隨著人們生活習慣和獻血方式、獻血時間等諸因素發生改變，獻血者獻血時的ALT值，與空腹ALT值相比也會產生一定的變化[1]。為此筆者對武漢血液集中檢測區域適齡健康人群（餐后）血液ALT正常值進行了調研，現將有關情況報道如下：

1 對象與方法

1.1 調查對象

選擇2011年10月1日～12月31日武漢市、天門市、鄂州市、仙桃市18～55周歲適齡獻血健康人群為研究對象。以第6次人口普查年齡構成結果為依據，隨機抽取各年齡段健康獻血者 4561名，其中，男2616名，占 57.35%，女1945名，占42.65%；武漢市3197名，天門市502名，鄂州市394名，仙桃市468名。經征詢、體檢、血液二次檢驗不合格者（除ALT外），未列入其中。

1.2 儀器與設備

采血現場ALT初篩采用Mission TMC100半自動生化分析儀及配套ALT測試條及質控條。血型、ALT、HBS Ag、抗HCV、抗HIV、梅毒兩次檢測均由武漢血液中心進行。ALT檢測采用Olympus AU460生化分析儀，試劑為Olympus AU460檢測原裝配套ALT試劑、校準品、質控品及上海復星長征ALT試劑。

1.3 標本采集

武漢血液中心、天門市血站、鄂州市中心血站、仙桃市血站嚴格按照國家標準對獻血者進行征詢、體檢，合格者參加獻血。標本采集方式：①沒有實施ALT初篩的采血點，在獻血時直接留取標本3～5 mL置于1∶49枸櫞酸鈉抗凝試管，并在試管上粘貼獻血條形碼。②實施ALT初篩的采血點對于ALT初篩不合格（大于40U/L）的獻血者抽取靜脈血標本3～5 mL置于1∶49枸櫞酸鈉抗凝試管（此類標本條形碼由武漢血液中心檢驗科另行提供），4℃專用冰箱保存。天門市、鄂州市、仙桃市血液標本送武漢血液中心檢驗科進行檢測。標本在采集后3 d內檢測完畢。

1.4 標本檢測

所有標本（包括獻血者檢驗標本和ALT初篩不合格獻血者的靜脈血標本）由武漢血液中心檢驗科按《獻血者健康檢查要求（GB18467-2001）》的有關規定進行檢測，并收集其ALT檢測數據（速率法）。

1.5 統計學方法

采用SPSS 15.0統計學軟件進行數據分析，計量資料數據用均數±標準差（）表示，兩組間比較采用t檢驗；以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

武漢血液集中化檢測區域男性ALT正常值為4.49～50.65 U/L，女性ALT正常值為4.71～36.07 U/L，男女間差異有統計學意義（P<0.05）；綜合正常參考值為3.33～45.69 U/L（表1）。18～20歲組和21～25歲組ALT正常值較低，與其他各組比較，差異有統計學意義（P<0.05）；其他組ALT均值比較接近，各組之間差異無統計學意義（P>0.05）；但從 36～40歲組開始，隨著年齡增加，ALT標準差值逐步下降（表2）。

表1 不同性別ALT值（U/L）

表2 不同年齡組ALT值（U/L）

3 討論

《獻血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中ALT正常值（速率法）≤40 U/L，該值參考20世紀70年代國外標準，并結合上海地區1975年調查結果（血液標本為空腹采集）。30多年來，隨著我國社會經濟和人民生活水平的不斷提高，人們的生活環境、飲食習慣、工作和生活方式隨之發生較大變化，ALT水平也發生了相應改變。筆者在獻血日常工作中發現并跟蹤觀察，部分獻血者因ALT增高被淘汰，其實身體并無任何疾患。目前隨著獻血者標本采集方式的改變（由獻血前空腹采集標本變為進餐后獻血時一并采集），ALT活性可能受到飲食、獻血時間等諸因素的影響而隨之發生改變。叢玉隆等[1]報道，飲食可引起ALT活性10%增高。本文資料顯示，進餐后適齡獻血健康人群男女之間ALT正常值差異顯著（P＜0.05），其中，男性ALT正常范圍為4.49～50.65 U/L，女性正常值為4.71～36.07 U/L。男性ALT正常范圍高于《獻血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中的ALT正常值。在各年齡組中，18～20歲組和21～25歲組ALT正常值較低，其中，18～20歲組ALT正常值為5.47～33.31 U/L，21～25歲組ALT正常值為1.56～40.48 U/L，兩組間差異無統計學意義（P>0.05），但該兩組ALT值與其他各組差異顯著（P＜0.05）；其他組ALT均值比較接近，各組間差異無統計學意義（P>0.05），但從 36～40歲組開始，隨著年齡增加，ALT標準差值逐步下降，ALT上限值下降。國內文獻有類似報導，原因值得今后進一步研究。筆者調查顯示，武漢血液集中化檢測區域適齡獻血健康人群ALT值高于《獻血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中的正常值，可能與飲食、獻血時間等因素有一定關系。

國內諸多文獻報道，正常健康人群ALT正常值實際高于現行GB18467-2001標準。潘柏申等[2]研究上海健康人群的ALT值參考范圍男性在58 U/L以下，女性為45 U/L以下。部分研究者認為，目前以ALT小于40 U/L作為獻血體檢標準無助于提高血液的安全性，而且浪費大量的血液資源，在很大程度上制約無償獻血工作的開展，建議將ALT的檢測標準提高到50～60 U/L[3-5]。季陽等[6]關于重新評估獻血者ALT檢測意義一文，客觀真實地剖析了現行ALT標準存在的問題以及重新開展獻血者ALT調查的必要性以及可行性。歐美等發達國家ALT以高于正常值的2～3倍作為獻血者體檢標準。1999年美國取消了獻血者ALT檢測項目，之后許多國家紛紛仿效，包括中國香港和澳門地區。

鑒于上述情況，筆者認為我國現行的《獻血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中，關于ALT的正常值已不適用我國獻血者健康檢查及無償獻血工作開展的需要，各省、市、自治區血液集中化檢測區域等合作單位，應就適齡獻血健康人群ALT正常值（餐后）進行調研，以確定適應本區域內無償獻血發展和輸血安全的正常參考值。本文的研究結果顯示，武漢血液集中化檢測區域適齡獻血健康人群ALT正常參考值為男性≤50.65 U/L；女性≤36.07 U/L。

[1]叢玉隆，張海鵬，任珍群.血液學檢驗分析前質量控制的重要因素——標本的采取及其控制[J].中華檢驗醫學雜志，1998，21（1），121-122.

[2]潘柏申，張萬忠，陳銘生，等.上海地區血清丙氨酸轉氨酶測定結果一致性和參考范圍調查[J].檢驗醫學，2005，20（5）：106-107.

[3]張孝山，王全慧.獻血者ALT上限值的確定探討[J].中國醫學檢驗雜志，2006，7（5）：123-124.

[4]高景波.獻血者78994名ALT分布調查[J].中國誤診雜志，2009，9（7）：158-159.

[5]朱永寶，李信業.獻血者ALT上限值的研究[J].醫學檢驗與臨床，2007，8（3）：78-79.

[6]季陽，王迅，鄭忠偉，等.重新評估獻血者ALT檢測的意義[J].中國輸血雜志，2009，22（9）：125-126.