安神口服液的研制及臨床觀察

孫衛紅 梁 毅

吉林醫藥學院附屬465醫院，吉林省吉林市 132013

失眠是臨床常見癥之一，在一般門診患者中，成年人失眠達10%～20%，65歲以上老人約50%存在慢性失眠。導致失眠有以下幾種原因：精神焦慮；身體不適如：心悸、疼痛、咳嗽、瘙癢或尿頻等是引起失眠的常見原因；飲用有興奮作用的飲品；脾胃不和，如飲食過量、飲水過多等。中藥治療失眠效果顯著，無依賴性成癮性等副作用。我們采用安神口服液治療失眠取得滿意的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者均來自門診,將患者隨機分為兩組，治療組40例，對照組28例，年齡30～60歲，其中男35例，女33例。兩組年齡、性別、病理方面無顯著性差異（P＜0.05）,具有可比性。

1.2 方法

治療組應用安神口服液組方成分：黨參20 g、柴胡10 g、龍骨20 g、牡蠣20 g、白芍15 g、半夏10g、茯苓15 g、黃芩6 g、桂枝10 g、三七5 g、百合10g。制備方法將龍骨、牡蠣先煎30 min，然后與其余藥物煎煮2次,第一次1.5 h,第二次1 h,過濾,合并濾液濃縮冷卻后,加入乙醇使含醇量達70%,冷藏靜置48 h，取上清液后,抽濾合并濾液減壓回收乙醇,至藥液無醇味,加適量尼泊金乙酯、單糖漿，蒸餾水至足量，精濾，分裝每支10 ml，滅菌，燈檢，制成安神口服液。10 mL/次，3次/d，連續服用一個月。對照組采用七葉神安片，100 mL/次，3次/d。

1.3 療效判定標準

如睡眠時間恢復正常，而且夜間有6 h以上的深沉睡眠，醒來后精力充沛，此類患者為痊愈；如感覺睡眠質量、睡眠深度都明顯好轉，睡眠時間增加3 h以上，此類患者為顯效；倘若失眠癥狀有所減輕，但是睡眠時間增加小于3 h，則為有效；治療后失眠癥狀無明顯改善甚至有加重趨勢則為無效。

1.4 統計學分析

所得數據計量資料用t檢驗。

2 結果

2.1 臨床療效

兩組總有效率比較有顯著性差異（P＜0.05）,治療組優于對照組，兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 不良反應

服用安神口服液未見不良反應。

3 討論

隨著人們工作生活壓力的不斷增大，健康問題已經成為一個日益突出的社會問題。西醫普遍認為失眠是由于過于興奮或激動，從而使大腦皮層長期處于異常興奮狀態，抑制了睡眠中樞產生的沖動導致。中醫有關睡眠主要有4種理論：陰陽消長論、營衛循行論、心主神明論、腦主神明論。雖然臨床上有“腦主神明”和“心主神明”的爭論，但很多醫家在承認心腦共主神明的同時，往往依據臨床各有所側重，現代關于睡眠機理的中醫論述大都是在此基礎上形成的。中醫認為雖然導致失眠的原因比較多，但內在因素是主要的。如憂慮、體弱、抑郁等，飲食也有一定的關系。通常，失眠涉及等肝、心、腎、脾多個臟腑，心是主要病變因素，心神的安定與失眠有直接關系。因為心藏神，心神安定，則睡眠質量良好，反之，則夜不能寐。失眠可以是心經自病，肝病、脾病、腎病及胃病也會對其造成一定的影響。其中多數發病是由于疲勞過度，思慮不解，而使心脾受損。心血不足，心神失養，不得安寧，不能成寐多是由于心臟受損，而脾氣受傷與主血不足密不可分，這是由于脾傷會引起氣血生化不足，從而不能上奉于心，造成心失所養，進而心神不安。身體虛弱的人，由于心血不足，心脾兩臟發生病變，心血虛，也可能引起失眠，常見于產后失血，老年人形體日衰以及生育過多的產婦。在中醫上講，睡眠是陰陽之氣自然而有規律的轉化結果，是心神所主，失眠主要是由于這種規律被破壞了。失眠的辨證：肝陰上擾，肝膽火熾，心火獨亢，脾胃不和等證型為實證。心腎不交，心膽虛怯，陰虛，火旺心脾兩虛等癥型為虛癥。治療本病的中藥之原則以泄實、補虛、安神利眠、調整陰陽為主。方中黨參有補氣健脾、鎮靜、催眠、抗驚厥、益智等作用；黨參中的脂溶性和水溶性皂苷可延長環己巴比妥所致的小鼠睡眠時間；黃芩既有清熱燥濕瀉火解毒的功效又有鎮靜安神作用，黃芩中的有效成分黃酮類化合物有中樞抑制作用，能減少小鼠自發活動，協同閾下催眠量的戊巴比妥鈉催眠作用。柴胡有疏肝理氣解郁的功效，柴胡中的總皂苷對中樞神經系統有明顯的抑制作用。白芍能養血斂陰和營，與桂枝配伍通陽發汗解肌，既有相輔相成的調和營衛的相使關系，又有相反相成、相互制約的相畏關系；白芍與柴胡配伍，有疏達肝氣，養血柔肝之功效。方中龍骨、牡蠣鎮靜安神、平肝潛陽。安神口服液諸藥配伍，調和陰陽；扶正祛邪；疏通經絡；養血以寧心神，健脾以資化源。是一劑無毒副作用、無依賴性、無成癮性，效果較為顯著的鎮靜安神藥物。治療失眠用生百合100 g和粳米100 g洗凈，加水1000 mL煮至米爛，可時常食用，不但可以幫助入睡，減少噩夢，還有美容養顏的作用。一般心理治療是使患者了解有關睡眠的基本知識，主要通過指導、解釋等方式，在減少不必要的預期性焦慮反應的同時進行放松訓練，教會患者入睡前進行，加快入睡速度，減輕焦慮。

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