昆藻調脂膠囊對不同證型脂肪肝的臨床觀察

楊艷娜，孔祥廉，王云庭，梅全喜，黃安安

（廣州中醫藥大學附屬中山市中醫院，廣東 中山 528400）

隨著生活水平的提高，飲食結構和生活方式的改變，以及酒精消耗量的增加，脂肪性肝病的發病率不斷升高，據報道其發病率可高達10%左右，且發病年齡日趨提前。目前我國脂肪性肝病已經成為危害人類健康的僅次于病毒性肝炎第二大肝病［1］。為探討中醫中藥治療脂肪肝的新方法，我院研制的昆藻調脂膠囊已通過臨床觀察，取得成效。為進一步探討昆藻調脂膠囊對不同證型脂肪肝的治療效果，筆者于2009—2011年進行了臨床療效觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

符合診斷標準的128例24～45歲脂肪肝患者，均為2009年3月—2011年9月于廣東省中山市中醫院肝病門診診治的患者。參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》［2］，結合魏華鳳等《脂肪肝辨證分型規律的初步研究》［3］分為痰濕瘀阻組、肝郁脾虛組、肝腎不足組、濕熱內蘊組四組，每組各32例。痰濕瘀阻組男28例，女4例，平均年齡41.53歲，病程1～5年；肝郁脾虛組男29例，女3例，平均年齡39.47歲，病程1.5～5.5年；肝腎不足組男30例，女2例，平均年齡40.13歲，病程2～5年；濕熱內蘊組男30例，女2例，平均年齡38.33歲，病程6個月至4.5年。四組年齡、病情及病程等方面比較，均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

參照2006－2中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組制定的診療指南：①除原發病臨床表現外，可有乏力、消化不良、肝區隱痛等癥狀，可伴有肝脾腫大；②可有體重超重和（或）內臟性肥胖、血脂紊亂、高血壓等代謝綜合征相關部分；③血清轉氨酶和GGT水平可有輕至中度增高（小于5倍正常值上限），通常以ALT增高為主；④B超檢查：肝區近場回聲彌漫性增強（強于腎臟和脾臟），遠場回聲逐漸衰減；肝內管道結構顯示不清；肝臟輕至中度腫大，邊緣角圓鈍。具有第一項及其他任何一項可確診。

1.3 排除標準

①病毒性肝炎；②藥物和中毒性肝損害；③全胃腸外營養；④肝豆狀核變性；⑤妊娠和哺乳期婦女；⑥糖尿病；⑦未按規定服藥者（屬剔除標準）。

1.4 中醫分型

參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》，結合魏華鳳等《脂肪肝辨證分型規律的初步研究》分為痰濕瘀阻組、肝郁脾虛組、肝腎不足組、濕熱內蘊組四個證型。

1.5 治療方法

凡經確診患者均于治療前7天停止飲酒并停用所有影響血脂代謝的藥物。將符合納入標準的病例按中醫辨證分型分成四組（32例／組）。四組均服用昆藻調脂膠囊（中山市中醫院研制，由廣昆布、海藻、丹參、柴胡、何首烏、澤瀉、山楂等藥物制成，0.45g／粒，專利號：ZL200510120671.2，批號：20030504），3粒／次，3次／d。四組療程均為3個月，治療期間均進行飲食調整（進食低脂食物、禁酒），適當運動。

1.6 觀察項目

治療前1天晚上不進食高脂飲食，次日早晨測體重指數，空腹抽靜脈血查肝功能（谷丙轉氨酶ALT、Y－谷氨酰轉移酶GGT）、腎功能、血脂（甘油三酯TG、總膽固醇TC），（用同一檢測儀器，同一檢測方法，同一批試劑），并做血、尿常規檢查，同時固定操作人員應用同一B超儀常規探查肝臟，對脂肪肝做出診斷。療程結束后將上述檢查重復1次。服藥期間每周記錄1次臨床癥狀及體征，若有不良反應隨時記錄。

1.7 療效評定標準

參照《昆藻調脂膠囊治療脂肪肝的臨床研究》［4］制定標準。

1.8 統計學方法

由于肝郁脾虛組、肝腎不足組、濕熱內蘊組三組療效相似，為方便統計，歸為一組，稱為非痰濕瘀阻組，與痰濕瘀阻組共兩組。計量資料用t檢驗，計數資料比較用Ridit分析。

2 結果

昆藻調脂膠囊對四組均有改善肝功能、改善脂肪肝B超影像、降低血脂等作用，其中療效以痰濕瘀阻組為最佳（P＜0.01）。

2.1 兩組治療前后ALT變化比較

痰濕瘀阻組治療前后t＝68.81，P＜0.01；非痰濕瘀阻組治療前后t＝46.75，P＜0.01，說明兩組均有效。痰濕瘀阻組與非痰濕瘀阻組治療后t＝7.61，P＜0.01，有明顯差異，說明痰濕瘀阻組ALT改善優于非痰濕瘀阻組。兩組治療前后GGT變化比較：痰濕瘀阻組治療前后t＝42.2，P＜0.01；非痰濕瘀阻組治療前后t＝54.22，P＜0.01，說明兩組均有效。痰濕瘀阻組與非痰濕瘀阻組治療后t＝8.59，P＜0.01，有明顯差異，說明痰濕瘀阻組GGT改善優于非痰濕瘀阻組（見表2）。

表2 兩組治療前后ALT、GGT變化比較（）

表2 兩組治療前后ALT、GGT變化比較（）

GGT（U／L）組別 例數 ALT（U／L）治療前 治療后±9.36非痰濕瘀阻組 9680.31±30.3647.4±14.5374.47±22.6640.8±治療前 治療后痰濕瘀阻組 32127.2±32.9241.6±11.9483.87±29.3334.6713.04

2.2 兩組治療前后TG變化比較

痰濕瘀阻組治療前后t＝5.66，P＜0.01；非痰濕瘀阻組治療前后t＝4.44，P＜0.01，說明兩組均有效。痰濕瘀阻組與非痰濕瘀阻組治療后t＝3.19，P＜0.01，有明顯差異，說明痰濕瘀阻組TG改善優于非痰濕瘀阻組。兩組治療前后TC變化比較：痰濕瘀阻組治療前后t＝4.04，P＜0.01；非痰濕瘀阻組治療前后t＝4.17，P＜0.01，說明兩組均有效。痰濕瘀阻組與非痰濕瘀阻組治療后t＝2.87，P＜0.01，有明顯差異，說明痰濕瘀阻組TC改善優于非痰濕瘀阻組（見表3）。

表3 兩組治療前后TG、TC變化比較（）

表3 兩組治療前后TG、TC變化比較（）

治療前 治療后痰濕瘀阻組組別 例數 ALT（U／L）GGT（U／L）治療前 治療后323.58±1.242.08±0.996.52±0.745.72±0.5非痰濕瘀阻組963.52±1.642.76±1.125.78±1.045.18±0.94

2.3 兩組治療前后B超積分變化比較

痰濕瘀阻組治療前后t＝12.15，P＜0.01；非痰濕瘀阻組治療前后t＝13.86，P＜0.01，說明兩組均有效。痰濕瘀阻組與非痰濕瘀阻組治療后t＝5.32，P＜0.01，有明顯差異，說明痰濕瘀阻組B超積分改善優于非痰濕瘀阻組（見表4）。

表4 兩組治療前后B超積分變化比較（）

表4 兩組治療前后B超積分變化比較（）

32 12.27±3.51 6.73±3.15非痰濕瘀阻組組別 例數 治療前 治療后痰濕瘀阻組96 11.76±2.88 8.49±2.44

2.4 兩組總體療效比較

痰濕瘀阻組治愈2例，好轉28例，無效2例，總有效率93.8%；非痰濕瘀阻組治愈0例，好轉68例，無效28例，總有效率70.8%。兩組比較有顯著性差異（P＜0.05），見表5。

表5 兩組總體療效比較

2.5 副作用

在整個療程中兩組患者均未出現明顯的胃腸道反應和心、肝、腎等重要臟器的損害及血液系統方面的副作用。

3 討論

脂肪肝是一種多病因引起的代謝性肝病，表現為甘油三酯為主的脂質在肝細胞內大量沉積，包括單純性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝硬化三種類型。脂肪肝的發病機制復雜，至今尚未完全闡明。主要涉及肝細胞內甘油三酯堆積、細胞變性壞死、小葉內炎癥細胞浸潤以及肝纖維化等諸方面。

脂肪肝屬中醫“積聚”及“痰痞”范疇，病因多為飲食不節，嗜食肥甘或飲酒無度，導致濕熱蘊結，肝失疏泄，脾失健運，水谷精微不能正常輸布，濕聚為痰，阻滯經脈，從而氣血運行受阻，氣滯血瘀，氣血痰濕互結；或肝不足，脈絡絀急不暢，氣滯血瘀，腎不足，不能化氣行水，水濕失運，致痰濕瘀互結于脅下，形成本病。化痰是治療脂肪肝的重點，化痰活血、疏肝理氣、清熱祛濕、補益肝腎為本病的治療大法。昆藻調脂膠囊選用廣昆布、海藻、丹參、柴胡、何首鳥、澤瀉、山楂等藥研制而成。海藻、廣昆布作為主藥，具有清熱化痰、軟堅散結、利水消腫作用，海藻中的非飽和脂肪酸能降低動物血清及臟器中膽固醇的含量［5］。丹參有活血化瘀作用，不僅能改善微循環，減輕肝細胞變性壞死，有明確的抗肝纖維化作用［6］，而且可降低肝細胞內脂類，尤其是甘油三酯含量，能加強脂肪在肝內氧化，從而起到抗脂肪肝的作用［7］。柴胡疏肝解郁，有保肝利膽作用，能抗肝損傷、抗肝纖維化和抗脂肪肝［8］，顯著降低谷丙轉氨酶［9］。首烏補益肝腎，可降低血脂，防止血脂在肝內沉積，能對抗脂肪肝和肝功能損害［10－11］。澤瀉有利水滲濕、行痰飲、泄熱作用，可抑制外源性甘油三酯、膽固醇的吸收，影響內源性甘油三酯及膽固醇的合成而抗脂肪肝［12］。山楂有消食化積，行氣散瘀作用，能抑制羥甲基戊二酰輔酶A還原酶的活性，從而抑制內源性膽固醇的合成，并能升高高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白，從而改變體內脂肪代謝［13］，因此昆藻調脂膠囊對各型脂肪肝均有效。脂肪肝的病因病機與痰濕、血瘀因素最為密切，昆藻調脂膠囊重用海藻、廣昆布，因此對痰濕瘀阻型脂肪肝效果優于其他證型組。

［1］陸再英，鐘南山.內科學［M］.北京：人民衛生出版社，2009：435.

［2］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［J］.湖北中醫雜志，2002，5（2）.

［3］魏華鳳，季光.脂肪肝辯證分型規律的初步研究［J］.遼寧中醫雜志，2002，29（11）：655－656.

［4］王云庭，孔祥廉.昆藻調脂膠囊治療脂肪肝的臨床研究［J］.時珍國醫國藥，2007，18（5）：1091－1092.

［5］孫菱娟.化瘀泄濁湯治療脂肪肝46例療效觀察［J］.江西中醫藥，2000，31（4）：15.

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［7］翁維良.降血脂中草藥研究進展［J］.天津中醫，1986，17（6）：34.

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［9］陳青蓮.柴胡炮制品對小鼠實驗性肝損傷的影響［J］.中成藥，1994，16（3）：22.

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