步長腦心通膠囊聯合氟桂利嗪治療偏頭痛60例臨床療效觀察

褚國勇 沈宇桓 劉華

偏頭痛的患病率為5% ～10%，是常見的慢性血管性疾患，一般于兒童期和青春期起病，男女患病率的比例為1:2～4，常有遺傳背景［1］。中青年期達發病高峰，常規的藥物治療效果欠佳，偏頭疼的頻繁發作常影響日常生活。當前，我國偏頭痛診治的現狀不容樂觀。Deeb等于1992年研究證明氟桂利嗪治療偏頭痛療效確切，但其不良反應較明顯。2006年中國偏頭痛診斷與防治專家建議使用中藥制劑，但中藥制劑應用于偏頭痛是否有效的證據相對較少。腦心通膠囊藥理學研究表明腦心通膠囊可有效抑制血小板聚集，改善血管收縮擴張功能，增加腦血流量。腦心通膠囊是由化瘀通絡及益氣活血的藥物組成的中成藥，為觀察腦心通聯合氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床療效，我們進行了臨床研究，現報告如下。

資料與方法

1．一般資料

本組120例為2010年3月～2012年3月來我院門診部就診患者，均符合1988年國際頭痛協會所制定偏頭痛診斷標準。120名患者按數字隨機法分為對照組和治療組，對照組60例，男27例，女33例，年齡16～63歲，平均數37歲，病程6個月～19年，平均病程8．6年，其中無先兆偏頭痛36例，有先兆偏頭痛24例。治療組60例，男24例，女36例，年齡19～61歲，平均數37歲，病程6個月～20年，平均病程9．5年，其中無先兆偏頭痛33例，有先兆偏頭痛27例;兩組的偏頭痛類型、病程、年齡、性別等資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

2．治療方法

對照組單用氟桂利嗪每晚5mg口服。治療組給予腦心通膠囊(陜西步長制藥生產)，每次三粒(每粒260mg)，每日3次口服，氟桂利嗪每晚5mg口服;兩組均維持兩個月。研究期間避免使用其他治療偏頭痛的藥物，如麥角胺制劑、鎮靜劑、鎮痛藥等。

3．療效評定

治療2個月后評價療效，療效評定標準采用孫增華等［2］于1995年提出的《偏頭痛診斷療效評定標準意見》中的計分法，著重觀察頭痛持續時間、程度、發作次數，逐項進行評分，并計算總分，分值越高，偏頭痛情況越嚴重。療效評定包括無效、有效、顯效、控制4種。無效:治療后積分減少20%及以下;有效:治療后積分減少21% ～50%;顯效:治療后總積分減少50%以上;控制:療程結束時及停藥一個月偏頭痛無發作;有效、顯效、控制例數的總和為總有效例數，比較兩組的總有效率。記錄患者治療期間出現的各種不良反應，并統計發生率。

4．統計學方法

計數資料采用X2檢驗，采用SPSS 13．0軟件進行分析。

結 果

1．臨床療效

兩組患者均完成療程，臨床療效比較詳見表1。

2．不良反應

有關藥物的不良反應中，2組患者均未出現。

討 論

偏頭痛患者約60%有家族史，低血糖、烈日照射、強光刺激、氣候驟變、過度勞累、精神緊張等均可誘發偏頭痛［3］。有關偏頭痛的發病機制，大體上可概括為神精源性學說和血管源性學說兩大類。許多研究證實，偏頭痛患者較正常人的血小板更易聚集。血小板聚集后能釋放血栓烷A2、花生四烯酸、去甲腎上腺素、腎上腺素、組胺、腺苷、5－羥色胺等物質，這些物質又能進一步促使血小板聚集。這樣交互作用產生大量的花生四烯酸及血栓烷A2、兒茶酚胺，它們均有減少腦血流作用、強力收縮血管，繼而引起偏頭痛。

對于該病的治療，現代醫學主張在急性發作時采用NSAID或麥角胺制劑，緩解期多采用鈣拮抗藥(如氟桂利嗪)或5－羥色胺拮抗劑(如笨噻啶)以預防其發作［4］。

表1 兩組臨床療效比較例(%)

氟桂利嗪可選擇性抑制腦神經細胞鈣離子過度內流及腦血管平滑肌痙攣，抑制血小板釋放的5－羥色胺、前列腺素并降低細胞內鈣離子濃度等介質，可改善紅細胞變形性、血液黏度和血管痙攣，可做治療偏頭痛。但氟桂利嗪有腹痛、體重增加、嗜睡等不良反應，這限制了其應用的范圍，因此，本研究采用每晚5mg、劑量偏低，，結果表明未見明顯不良反應。

腦心通膠囊是由雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭、黃芪、桃仁、紅花、乳香(制)、沒藥(制)赤芍、丹參、當歸、川芎等藥物合成的中成藥，藥理學研究表明其抑制血小板聚集、降低全血黏度、血栓形成可以增加腦學流量。因此，其在臨床上可能對偏頭痛有效。我們采用腦心通膠囊聯合氟桂利嗪(5mg)治療偏頭痛，發現較單用氟桂利嗪治療偏頭痛更有效，且未見明顯不良反應。說明腦心通膠囊聯合氟桂利嗪治療偏頭痛臨床療效較單用氟桂利嗪好。

1 偏頭痛診斷與防治專家共識組．偏頭痛診斷與防治專家共識［J］．中華內科雜志，2006，45(8):694 －696．

2 孫增華，楊玉金．偏頭痛診斷、療效評定標準意見［J］．中風與神經疾病雜志，1995，12(2):110．

3 匡培根．偏頭痛的診斷和防治［J］．新醫學，2004，35(7):433－435．

4 陳灝珠．實用內科學［M］．第12版，北京:人民衛生出版社，2005:2714．