分析尿毒清顆粒輔助治療糖尿病腎功能衰竭近期療效①

王文文 邵彥江 吳韞慧

(1.鄭州市第七人民醫院 鄭州 450016; 2.鄭州大學藥學院 鄭州 450001)

糖尿病(Diabetes mellitus,DM)易出現多種組織器官并發癥,其中糖尿病腎病(Diabetes nephropathy,DN)是DM最常見的并發癥之一。目前,大多數DM腎功能衰竭患者難以根治,其治療以延長患者壽命、控制并發癥、延緩疾病進展和提高生活質量為目標[1]。西藥治療雖有一定療效,但其有一定的局限性和不可耐受的副作用;移植手術和透析費用較昂貴,難以被大多數患者接受[2]。近年來,尿毒清顆粒在保護慢性腎病患者腎功能,提高其長期生存率和生活質量上顯示著巨大潛力,但其輔助治療DM腎功能衰竭療效鮮有文獻報道。本研究通過分析尿毒清顆粒輔助治療DM腎功能衰竭患者的臨床資料,來探討其近期療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2009年6月至2011年6月我院收治的DM腎功能衰竭患者122例,男72例,女50例;年齡56～73(63.5±4.2)歲;病程4～11(6.8±1.5)年。主要臨床表現為惡心、嘔吐、納差、乏力、貧血、水腫及少尿等。DN診斷符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標準[3];腎功能衰竭符合《慢性腎臟病及透析的臨床指南》中的診斷標準[4]。排除原發性腎臟疾病患者、并發有酮癥酸中毒、腫瘤、心力衰竭和感染的患者。隨機將患者平均分為試驗組和對照組各61例;2組患者在性別、年齡和病程方面無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 所有患者首先給予對癥和支持治療,糾正水電解質、酸堿平衡紊亂;后給予開同、潘生丁、鈣劑和水溶性維生素等治療。對伴有高血壓的患者選擇性應用藥物控制血壓。皮下注射胰島素控制空腹血糖<8mmol/L,餐后血糖<10mmol/L。病情穩定2周后對照組口服愛西特,3次/d,每次5片;試驗組口服尿毒清顆粒沖劑(無糖型),每次5g,每日早、中、晚和睡前各1次,由廣州康臣藥業有限公司生產(批號:國藥準字Z10970122);療程2個月。

1.2.2 觀察指標和療效標準 治療前后行血常規、尿常規、腎功能和24h尿蛋白定量檢測,同時觀察療效及不良反應。記錄患者年齡、性別、病程、臨床表現、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、內生肌酐清除率(CCr)、血紅蛋白(Hb)、24h尿蛋白定量、療效和不良反應情況。比較2組患者治療前后相關參數的異同。療效參照中藥新藥臨床研究指導原則制定如下標準[5]:(1)顯效:癥狀及體征減輕或消失,CCr增加≥30%或SCr降低≥30%;(2)有效:癥狀和體征減輕或消失,CCr增加5%～30%或SCr降低5%～30%;(3)無效:SCr以及臨床癥狀無改善或加重。

1.3 統計學處理

2 結果

2.1 2組患者治療前后相關參數比較

2組患者治療前后相關參數比較,見表1，治療后,試驗組患者BUN、SCr和24h尿蛋白定量顯著低于對照組(P<0.05),而CCr和Hb顯著高于對照組(P<0.05)。治療前,2組患者各參數無顯著性差異(P>0.05)。2組患者治療后BUN、SCr和24h尿蛋白定量顯著低于治療前(P<0.05),而CCr和Hb顯著高于治療前(P<0.05)。

表1 2組患者治療前后相關參數比較(±s)

表1 2組患者治療前后相關參數比較(±s)

組別 例數 BUN(mmol/L)SCr(umol/L)CCr(mL/min)Hb(g/L)24h尿蛋白定量(g)試驗組治療前 61 22.8±9.5 532.8±213.2 19.7±7.8 86.5±21.3 4.41±2.05試驗組治療后 61 15.9±8.1 341.5±163.8 33.8±15.1 98.3±25.8 1.10±1.02對照組治療前 61 22.6±9.4 521.6±204.5 20.5±8.5 87.2±22.1 4.51±2.02對照組治療后 61 18.2±8.9 412.8±183.6 25.5±12.6 92.7±24.8 2.06±1.36 F 8.698 13.822 19.708 3.321 63.774 P <0.001 <0.001 <0.001 0.0205 <0.001

2.2 2組患者療效和不良反應比較

試驗組顯效13例、有效33例和無效15例;對照組顯效10例、有效24例和無效27例。試驗組有效率為75.4%,顯著高于對照組(45.9%,P<0.05)。試驗組不良反應的發生率為8.2%,顯著低于對照組(24.6%,P<0.05)。不良反應均主要表現為腹脹、便泌和惡心等。

3 討論

糖尿病腎病(DN)已經成為全球性公共健康問題,約20%～30%的DM患者最終發展為DN,后者的發生率和死亡率逐年增高。腎功能衰竭是DN最嚴重的階段,大多數進入這一階段的患者難以根治,透析或腎移植雖可延長患者的生命,但受技術、經濟、社會等條件限制,一般采用非透析保腎治療為主,西藥療效尚可,但副作用較大。隨著人們對中醫藥治療DN的深入研究,其在延緩患者腎功能惡化,提高患者生存時間和生活質量上有著巨大潛力。

鄭淑婷等[6]報道稱尿毒清顆粒沖劑輔助治療糖尿病腎病療效確切,且不良反應輕微;治療組總有效率和不良反應發生率分別為75.0%和7.1%,對照組分別為42.9%和35.7%,差異有統計學意義。謝志華等[7]研究表明尿毒清顆粒治療DN3個月后,患者臨床癥狀顯著改善,胰島素用量、24h尿蛋白定量和血肌酐含量均明顯減少。趙清等[8]研究也表明尿毒清顆粒可明顯改善DN伴腎衰竭患者的Scr,延緩患者腎功能的惡化,是治療DN所致的CRF患者早期非透析療法的較好藥物。本研究顯示治療后,試驗組患者BUN、SCr、24h尿蛋白定量和不良反應的發生率顯著低于對照組,而有效率、CCr和Hb顯著高于對照組。與上述研究結果相似,提示尿毒清顆粒輔助治療DM腎功能衰竭近期療效顯著。其原因可能為尿毒清顆粒是中藥復方制劑,以以清除尿毒素為主,其主要的組成為黃芪、大黃、何首烏、甘草、白芍、白術、茯苓、丹參和川芎等,其中大黃通腑降濁,可抑制腎小球系膜細胞增殖,抑制殘余腎的高代謝狀態,減少蛋白尿,延續CRF進展;首烏、黃芪、白芍益氣養血,具有益腎、補血、固表等作用;自術、茯苓、黨參健脾、益腎,利水、清腫;川芎和丹參活血化瘀。各種成分發揮療效方面的協同作用,具有祛邪、扶正、益腎、健脾、降濁、通腑、活血化瘀之功效,同時抑制相互的不良反應。

綜上所述,尿毒清顆粒效輔助治療DM腎功能衰竭的近期療效顯著,是一種治療DM腎功能衰竭患者較好的非透析療法。

[1]吳歌,張燕,張瑾.尿毒清顆粒治療糖尿病腎病腎功能不全臨床觀察[J].山東醫藥,2009,49(36):89～90.

[2]陽慧林.尿毒清顆粒治療早期糖尿病腎病的療效觀察[J].右江醫學,2009,37(2):142～143.

[3]《中國糖尿病防治指南》編寫組.中國糖尿病防治指南[M].北京:北京大學醫學出版社,2004:26～32.

[4]時軍,陳寶平,呂敏.尿毒清顆粒治療慢性腎衰療效觀察[J].中國實用醫藥,2007,2(18):88～89.

[5]柏松,時藝珊.尿毒清顆粒治療糖尿病腎病致慢性腎衰竭早期療效觀察[J].中國社區醫師,2010,12(227):24.

[6]鄭淑婷,張立美,李娜.尿毒清顆粒沖劑輔助治療糖尿病腎功能衰竭28例療效觀察[J].山東醫藥,2007,47(35):103～104.

[7]謝志華,馮兵.尿毒清顆粒治療糖尿病腎病臨床觀察[J].中國中醫急癥,2009,18(6):896～897.

[8]趙清,陳寶平.尿毒清顆粒治療糖尿病腎病腎衰竭的療效[J].中國藥師,2009,12(2):233.