補腎活血方治療2型糖尿病骨質疏松的臨床觀察

季 兵 關健華 陳先明 謝政權 林 靖 高 飛 袁 宜

（廣州中醫藥大學祈福醫院內分泌科，廣東 廣州 511495）

2型糖尿病是全身代謝異常的疾病，常伴有骨代謝的紊亂，糖尿病代謝性骨病的主要表現為骨量丟失，骨質疏松是糖尿病在人體骨骼系統出現的嚴重并發癥，Raskin的研究發現50%的糖尿病患者可發生骨質疏松，國內王維力等報道了100例糖尿病患者發生66例[1]。糖尿病性骨質疏松原因復雜，治療效果不佳。筆者在嚴格控制血糖基礎上采用自擬中藥補腎活血方，取得了較好的療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2010年8月至2011年8月在廣州中醫藥大學祈福醫院內分泌科住院的2型糖尿病骨質疏松癥患者60例，隨機分成兩組。治療組30例，其中男性16例，女性14例；年齡52～83歲，病程2～15年；對照組30例，其中男性15例，女性15例，年齡54～80歲，病程1.5～13年。經χ2檢驗，兩組患者在性別、年齡、病程、血糖等方面均無顯著性差異，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

糖尿病診斷標準參照1999年WHO的分型標準[2]，骨質疏松癥診斷采用1994年WHO診斷及排除診斷標準[3]：用同性別的骨量峰值減去所測得的骨密度值來衡量，小于1個標準差為正常骨量范圍；小于1～2.5個標準差為骨量減低；小于2.5個標準差為骨質疏松癥。

1.2.2 中醫證候診斷標準

參照中華中醫藥學會糖尿病分會《糖尿病骨質疏松中醫診療標準》[4]的有關陰陽兩虛證及氣滯血瘀證的標準。

1.3 方法

2組均給予胰島素控制血糖，根據患者血糖水平的不同，選擇不同種類的胰島素包括速效（短效）、預混及基礎胰島素，注射方式包括使用胰島素筆每日2次、3次、4次或使用胰島素泵持續皮下輸注，使血糖逐漸達到良好的控制指標（空腹血糖≤7.2mmol/L，餐后2h血糖≤10mmol/L，糖化血紅蛋白≤7%）。對照組：加服強骨膠囊（主要成分：骨碎補總黃酮），北京岐黃制藥有限公司，國藥準字Z20030007，0.25g/粒，3次/天，1粒/次。治療組：加用自擬補腎活血方，方劑組成：黃芪30g，黃精12g，淫羊藿12g，鹿角膠15g，沙苑子15g，制首烏15g，葛根30g，丹參30g，山藥30g，制大黃10g，血竭10g等，為方便患者服用，由本院制劑室代為加工成水丸，3次/天，6g/次。2組均為12周一療程。

1.4 觀察指標及統計學方法

1.4.1 療效性觀測

采用美國GE公司生產雙能X線骨密度儀，型號DPX-NT，測定治療前后L2-4骨密度平均值g/cm2。同時于治療前后檢測空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、血液流變學等生化指標。

1.4.2 疾病療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定中醫證候積分和療效判定標準。顯效：臨床癥狀及疼痛消失，骨密度增加。有效：臨床癥狀及疼痛較治療前好轉；骨密度無明顯增加。無效：臨床癥狀及骨密度均無改善。

1.4.3 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組中醫證候總積分的比較

見表1。兩組治療前比較，差異無顯著性意義（P＞0.05）。治療后治療組的改善作用優于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組中醫證候總積分的比較（±s）

表1 兩組中醫證候總積分的比較（±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后 積分差值治療組 30 15.98±4.39 4.83±2.30* 12.09±1.90對照組 30 15.93±4.74 7.66±2.74* 9.03±3.67

2.2 兩組療效的比較

見表2。

表2 兩組療效的比較

2.3 兩組治療前后骨密度的比較

見表3。結果顯示：治療前兩組的比較，差異無顯著性意義（P＞0.05），治療后2組骨密度均有提高，但治療組的改善作用優于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后骨密度的比較[（g/cm2），（±s）]

表3 兩組治療前后骨密度的比較[（g/cm2），（±s）]

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別 性別 例數 治療前 治療后治療組 男 16 1.072±0.143 1.148±0.174*女 14 0.651±0.087 0.738±0.139*對照組 男 15 1.070±0.139 1.099±0.143*女 15 0.649±0.173 0.701±0.106*

2.4 兩組治療前后血糖、血脂、血液流變學等指標的比較

結果顯示：治療前兩組空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白、血脂和血液流變學指標比較，差異均無顯著性意義（P＞0.05）；治療后兩組空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白、血脂和血液流變學指標均明顯下降（與治療前比較，P＜0.01），但組間比較，治療組的改善作用優于對照組（P＜0.05）。

2.5 治療前后安全性評價

各安全性檢測值，如腎功能（BUN、Cr）等均未發現異常，治療過程中除出現輕微低血糖事件，未見其余不良事件發生。

3 討 論

2型糖尿病伴有多種慢性并發癥，骨質疏松是糖尿病的嚴重并發癥之一，初期可能無癥狀，逐漸出現腰、背、髖部疼痛或持續性肌肉鈍痛，骨質疏松嚴重者極易發生骨折，一旦骨折后長期臥床易產生其他并發癥，病死率高。由于糖尿病性骨質疏松原因復雜，單一療法往往效果不佳，而治療的關鍵首先是要嚴格控制高血糖，才能有效防治骨質疏松。

多數醫家認為本病應屬“消渴”、“骨痿”范疇。馮維斌等[6]分析了128例2型糖尿病骨質疏松患者辨證分型特點，結果顯示：腎虛血瘀占69%。祖國醫學亦認為腎主骨，腎虛則骨質生成不足，現代醫學研究認為：腎虛者有下丘腦-垂體-性腺軸的功能減退，腎虛使體內激素分泌失調[7]。因此本科自擬補腎活血方，雙補腎陰腎陽、健脾益氣、活血祛瘀，契合病機。方中以淫羊藿、制何首烏、沙苑子、鹿角膠雙補腎陰腎陽；配黃芪甘溫補氣，黃精甘潤滋補；血竭、丹參、葛根活血通絡，止痛消腫；山藥、大黃健脾增運。現代藥理學研究亦顯示：本方所選中藥對骨質疏松均有療效，其中黃芪不但可以抑制破骨細胞的活性，使骨吸收率下降，還能促進骨形成；淫羊藿水提物、丹參酮均有改善骨代謝的作用[8]；血竭鎮痛、抗炎；葛根素可明顯擴張血管；大黃酸能改善高脂血癥[9]等。本研究結果顯示：自擬補腎活血方不但能使血糖控制穩定，血脂降低，血液粘滯度明顯改善，同時可以明顯提高2型糖尿病骨質疏松患者的骨密度，有效減輕患者臨床癥狀，有待進行相關的基礎及臨床研究，以探究其作用機制，在臨床進一步推廣使用。

[1] 許曼音.糖尿病學[M].上海:上海科學技術出版,2004:600.

[2] World Health Organization.Definition,diagnosis and classifications of diabetes mellitus and its complications. Report of a WHO consultation,Part1:Diagnosis and classification of diabetes mellitus[M].Geneva:WHO,1999.

[3] 王洪復.骨質疏松癥的診斷[J].國際內分泌代謝雜志,2006,26(4):285-286.

[4] 中華中醫藥學會糖尿病分會.糖尿病骨質疏松中醫診療標準.[J].世界中西醫結合雜志,2011,6(3):265-269.

[5] 鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:68-73.

[6] 馮維斌,唐采平,薛冬梅,等.2型糖尿病并骨質疏松的辨證分型及中醫治療[J].現代中西醫結合雜志,2001,10(2):149-151.

[7] 馬斌,胡興山.老年骨質疏松癥從腎論治的理論基礎[J].中國中醫骨傷科雜志,1995,3(2):51.

[8] 商學征,許樹青.補腎通絡治療糖尿病骨質疏松臨床觀察[J].中國藥師,2010,13(9):1329-1331.

[9] 李佑生,王文健.中醫藥防治糖尿病腎病的機制研究述評[J].上海中醫藥雜志,2005,39(10):56-59.