生脈注射液治療慢性心力衰竭療效的臨床研究

李世閣 朱紹亨

慢性心力衰竭，是指因各種心臟結構和功能異常損害了心室的充盈和射血的能力而出現的一種復雜的臨床綜合征。各種心血管病因或誘因均可導致心力衰竭。近期中醫藥對于心衰治療有了很大進展。本研究即在西醫治療上加用生脈注射液治療慢性心力衰竭，觀察其療效。同時監測BNP、心臟左室功能、心功能分級(NYHA分級)等變化，取得了滿意的效果。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 參考2007年底中華醫學會心血管病學分會、中華心血管病雜志編輯委員會頒布了《慢性心力衰竭診斷治療指南》［1］及2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］中有關辨證標準執行。

1.2 一般資料 選擇2009年2月至2009年12月于寧德市醫院心血管內科住院慢性心力衰竭患者60例。隨機分為兩組，其中治療組30例，男17例，女13例;年齡60～83歲，平均(67±6)歲;心功能Ⅱ級5例，Ⅲ級15例，心功能Ⅳ級10例。對照組30例，男15例，女15例;年齡55～81歲(64歲±5歲)心功能Ⅱ級4例，Ⅲ級18例，心功能Ⅳ級8例。兩組一般資料比較差異無統計學意義。

2 治療方法

2.1 對照組采用慢性心衰常規治療，參照2005年《ACC/AHA心衰防治指南》［3］給予休息、低鹽、限水飲食，藥物選用ACEI/ARB(苯那普利5～10 mg qd/纈沙坦80 mg qd口服);利尿劑(氫氯噻嗪12.5～25 mg qd;螺內酯20～40 mg qd口服);β受體阻滯劑(比索洛爾1.25～2.5 mg qd口服);洋地黃類藥物(地高辛0.125～0.25 mg qd口服)。治療組在上述藥物基礎上，加用生脈注射液50 ml ivgtt qd。以2周為1療程。

2.2 觀測指標 分別測定治療前后血漿BNP、心臟左室功能(LVEF)、心功能分級(NYHA分級)水平，進行療效評定。期間評估患者一般臨床項目、生命征，觀察可能出現的不良反應，如:藥物過敏、惡性心律失常、電解質紊亂等。

2.3 統計學方法 運用SPSS 13.0統計軟件，計量資料以均數±標準差(±s)表示，計數資料采用頻數及構成比表示，兩組數據比較用t檢驗，等級資料用Ridit分析;P＜0.05為差異有統計學意義。

3 治療結果

兩組治療后心功能分級(NYHA分級)較前均有下降，治療后對比兩組療效差異有統計學意義(P＜0.05)。治療后兩組心臟左室功能及血BNP水平較前明顯下降，兩組組間對比，經統計學t檢驗，P均＜0.05，差異有統計學意義，治療組療效優于對照組。見表1，2。

表1 治療前后BNP的變化(±s)

表1 治療前后BNP的變化(±s)

組別 例數 治療前(pg/ml) 治療后(pg/ml)治療組 30 2248.03±963.35＊＊ 453.57±157.44Δ對照組 30 2234.83±884.9*542.67±199.98

表2 兩組左室射血分數療效比較(±s)

表2 兩組左室射血分數療效比較(±s)

注:治療前組間對比，P＞0.05，治療前后比較，*P＜0.05，＊＊P＜0.05;治療后組間比較，ΔP＜0.05

組別 例數 治療前(%) 治療后(%)治療組 30 40.40±8.26＊＊ 44.03±8.19Δ 41.3±8.75對照組 30 39.53±9.45*

4 討論

慢性心力衰竭是臨床大部分心臟病終點及主要死亡原因。根據其臨床表現，可歸屬于中醫“喘證”、“水腫”等范疇［4］。多數學者認為心力衰竭的臨床表現為虛實夾雜以虛為主，其發病演變的順序多為氣虛、氣陰兩虛、陽虛、陽虛欲脫。目前西醫心衰研究重點主要集中在調整神經內分泌、細胞因子功能、阻止心肌重塑等生物學模式。其他非藥物治療較前亦有進展，如三腔起搏器、ICD、心臟干細胞移植等。自上世紀80年代ACEI問世后，西醫治療心衰在口服藥方面進展緩慢，目前多集中在ACEI、β受體阻滯劑、利尿劑等，且多種藥物存在較多副作用。現代藥理研究表明益氣復脈注射液含人參皂苷、麥冬總皂苷等血管活性成分，激活Na+-K+-ATP酶活性，促進兒茶酚胺釋放，改善心肌正常的氧化代謝及能量平衡，從而增加心肌收縮，改善心肌正常的氧化代謝及能量平衡功，從而增加心肌收縮，改善心功能［5］。本研究在西醫常規治療基礎上，加用生脈注射液，證實其證實其能改善心衰患者的癥狀、體征、心功能及降低BNP、左室射血分數等，證實生脈注射液在慢性心力衰竭治療中效果明確。

5 結論

本課題證實了生脈注射液在慢性心力衰竭治療中的良好協同作用。

［1］中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會，慢性收縮性心力衰竭治療建議.中華心血管病雜志，2002，30(1):17-23.

［2］國家食品藥品監督管理局，中藥新藥臨床研究指導原則(試行).北京:中國醫藥科技出版社，2002:77-85.

［3］D Souza SP，Ydlon DM，Martin C，etal.B-type natriuretic peptide limits infarct size inratisolated heatrs via KATP channel opening.Am J Physiol Heart Circ Physiol，2006，284:1592.

［4］傅應裕，張松照，金亞平，等.腦鈉素在心血管疾病中的應用.國外醫學臨床生物化學與檢驗學分冊，2003，24(5):263.

［5］Duckelmann C，Mittermayer F，Haider DG，etal.Asymmetric dimethylarginine enhances cardiovascular risk prediction in patients with chronic heart failure.Arterioscler ThrombVasc BioL，2007，27:1-7.