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神威藥業(yè)中藥航母起航

2012-04-29 00:00:00田燕

“追求傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代制藥技術(shù)的完美結(jié)合,科技創(chuàng)新與質(zhì)量管理并重,是神威這艘龐大的中藥航母順利起航的核動力。”神威藥業(yè)集團董事長李振江總結(jié)道。

神威藥業(yè)集團從當初的校辦工廠發(fā)展成為全國規(guī)模最大、技術(shù)水平最高、質(zhì)量控制能力最強的現(xiàn)代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑生產(chǎn)企業(yè),香港聯(lián)合交易所市值最大的制藥企業(yè);從名不見經(jīng)傳的小字輩,到中國制藥企業(yè)綜合實力前二十強、中藥行業(yè)前五強。

“追求傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代制藥技術(shù)的完美結(jié)合,科技創(chuàng)新與質(zhì)量管理并重,是神威這艘龐大的中藥航母順利起航的核動力。”神威藥業(yè)集團董事長李振江總結(jié)道。

中藥“變臉”

1970年4月,石家莊欒城縣南王中學(xué)教職員工集資400元創(chuàng)建了“五七”化工廠,主要產(chǎn)品是“三水”,即:紅藥水、紫藥水、十滴水。

一臺拖拉機、兩口大缸、三排平房、四畝地是神威起步時的所有家當。誰也不會想到,這個曾一度瀕臨破產(chǎn)的地方小廠就是神威的前身。

1984年9月,臨危受命的李振江帶領(lǐng)企業(yè)三年邁出三大步,實現(xiàn)利稅翻三番。就在企業(yè)規(guī)模不斷擴大時,李振江卻做出了一個驚人的決定:放棄西藥生產(chǎn),向中藥制造商轉(zhuǎn)型。

不過,轉(zhuǎn)型制造中藥并不是李振江一拍腦門子就決定的,而是充滿了戰(zhàn)略眼光及長遠布局。

西藥企業(yè)多,中藥企業(yè)少;小企業(yè)多,大企業(yè)少;傳統(tǒng)中藥多,高附加值的現(xiàn)代中藥少,是當時醫(yī)藥行業(yè)的普遍狀況。

西藥領(lǐng)域競爭激烈,且中國企業(yè)在西藥上沒有自主知識產(chǎn)權(quán)。當時中國加入世貿(mào)組織的呼聲很高,李振江意識到加入世界貿(mào)易組織后,缺乏知識產(chǎn)權(quán)的中國本土西藥企業(yè)會“吃虧”。

“中藥是我國的國粹,其療效經(jīng)過了幾千年的檢驗。”李振江說,“弘揚中醫(yī),我們要積累自己的知識產(chǎn)權(quán)。”

但是,“丸散膏丹,神仙難辨”是人們對中藥的固有印象,大藥丸、苦藥湯,味苦難服,見效慢更是中藥普及的最大障礙。

中藥“變臉”成為了李振江首要思考的問題。

最終,神威決定從引入現(xiàn)代科技入手,在中藥的制造工藝上進行一系列創(chuàng)新,將軟膠囊、注射液、顆粒劑等現(xiàn)代劑型引入中藥生產(chǎn),實現(xiàn)中藥西化。

例如,傳統(tǒng)的藿香正氣水療效顯著,但含有大量酒精、又苦又辣,讓人望而生畏,神威通過中藥濃縮工藝將苦口的藥液用明膠包裹,制成軟膠囊,深受歡迎。

“公司在藥品研發(fā)上的投入上不封頂,只要市場前景看好而又切實可行,都會投入重金進行研發(fā)。”把先進技術(shù)應(yīng)用于中藥的現(xiàn)代化開發(fā)中,李振江不僅舍得投入,更懂得學(xué)以致用。

1998年李振江到國外考察,發(fā)現(xiàn)日本對中藥制劑的提取濃縮已經(jīng)靠計算機來控制,回來后,他就要求研發(fā)部門實現(xiàn)中藥注射液生產(chǎn)的自動化控制,以減少因人操作習慣不同而引起差異變化。對于中藥注射液,差異就意味著風險的增加。

2002年,神威清開靈注射液在國內(nèi)首次實現(xiàn)生產(chǎn)過程計算機控制。后幾經(jīng)技術(shù)優(yōu)化,2007年,神威又把近紅外遠程控制技術(shù)用于中藥注射液的生產(chǎn),實現(xiàn)了其從物理參數(shù)控制發(fā)展到內(nèi)在質(zhì)量控制的升級。

日前,由神威藥業(yè)集團承擔的國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程“中藥注射劑質(zhì)量標準化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”項目正式通過驗收。這是近紅外在線檢測技術(shù)首次用于中藥注射劑的大規(guī)模生產(chǎn),是現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制的一大創(chuàng)新。

據(jù)統(tǒng)計,神威在工藝技術(shù)研發(fā)等方面已經(jīng)投入了超過20億元,先后參與有關(guān)中藥提取、注射劑、軟膠囊、顆粒劑等20多項國家標準的制定,取得近20項國家發(fā)明專利。神威還建立了博士后科研工作站,建有“國家實驗室認可”的中心分析檢測實驗室,擁有國家認定企業(yè)技術(shù)中心,并成為國家863成果產(chǎn)業(yè)化基地。

“神威從中藥的種植、提取、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個領(lǐng)域都分別通過了GAP、GRP、GMP、GSP等國家部門的相關(guān)強制認證”,李振江驕傲地說,企業(yè)標準高于行業(yè)和國家標準,實現(xiàn)技術(shù)不斷提升,一直是神威努力的方向。

如今,神威已經(jīng)擁有6個過億元的產(chǎn)品,19個5000萬以上的產(chǎn)品。清開靈注射液市場占有率達到了80%,參麥注射液達到了70%。據(jù)中國工程院院士、新任中國中醫(yī)科學(xué)院院長的張伯禮估計,單就清開靈注射液一個品種,至少有40億元的市場規(guī)模,神威還有挖潛的實力和空間。

“嚴細”護航

一支藥,兩條命,神威將敬重生命放在首位。正是這種對生命的敬畏,孕育出神威的“嚴細”文化。

在神威的工廠里,管道維修組沈師傅和他的徒弟,在維修三效濃縮罐底部通蒸餾水的水管接頭處卡墊。

沈師傅遞給徒弟一個新的卡墊,囑咐道:“先用純化水洗兩遍,再用注射用水沖一沖,然后泡一會兒再安裝。”

徒弟不解:“太小題大做了,還洗呀、泡呀、沖呀,直接安上不就完了,整那么麻煩。”

沈師傅頓時怒了,厲聲道:“你這是在變相殺人!你有沒有想過如果因為這個小墊導(dǎo)致不合格的水混入藥液,會有什么樣的后果,一支針可就是一條命。”

神威人就是這樣,將敬重生命放在首位,以高度的責任意識、居安思危意識、質(zhì)量安全意識,為消費者生命負責,為企業(yè)生命負責。

神威的“嚴”指嚴格的要求,嚴謹?shù)膽B(tài)度,嚴密的制度,嚴明的紀律,嚴厲的監(jiān)督,嚴肅的執(zhí)行。“細”指責任細化,防微杜漸,精益求精。

在神威廠區(qū),路面上畫有人行道,走路不能“出圈”,過馬路要走斑馬線,這是誰都必須遵守的制度。

在辦公室,每個員工都有自己的衛(wèi)生區(qū),甚至電燈開關(guān)、滅火器上都貼有員工姓名;在餐廳,飯桌左上角放著抹布,員工吃完飯后會自覺地擦干凈桌子、將椅子歸位,把剩菜倒入垃圾桶。

正是這種嚴格的要求和細致的管理,為神威的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。

“打鐵還需自身硬”是中共第十八屆中央政治局常委集體亮相,與中外媒體見面時,習近平總書記發(fā)表講話中讓人印象最深的一句話。神威則很早就是這句話的踐行者。

在“嚴細”的文化下,神威建立質(zhì)量管控六道保障。從綠色、無污染、天然的中藥材種植源頭到可追溯、可控的售后服務(wù),從現(xiàn)代化的生產(chǎn)操作過程到精確的數(shù)字化質(zhì)量檢驗,從自動化生產(chǎn)設(shè)備到高素質(zhì)人員隊伍,神威堅持嚴細管理,質(zhì)量第一原則,確保每支產(chǎn)品安全、高效、可控、有效。

為了促進中藥產(chǎn)品的升級,神威投入上億元對現(xiàn)有品種進行質(zhì)量標準提高工作,與科研單位合作,對現(xiàn)有品種進行物質(zhì)基礎(chǔ)、藥學(xué)、毒理學(xué)方面研究以及臨床安全性和有效性研究,全面提升神威的質(zhì)量控制水平和風險控制水平,指導(dǎo)臨床合理用藥。

在物質(zhì)基礎(chǔ)研究方面,國家目前對復(fù)方中藥注射液要求結(jié)構(gòu)明確成分占總固體物量的比例不低于60%,而神威清開靈注射液中結(jié)構(gòu)明確成分占總固體物量的比例已達到85%以上。

指紋圖譜技術(shù)是中藥質(zhì)量控制的重要手段,神威對所有中藥注射劑所有批次所涉及到的藥材、中間體、成品都進行指紋圖譜、重金屬、農(nóng)藥殘留項目測定,研究建立了藥材、中間體、成品的液相指紋圖譜。以清開靈注射液為例,對處方中各味中藥材進行了定性鑒別,并對梔子苷、綠原酸進行了含量測定。制定了嚴格的包括中藥材、中間體和成品共計6張指紋圖譜的內(nèi)控標準,通過與標準指紋圖譜進行比較,進行定性、定量分析,確保原藥材中主要成分在中間體、成品中的重現(xiàn),確保各批次產(chǎn)品質(zhì)量的均一、穩(wěn)定。

新“黃金十年”

“‘十二五’是中國醫(yī)藥行業(yè)大發(fā)展、大洗牌的時期,也是石家莊市經(jīng)濟快速發(fā)展的時期。市委、市政府已提出要緊緊抓住重點龍頭企業(yè),鼓勵支持企業(yè)擴張,打造一批百億、甚至幾百億的工業(yè)航母。神威的目標就是打造現(xiàn)代中藥航母!”神威藥業(yè)董事長李振江斬釘截鐵地說道。

如何抓住新的黃金十年,李振江開始未雨綢繆。

2010年底的總結(jié)大會,董事長兼總裁李振江宣布了一項重大舉措,在2011年,神威將從組織架構(gòu)、管理模式、業(yè)務(wù)流程等各個方面進行重新的統(tǒng)籌規(guī)劃。

李振江制定了“動車組”計劃,提出以結(jié)果為導(dǎo)向、主動執(zhí)行、關(guān)注成本和不斷創(chuàng)新的要求。從組織架構(gòu)、管理模式、業(yè)務(wù)流程等各個方面為動車組的形成進行統(tǒng)籌規(guī)劃,重新制定了營銷、生產(chǎn)系統(tǒng)的利潤超額提成辦法,縮小核算單位,確立各自的年度目標。

有專家預(yù)估,“十二五”結(jié)束以后,整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會達到3萬億,而增長最大的就是社區(qū)和縣鄉(xiāng)市場。城市用藥市場與農(nóng)村基層用藥在“十二五”結(jié)束后比例可能縮小到3:1。并且今后十年,醫(yī)藥高端市場的增長比率遠遠小于社區(qū)和農(nóng)村基層的增長。

不止內(nèi)部調(diào)整,李振江還提出要對現(xiàn)有的渠道進行升級,并著力打造“萬名醫(yī)生進神威”活動,探視醫(yī)院市場,通過增加目標醫(yī)院的數(shù)量,拓寬渠道的寬度來實現(xiàn)立體覆蓋,這是神威重要轉(zhuǎn)折的開篇。

神威的銷售隊伍從2005年的500多人激增到1000多人,今年還將擴充400多人,計劃覆蓋1000多家縣區(qū),占到全部縣區(qū)總數(shù)的1/3~1/2以進一步增加售點。

加大了動力,拓寬了渠道,神威這艘“中藥航母”開始揚帆起航。而“神威現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園”可謂神威藥業(yè)實現(xiàn)“十二五”目標以及未來發(fā)展的重要支撐。

項目規(guī)劃占地400畝,擬投資40億元,通過綜合應(yīng)用各種國際領(lǐng)先工藝設(shè)備,確保技術(shù)工藝最優(yōu)、能耗最低、綠色生產(chǎn)、質(zhì)量一流,實現(xiàn)與國際先進生產(chǎn)技術(shù)接軌,大幅提高產(chǎn)能,有效推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,實現(xiàn)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變。建成后預(yù)計年新增產(chǎn)值100億元,成為國內(nèi)技術(shù)水平最高、規(guī)模最大的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

除了新建產(chǎn)業(yè)園與國際接軌外,神威還首開中澳現(xiàn)代中藥新產(chǎn)品國際產(chǎn)學(xué)研新型合作之路。

11月12日,神威藥業(yè)集團與澳大利亞西悉尼大學(xué)簽署神威SLT膠囊國際多中心同步臨床研究協(xié)議。

神威SLT膠囊是中國國內(nèi)第一個在海外進行國際多中心臨床研究的現(xiàn)代中藥,由神威藥業(yè)集團有限公司、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、澳大利亞西悉尼大學(xué)聯(lián)合開發(fā)研制,旨在國內(nèi)外同步研究、同步注冊、同步上市。

這一項目自2008年起步,三方簽署了一系列中醫(yī)藥研究合作備忘錄。2009年,三方通過了“神威SLT膠囊”國際多中心臨床試驗方案。目前該品種在國內(nèi)已完成一期臨床研究,正在進行二期臨床研究。在澳大利亞已完成了62例對照的臨床研究,效果顯著。2012年以來,三方圍繞合作項目深入研究、合作模式等事宜進行了詳細磋商。本次簽約后,將由西悉尼大學(xué)牽頭,在澳大利亞及英國分別開展神威SLT膠囊的二期臨床研究。

“香港股市教給了我們國際化的思維。我們的投資者來自世界各地,這就要求我們必須從全球的視野,用國際化的思維方式制定企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)策,從更長遠的角度從事企業(yè)經(jīng)營。”

除了深耕國內(nèi)市場,李振江正在勾勒“走出去”的宏偉藍圖。李振江表示,神威將緊緊抓住新的“黃金十年”,充分發(fā)揮神威的品牌效應(yīng)、現(xiàn)代化的管理優(yōu)勢,通過內(nèi)部發(fā)展與外部并購,實現(xiàn)企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營管理能力的全面跨越發(fā)展,力爭到2015年末,實現(xiàn)銷售收入100億元以上,利稅30億元以上,成為中國中藥行業(yè)市場份額最高、盈利能力第一、質(zhì)量第一、品牌影響力第一的現(xiàn)代中藥領(lǐng)航者。

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