抗菌藥應(yīng)用新規(guī)解讀

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》于今年8月1日起施行，共六章五十九條，包括總則、組織機構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則，重點規(guī)定了以下內(nèi)容：

一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。

二是規(guī)定使用抗菌藥物處方權(quán)限。規(guī)定醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格后方可獲得相應(yīng)級別抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

三是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、采購工作機制，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。

四是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細菌耐藥預(yù)警機制。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制。

五是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系；依法依規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)師，將被警告、限制處方權(quán)、吊銷執(zhí)業(yè)證書，直至追究刑事責(zé)任。