中醫內科臨床研究現狀及存在的問題探討

【摘要】針對2006年一年來中醫內科臨床研究的現狀及存在的問題，我們展開了調查，它可以為進一步的中醫內科臨床研究的方法提供依據。從2006年1～2006年12月一年間相關中醫核心期刊上的有關內科臨床研究的文章，對一般情況、研究的方向、診斷的標準及療效評定標準的出處等情況進行了分析。結果統計一共檢索到了335篇文獻，其中38．3％的文章所引用的診斷標準是1996年以前的診斷標準；34．4％的文章是關于中醫與客觀檢測指標的相關陛的研究；63．5％的文章未對隨機情況作任何描述；69．5％的文章樣本含量小于100例；36．2％的文章沒有設立療效評定標準。結論表明如何對中醫內科臨床進行高質量的研究是廣大內科臨床工作者應該重視并迫切需要解決的問題。

【關鍵詞】中醫內科；臨床研究；存在問題

【中圖分類號】R25 【文獻標識碼】A 【文章編號】1007—8517（2012）10—0091—01

中醫的臨床研究包括對中醫、中西醫結合和醫藥學的臨床科學研究。應該把研究作為重點對象，同時對應用基礎研究進行兼顧。近年來隨著我國經濟的快速發展，中醫藥事業也取得了可喜的成績，我國的中醫臨床研究也有了很大的進步。通過對2006年一年間相關學科期刊的統計調查，對內科臨床現狀和存在的問題研究提供了可靠的方法和思路。

1 中醫內科臨床研究方法

對2006年一年間發表在核心期刊上的關于中醫內科臨床研究的文章進行校對，共統計到了335篇關于這類的文章。調查的內容包括它的一般情況、研究的方向、診斷標準及療效評定標準的出處、年份等各個方面的情況。那么，他的研究方向可以分為下面幾個方面：對新的病因的研究；中醫與檢測指標相關的研究；中醫療效判定標準的研究；對專病專方的臨床研究；對常見病臨床規律的研究。他的診斷標準可以分為中醫診斷標準、西醫診斷標準及中西醫診斷標準，并對他們的診斷標準出處和年份進行統計。

2 研究結果

2．1一般情況

在對335篇中醫內科臨床研究的文章進行分析，其中占63％的文章作者及他的病歷來源為省級以上的單位，35．5％的文章來源于市級的醫療單位，而基金情況的文章占了47％。

2．2研究方向

占34．5％的文章是關于中醫與檢測指標相關的研究，56％的文章是對專病專方方面的研究，而對新的病因及常見病臨床規律只占了4．5％。

2．3診斷標準

有15％的診斷標準文章采用了衛生部及國家中醫藥管理局制定的標準，其中有25篇文章是來自于1998年以前的診斷標準，而沒有對診斷標準的來源進行詳細記錄的卻占了81％。有26．5％的文章采用了衛生部及國家中醫藥管理局等制定的中醫證的診斷標準，其中47．5％的文章中醫證的診斷標準采用于1998年以前制定的診斷標準，有18篇文章采用白擬證的診斷標準，227篇對診斷標準來源沒有進行描述。有257篇采用了國家衛生等部門制定的西醫診斷標準，其中78篇的西醫診斷標準采用了1998年以前制定的標準，其中有9篇文章是自擬的診斷標準，68篇文章也沒有對診斷標準來源進行描述。

3 對中醫內科臨床研究的探討

所謂的中醫內科學是運用中醫學理論和中醫臨床方法來研究并闡述內科疾病的病因、診斷、癥候、病機及辯證規律和對疾病的預防、康復等問題的一門臨床學科。中醫內科臨床研究具有一定的特殊性，從以上研究結果來看，這門學科還存在不少問題。

3．1他的實驗方法比較傳統到目前為止對干預措施有效性評價能夠提供最好依據的，我們都采用了隨機對照臨床實驗的方法。但是這種方法大部分都直接采用書面隨機，沒有對具體的方法進行詳細介紹，沒有可信度。要有讓人相信的研究結論，必須要具備出自嚴謹的樣本、隨機、對照等臨床實驗統計。樣本含量少，而真正的大規模、多中心及隨機對照雙盲試驗則少之又少，使試驗結果缺少足夠說服力，總的文獻質量實在讓人擔憂。因此，在工作積累中要慢慢摸索出一套比較可行又可靠的臨床實驗方法，醫療工作者還要有嚴謹認真的工作態度。

3．2對中醫的理論創新研究比較少從以上對335篇中醫內科臨床研究可以看出對新的病因探討及臨床規律只占了4．5％。中醫臨床研究要積極引進和利用現代自然科學的理論方法，要吸取以往中醫藥的精華，堅持以中醫理論為指導，既要繼承我們中華民族傳統的優勢更要在新的領域不斷創新。將基礎研究、臨床研究和中藥研究緊密結合。中醫內科臨床醫學工作者都要不斷尋找這門學科新的規律，新的思路，為防治人類疾病做出貢獻。

3．3

臨床工作人員素質參差不齊中醫內科臨床科學研究與實驗的嚴密性、設計科學陛、管理規范陛及選題的創新性都與科研人員素質水平緊密關聯。很多工作者在對一種藥f生進行解釋時都采用傳統的中醫原理對它的配伍原理和功效進行闡述，再用實驗藥理對作用機制進行分析。這種方法都是比較陳舊的，沒有對中醫理論水平做進一步的提升。

3．4診斷和療效判定標準都比較落后在十幾年前，我們都是以醫學原則為指導，采用了含有預后轉歸的療效作為評定標準，而且也取得了很多成就。但近年來，中醫還是處在比較弱勢的群體，中醫藥的研究成果要面向世界，讓世界都能感受到我們中醫藥學的偉大，就必須使用被國際認同的疾病診斷標準和療效判定標準。從以上調查資料顯示，大部分的臨床觀察都采用了1998年以前制定的中醫診斷標準，而且很多臨床研究都是作者自擬標準，因為根本找不到實用的療效判定標準。因此，有關衛生部門應該盡快組織有關專家修訂或另行制定療效評定標準及診斷標準，為臨床實際應用提供需要。

4 結束語

近幾年隨著我國經濟和科學技術的發展，對中醫藥學的研究雖然取得了很大進步。但無論哪個學科的領域都是要不斷探索、不斷創新的，而且我國的中醫內科臨床研究資料都存在實驗不嚴密、方法不到位、診斷和療效的判定標準落后及沒有理論創新等弊端。因此，如何開展高質量的中醫內科臨床研究應該引起中醫內科臨床工作者的高度重視，并把他納入亟待解決的問題，爭取能夠對中醫內科臨床理論有所突破。

（收稿日期：2012．4．18）