滅菌過程生物與化學監測與應用

【摘要】目的：觀察滅菌過程生物與化學監測在脈動真空壓力滅菌器的效果與應用。方法：通過自制的PCD包進行生物與化學監測，評估其在監測脈動真空壓力蒸汽滅菌效果方面實際應用價值。結果：經過480包生物與化學監測，其包內中央同時放置生物指示劑與爬行式化學指示劑，生物指示劑全部無菌生長，合格率100％；全部爬行式化學指示劑內染料均進入規定區域，合格率100％。結論：脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌效果（生物與化學）監測結果完全一致。

【關鍵詞】滅菌過程；脈動真空壓力蒸汽滅菌器；滅菌效果監測

【中圖分類號】R187+5 【文獻標識碼】A 【文章編號】1007—8517（2012）10一0034—01

滅菌過程滅菌效果（生物與化學）監測是對壓力蒸汽過程中有特定滅菌難度的部位作出評價。在國家衛生行業標準WS310 3—2009中第4．4．1．6提出“按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果監測”。此類裝置化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監測的結果應及時通報使用部門，在壓力蒸汽常規滅菌監測中，將PCD批量放行監測，作為滅菌器每鍋滅菌物品的滅菌過程合格放行的重要依據，具有及時、方便、準確的優點。

為觀察壓力蒸汽滅菌PCD批量放行監測的準確性及方便性，我們將生物指示劑與爬行式化學指示劑同時放于自制PCD（按規范規格材料，棉布制作）監測脈動真空壓力蒸汽滅菌效果，評價其應用價值。

1 方法

1．1監測方法選擇容積為0．6m³、1．0m³山東新華雙門脈動真空壓力蒸汽滅菌器作為監測對象。

每日滅菌工作開始之前對兩滅菌器進行常規B—D測試合格后，按照消毒技術規范裝載滅菌物品，按規范常規生物監測及移植物器械包每批次生物監測，PCD包內中央放置愛斯牌生物指示劑與3m第5類移動式化學指示卡（爬行卡），將監測包放在滅菌器排氣口，選擇常規滅菌程序，滅菌溫度132℃，滅菌時間10min。

1．2監測結果滅菌結束測試包打開散熱10min后取出生物指示劑，同未滅菌同廠家同批號的生物指示劑（陽性對照管）放在56℃-60℃恒溫箱培養，查看結果時間：第一次24h，第二次48h，陽性對照管液體變為黃色，滅菌后生物指示劑液體變黃色的為陽性，滅菌過程不合格；滅菌后生物指示劑液體不變色仍為紫色為陰性，表明滅菌過程可以接受，見表1。

滅菌結束后通過肉眼觀察取出的移動式化學指示卡的染料標識爬行距離來判斷，只要染料進入規定區域，就可以判定滅菌參數合格，可以放行本鍋次滅菌器滅菌物，反之不合格。

2 結果

經過480包生物性與化學性滅菌過程實際監測，其包內中央放置生物指示劑全部無菌生長，合格率100％；包內全部爬行式化學指示劑內染料均進入規定區域，合格率100％。

3 討論

根據PCD放置的指示物可將PCD分為生物PCD、化學PCD及生物和化學混合PCD。我們使用的生物和化學混合PCD，作為模擬被滅菌的物品，該包的挑戰難度等于或大于日常工作中最難滅菌物品所提出的挑戰。PCD包中央放置的第5類移動式化學指示卡只需通過肉眼觀察標識染料移動距離，即可判斷是否達到滅菌條件，該類化學指示卡幾乎可以反映滅菌過程中每個滅菌包內部的所有滅菌參數，如溫度、時間和飽和蒸汽等。生物PCD包中央的生物指示劑需經56℃～60℃環境下培養，通過細菌繁殖結果判定，監測時間需要48h才能決定滅菌過程是否合格。

本實驗結果提示，兩種監測結果合格率均達100％，檢測結果的準確度無差別，包內的第5類移動式化學指示卡的監測結果與生物指示劑擬合度一致，監測效果等同于生物指示劑。化學指示卡的簡單判讀，方便、準確，不會出現人為誤判，能及時獲得監測結果，判讀合格即可發放整個滅菌器內的物品。這樣既保證該鍋次所滅菌物品的滅菌安全，防止不合格滅菌物品被發放至臨床，減少操作人員工作量，又提高消毒供應室的工作效率和服務質量。按照國際標準IS011140規定第5類和6類化學指示物的性能已經同等于甚至高于生物指示物，所以歐洲目前在滅菌的常規監測中均使用化學而不是生物指示物H]。但在我們實際應用監測中，可以將化學PCD作為每鍋次裝載的非植入物類常規物品負荷放行重要依據；生物PCD根據《消毒技術規范》要求進行每周一次的常規監測或每鍋次植入物滅菌后負荷放行重要依據。