談制藥工程專業(yè)課程體系建設(shè)

制藥工程專業(yè)是藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)和工學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，是為了適應(yīng)制藥行業(yè)飛速發(fā)展的需要而誕生的。自1997年首個(gè)制藥工程專業(yè)在美國誕生以來，世界各國高等學(xué)校在制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式、專業(yè)建設(shè)等方面做了大量的探索性的工作，制定了一系列相關(guān)教學(xué)管理規(guī)章制度，建立并逐步形成了具有鮮明特色的制藥工程學(xué)科。制藥行業(yè)是多學(xué)科交叉、技術(shù)密集型的高新科技產(chǎn)業(yè)，要求從業(yè)人員具有藥學(xué)知識(shí)、化學(xué)知識(shí)、生命科學(xué)知識(shí)、機(jī)械工程學(xué)知識(shí)、掌握各種新工藝、新技術(shù)、新劑型及生產(chǎn)過程管理和控制工程等方面的知識(shí)。只單一地懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝或者化工制藥知識(shí)的專業(yè)人才已不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)發(fā)展的要求。如何順應(yīng)制藥工業(yè)發(fā)展潮流，建立科學(xué)完善的專業(yè)課程體系是擺在我們面前的一項(xiàng)重要課題。

一 我國制藥業(yè)存在的主要問題及人才需求

近三十年來，隨著國民收入的提高，人民生活改善，對健康的追求越來越重視，對醫(yī)藥保健品需求也越來越大，加之我國已成為世界原料藥的生產(chǎn)大國，促使我國制藥業(yè)迅速發(fā)展，特別是加入世貿(mào)組織后更是飛速發(fā)展，大多數(shù)制藥企業(yè)進(jìn)行了改造或擴(kuò)建，引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，并通過消化吸收，我國制藥行業(yè)的技術(shù)和裝備的整體水平大幅提升。我國已經(jīng)稱為世界第一原料藥生產(chǎn)大國，包括專利原料藥代替加工生產(chǎn)幾乎覆蓋了所有主要的原料藥，極大地促進(jìn)了我國制藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)模和水平。但是從目前的整體水平看，制藥行業(yè)的現(xiàn)況仍然與我國的人口大國地位不相稱，存在的問題仍相當(dāng)嚴(yán)峻。存在的主要問題是1.同發(fā)達(dá)國家相比，人均年醫(yī)藥品消費(fèi)不足發(fā)達(dá)國家人均消費(fèi)水平的30％，同中等發(fā)達(dá)國家相比不足50％；2.企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)品落后，自主產(chǎn)品少，產(chǎn)品質(zhì)量不高，企業(yè)研發(fā)能力不足；3.資金技術(shù)投入有限等。這些問題是制約我國制藥行業(yè)發(fā)展的主要因素，但不是最根本問題。制藥工程專業(yè)人才匱乏才是最根本問題。原因是制藥行業(yè)的發(fā)展首先從制藥工程生產(chǎn)效率角度考慮，應(yīng)以現(xiàn)代工程技術(shù)為基礎(chǔ)，注重品種開發(fā)的連續(xù)性，實(shí)現(xiàn)高效、低耗、優(yōu)質(zhì)的集約化大生產(chǎn)，其次要注重新產(chǎn)品的研制開發(fā)與生產(chǎn)。而我國醫(yī)藥工業(yè)雖然已經(jīng)進(jìn)入世界經(jīng)濟(jì)體系，直接參與國際醫(yī)藥市場競爭，但是醫(yī)藥企業(yè)并沒有通過聯(lián)合形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，沒能走向增強(qiáng)實(shí)力的集團(tuán)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)經(jīng)營之路。企業(yè)要發(fā)展壯大，形成規(guī)模化生產(chǎn)，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)掌握各種新工藝、新技術(shù)、新劑型及生產(chǎn)過程管理和控制工程等方面的知識(shí)，并在此基礎(chǔ)上合理進(jìn)行老產(chǎn)品技術(shù)改造和新產(chǎn)品的開發(fā)生產(chǎn)，以取得更好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。因此只懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝知識(shí)的藥學(xué)類專業(yè)人才已不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的要求，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)急需的是既懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制知識(shí)，又懂得現(xiàn)代制藥工程技術(shù)的復(fù)合型人才。高等學(xué)校擔(dān)負(fù)著為社會(huì)培養(yǎng)合格人才的重任，應(yīng)順應(yīng)時(shí)代發(fā)展的需要，緊密聯(lián)系制藥企業(yè)的實(shí)際情況，滿足企業(yè)的現(xiàn)實(shí)和未來的需求來確定培養(yǎng)目標(biāo)，為企業(yè)輸送具有深厚基礎(chǔ)，知識(shí)面寬，掌握各種技能的復(fù)合型人才。

二 制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)

當(dāng)前我國制藥企業(yè)規(guī)模小、生產(chǎn)效率低、原料能源消耗大、成本高、競爭力弱的最主要原因是專業(yè)人才的缺乏，尤其是制藥工程人才的少。既懂得藥物制劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制，又懂得工程的技術(shù)應(yīng)用復(fù)合型人才十分匱乏。為培養(yǎng)出適應(yīng)現(xiàn)代化建設(shè)需要的德智體全面發(fā)展的掌握生物制藥、化學(xué)制藥、中藥制藥、藥物制劑技術(shù)與工程的基本理論、基本知識(shí)，掌握藥物生產(chǎn)裝置、工藝與設(shè)備設(shè)計(jì)方法，具有對藥品新資源、新產(chǎn)品、新工藝進(jìn)行研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)的初步能力，熟悉國家關(guān)于化工與制藥生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、研究與開發(fā)、環(huán)境保護(hù)等方面的方針政策和法規(guī)，了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動(dòng)態(tài)，具有創(chuàng)新意識(shí)和獨(dú)立獲取新知識(shí)的能力，能在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細(xì)化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、科技開發(fā)、應(yīng)用研究和經(jīng)營管理等方面的復(fù)合型人才是我國制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)。

三 制藥工程專業(yè)課程體系建設(shè)

圍繞制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，各高校都在積極探索課程體系的建設(shè)。1998年我國首批制藥工程專業(yè)本科生開始招生以來，到現(xiàn)在已有13年，但由于各院校層次和性質(zhì)的差異，辦學(xué)規(guī)模、專業(yè)方向以及師資隊(duì)伍的差異，課程體系建設(shè)各有特色。當(dāng)前國內(nèi)高校制藥工程專業(yè)所依托的專業(yè)基礎(chǔ)有如下三大類：化學(xué)化工類、藥學(xué)類、生物工程類。化學(xué)化工類的制藥工程專業(yè)主要是設(shè)在工科院校和綜合類院校，專業(yè)基礎(chǔ)是化學(xué)和化學(xué)工程與技術(shù)，專業(yè)特色是通過化學(xué)反應(yīng)與分離等單元操作，探索藥物制作的基本原理，及符合GMP要求的工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù)，包括新工藝新設(shè)備、GMP工程等方面的研究與開發(fā)、工程放大、過程設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制與優(yōu)化等。課程包括數(shù)理類、藥學(xué)類、工程類，側(cè)重于化工過程和儀器設(shè)備。藥學(xué)類的制藥工程專業(yè)主要設(shè)在藥科和醫(yī)學(xué)院校，專業(yè)基礎(chǔ)是藥學(xué)和醫(yī)學(xué)，專業(yè)特色是以藥學(xué)為基礎(chǔ)，研究新藥的開發(fā)，探索藥物分析方法，解決制藥工程中藥學(xué)問題。課程主要側(cè)重于藥學(xué)類。生物工程類的制藥工程專業(yè)主要設(shè)在綜合性大學(xué)和農(nóng)林院校及師范院校，專業(yè)基礎(chǔ)是生物工程與技術(shù)，專業(yè)特色是探索生物和天然藥物的加工原理及符合GMP要求的工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù)，課程側(cè)重于生物科學(xué)技術(shù)。不同院校制藥工程專業(yè)雖然專業(yè)方向不同，專業(yè)基礎(chǔ)各異，但都有共同的基礎(chǔ)課和專業(yè)課，如高等數(shù)學(xué)、無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)、生物化學(xué)、化工原理、藥物合成反應(yīng)、波譜解析、制藥工藝學(xué)、藥事管理、計(jì)算機(jī)技術(shù)與應(yīng)用等。在此基礎(chǔ)上各學(xué)校根據(jù)專業(yè)特色和方向，在專業(yè)選修課程中分成幾個(gè)模塊：工程類模塊，化學(xué)制藥模塊，生物制藥模塊，中藥制藥模塊，藥物化學(xué)模塊等。如沈陽藥科大學(xué)制藥工程專業(yè)有兩個(gè)專業(yè)方向：藥物化學(xué)方向和化學(xué)制藥方向。相應(yīng)地有兩個(gè)課程模塊：藥物化學(xué)課程模塊和化學(xué)制藥課程模塊。藥物化學(xué)模塊課程包括：生物化學(xué)、藥理學(xué)、有機(jī)化合物波譜解析、天然藥物化學(xué)、藥物設(shè)計(jì)概論、新藥研究與開發(fā)。化學(xué)制藥模塊課程包括：化工原理、制藥工程制圖、化學(xué)制藥工藝學(xué)、制藥過程自動(dòng)化、制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)。

總之，科學(xué)合理的課程體系建設(shè)是保證完成培養(yǎng)目標(biāo)的基本條件和前體，是當(dāng)前制藥工程專業(yè)亟待解決的課題。制藥工程是一個(gè)多學(xué)科交叉的學(xué)科，涉及多個(gè)一級(jí)學(xué)科和眾多的二級(jí)學(xué)科。怎樣合理地設(shè)置課程，如何搞好各學(xué)科間的銜接，既要顧及到寬厚的基礎(chǔ)，又要突出某一方向?yàn)樘厣箤W(xué)生掌握解決實(shí)際問題的技能，需要我們結(jié)合制藥行業(yè)的實(shí)際需求進(jìn)行深入地研究和探討，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷調(diào)整課程體系使之日臻完善。同時(shí)，制藥工程專業(yè)具有很強(qiáng)的實(shí)踐性，在課程體系建設(shè)中應(yīng)加大實(shí)驗(yàn)教學(xué)和實(shí)踐環(huán)節(jié)的訓(xùn)練，建立多個(gè)實(shí)踐實(shí)習(xí)基地成為化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥及現(xiàn)代化制藥技術(shù)的訓(xùn)練平臺(tái)，培養(yǎng)出合格的制藥工程專業(yè)人才。