“零艾滋一代” 的開端?

就像是為了給7月底在華盛頓召開的國際艾滋病大會“暖場”，美國食品及藥品管理局（FDA）7月16日批準了一種艾滋病預防藥物上市，這種名為“特魯瓦達”的藍色藥片一經(jīng)推出，媒體就興奮地宣稱，“抗擊艾滋病的新時代到來了”。這是自人類發(fā)現(xiàn)艾滋病31年來，首次批準一種藥物用于未受感染人群的預防。

一個月前，F(xiàn)DA剛剛批準了另一個與艾滋病有關(guān)的新產(chǎn)品——首個可供人們在家里使用的HIV抗體測試盒。隨著這兩則消息的接連釋放，人們開始重新提出：人類離徹底戰(zhàn)勝艾滋病還遠嗎？

7月22日，來自195個國家的23000多名政治家、艾滋病專家、活動家、非政府組織代表、跨國藥企成員和艾滋病患者聚集在第十九屆國際艾滋病大會會場內(nèi)外，呼吁各國政府在艾滋病科研版圖得到歷史性更新的時刻，保持清醒頭腦，繼續(xù)加大投入，以保證有足夠的資金，打好人類抗擊艾滋病的最后一役。

對于奧巴馬政府去年提出的“零艾滋一代”的目標，美國健康與人類服務部部長凱瑟琳?西貝柳斯說，“這曾是一個遙遠的夢想，它現(xiàn)在已然近在眼前。”

“老藥”帶來的新希望

就在特魯瓦達獲準上市的消息發(fā)布兩天后，《新英格蘭醫(yī)學雜志》在題為《艾滋病走向末路了？》的文章中指出，“人類正處在抗擊艾滋病的樂觀階段”。支撐該文作者“樂觀”的實例包括：艾滋病治愈案例的出現(xiàn)、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物對HIV通過性行為傳播概率的顯著抑制。

特魯瓦達就是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥，它可以通過抑制病毒的逆轉(zhuǎn)錄酶，來遏制HIV的復制。實際上，這種“新藥”由兩種更早研發(fā)的抗HIV藥物“恩曲他濱”和“提諾福韋”結(jié)合而成，于2004年由美國吉利德公司推向市場。通常情況下，特魯瓦達是“雞尾酒療法”的一部分，即通過混合三種或者三種以上的抗病毒藥物，以減少單一用藥的抗藥性，最大程度地抑制病毒復制。FDA在2004年就批準了特魯瓦達與其他藥物聯(lián)合使用，用于對HIV成年感染者的治療。2011年12月，在美國《時代》周刊的“十大醫(yī)學突破”評選中，特魯瓦達榜上有名。

如今，特魯瓦達的使用范圍從治療向前延伸到預防。推動這項改變的臨床試驗由美國國家衛(wèi)生研究院和華盛頓大學進行。前者的研究對象為男性同性戀者，以及與男性發(fā)生性行為的變性者；后者則針對與HIV感染者發(fā)生過性行為但尚未感染的群體。上述兩家臨床試驗的結(jié)果表明，堅持每日服用特魯瓦達，可以分別把高危人群的HIV感染率降低42%和75%。

世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍指出，在低收入和中等收入國家中，每年共有100多萬艾滋病患者開始服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物進行治療。但是，新感染者是接受治療者的兩倍。對預防的忽視，使治療性藥物的意義大打折扣，因而，對艾滋病預防的投資帶來的長期意義不言而喻。

“努力扭轉(zhuǎn)趨勢”

作為艾滋病的預防性藥物，特魯瓦達的出現(xiàn)讓人們看到了希望，同時，對它的某些質(zhì)疑也隨之出現(xiàn)：有多少患者能夠堅持長期每天的服藥？這種藥物的預防作用會不會被認為是“化學避孕套”，從而降低了高危人群對避孕套的使用率？特魯瓦達有無副作用，以及會不會形成新的耐藥菌株？

“在艾滋病的預防和治療措施中，藥物的角色只是其中之一。”美國喬治亞大學公共衛(wèi)生學院傳染病學教授克里斯托弗?偉倫對《中國新聞周刊》表示，“對衛(wèi)生狀況的改善和性行為的規(guī)范，甚至各國（地區(qū)）特有的文化都是抗擊艾滋病過程中舉足輕重的因素。”

以色列衛(wèi)生部藥劑專家那敏?哈吉則對特魯瓦達的作用暫時抱有懷疑態(tài)度。她指出，證明任何藥物的有效性和安全性都需要經(jīng)過四個階段。雖然臨床試驗證明特魯瓦達有效，但它還沒有經(jīng)過第四步——后市場階段的檢驗，也就是在藥物投放市場后對使用人群風險和效益的分析。

哈吉進一步解釋說，服藥人群必須做定期檢查，制定系統(tǒng)的監(jiān)測方案，才能搞清藥物是否發(fā)揮了作用；如果顯示預防成功，還需要分析是藥物的效果，還是其他輔助措施的作用；如果藥物的預防效果不理想，則必須盡快調(diào)整預防策略，這其中涉及到的人力、物力成本將是巨大的。

截至今年，世界上仍只有不足一半的HIV感染者得到治療。如果要得到早期干預帶來的預防效果，全球超過數(shù)百萬的人需要被納入預防體系中。公共衛(wèi)生專家們普遍認為，最需要艾滋病預防措施的不是美國，而是飽受艾滋病侵襲的非洲和亞洲。

曾多次赴加納和利比里亞工作的志愿者項目Niapele的負責人梅根?薩利文對《中國新聞周刊》表示，“估計非洲很難從這種藥物中獲益。首先是資金問題，我了解到這種藥物每年每人的開銷是1.4萬美元，這對任何一個機構(gòu)都是一筆巨大的數(shù)字。我覺得最理想的情況是比爾?蓋茨基金會這樣的非政府組織能夠介入這種藥物的推廣。”

錢并非唯一的障礙，薩利文說，“按照要求，特魯瓦達需要每天堅持服用，這對大部分非洲居民來說是不可能的。在那里，我見過很多捐贈藥物，服用這些藥物要求每天合理搭配飲食，對此，當?shù)厝藞猿忠粌商爝€行，一兩周后就基本上前功盡棄了。”

中國已成為艾滋病增長率最快的國家之一。雖然特魯瓦達暫時還沒有引進中國，但中國已經(jīng)開展了對艾滋病預防藥物的研究。“十一五”重大專項領(lǐng)域中就安排了“暴露前預防用藥的研究”；“十二五”計劃中將啟動全面應用于艾滋病預防的研究。

各種現(xiàn)實的因素，決定了特魯瓦達預防艾滋病的效果還有待觀察。但唯一可以確定的是，這種藥物的適時推出，呼應了本屆國際艾滋病大會的主題：努力扭轉(zhuǎn)趨勢。

《新英格蘭醫(yī)學雜志》的文章指出，雖然艾滋病的研究不斷取得重大進展，但是在全球范圍內(nèi)，由于經(jīng)濟衰退，正在削減對艾滋病研究的資金投入，相關(guān)研究機構(gòu)也不斷被精簡。世界上最主要的資助艾滋病治療的機構(gòu)“全球基金”就面臨數(shù)十億美元的財政赤字。

在國際艾滋病大會上，與會者一方面提醒人們不要對防艾領(lǐng)域的進步產(chǎn)生過度自滿的情緒；另一方面也在擔心正在取得的成果無法得到進一步鞏固，因為全球范圍的經(jīng)濟衰退使艾滋病領(lǐng)域得不到足夠的資金支持。本次大會的共同主席戴安?哈弗勒指出，“零艾滋一代”的福祉靠的是我們這一代人的努力。正當科學研究為戰(zhàn)勝艾滋病勾勒出可以實現(xiàn)的前景時，如果財政困局讓我們對徹底終結(jié)艾滋病而力有不逮，那將是人類的巨大損失。