康緣藥業：銀杏內酯獲批 增長空間可期

林然

本周晨會，包括中金公司、中信證券、國信證券在內的多家券商對康緣藥業（600557）進行了推薦，原因是公司研制的“銀杏二萜內酯（銀杏內酯ABK）原料及銀杏二萜內酯葡胺注射液”順利通過技術審評，獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書及藥品注冊批件。有分析師認為，銀杏二萜內酯的獲批，甚至可以理解為“將再造一個康緣藥業”。

二級市場上，康緣藥業近期跟隨大盤出現回調，但月線級別的上升趨勢并未打破，在利好因素釋放后，市場短期有獲利回吐的跡象，待股價經過短時期回調整固后，仍有望發動新一輪行情。

據悉，2005年新醫改啟動后，中藥注射劑審批和監管日趨嚴格，獲得批準的品種寥寥可數，天士力獲得了注射用益氣復脈（凍干）和注射用丹參多酚酸兩個文號，成都百裕獲得銀杏內酯注射液的批文。中金公司認為，此次康緣藥業獲批銀杏內酯ABK注射液，顯示了公司在中藥現代化領域的研究實力。

資料顯示，心血管是中成藥最大領域，規模達到500多億元。該領域注射劑型具有較強優勢，主要是銀杏葉、丹參和田七三大類制劑為主。銀杏內酯注射液是國家863攻關項目，是新一代的銀杏提取物制劑，是舒血寧等純銀杏提取物的升級換代品種。相對于老品種，銀杏內酯具備有效成分純度高，作用機理明確等特點，總體有效率顯著高于舒血寧。

銀杏制劑具有多種功能，是治療心腦血管疾病和神經系統疾病的雙跨性藥物。主要用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、心機梗塞、腦栓塞、腦血管痙攣等。德國和法國是世界上最早從事銀杏制品開發的國家，于上世紀70年代中期首先開發了治療心血管疾病的銀杏葉片。目前全球使用銀杏制劑的國家已有130多個，2009年全球市場規模超過80億美元（按終端算），成為全球植物藥制劑的領軍品種，其中德國威瑪舒培博士大藥廠的“金納多”市場規模約20億美元（按終端算），居領先地位。

中金公司強調，銀杏內酯上市后將成為繼熱毒寧之后又一個重磅產品，引領公司進入新一輪發展期。與競爭產品比較，康緣藥業的產品具備內酯含量高、規格大、冷鏈運輸保證產品質量等優勢。產品車間已經建成并通過認證，拿到新藥證書后，公司將進行50批次的中試生產，以測試穩定性和優化生產控制，順利的話將于2013年中期左右批量上市。銷售方面公司將采取靈活模式，以自營代理結合的方式爭取盡快上量。

事實上，中藥注射劑優勢主要體現在心血管、腫瘤以及清熱解毒三個領域。康緣藥業第一個注射液品種熱毒寧屬于清熱解毒類，上市之后取得了巨大成功，每年增速都維持在50%到100%左右，今年將達到9 億元以上規模。該產品為康緣藥業在產品質量控制、工藝優化以及銷售組織等方面積累了良好的經驗。

業績預測上，中金公司給出康緣藥業2012和2013年EPS分別為0.55元和0.73元，對應當前PE分別為35倍和27倍。