北京市藥品監督管理局延慶分局(102100)閆月軍
隨著社會的發展,人們對化妝品的需求也日益提高。近日,某分局在抽驗一企業經營的化妝品“美膚堂?第二代美膚雀斑修復套裝”,經檢測,汞測定結果不符合衛生規范的要求[1],為不合格化妝品。
經執法人員進一步調查,企業不能提供“美膚堂?第二代美膚雀斑修復套裝”相關的購進票據和臺賬。據當事人講,當時購進“美膚堂?第二代美膚雀斑修復套裝”的是新產品。主要是用于市場拓展,此批號只購進4盒,并全部用于抽驗,也無其它的證據證明該產品的購進渠道,無法追根溯源。基于上述情況,該企業銷售不符合國家《化妝品衛生規范》的化妝品“美膚堂?第二代美膚雀斑修復套裝”的行為,違反了《化妝品衛生監督條例》第十一條的規定,依據《化妝品衛生監督條例》第二十七條(生產或銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品,沒收產品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款)之規定進行處罰,對該案如何進行處罰時,執法人員產生了分歧。
1.1 第一種觀點認為,該化妝品經營企業經營的“美膚堂?第二代美膚雀斑修復套裝”既沒有產品,也沒有違法所得。所以,持此觀點的執法人員認為,此案經過案件調查終結和案件合議后,就可撤案。
1.2 第二種觀點認為,該化妝品經營企業經營的“美膚堂?第二代美膚雀斑修復套裝”,既然是不合格的化妝品,就要依照國家相關的法律法規規定,按照行政處罰程序,下達《行政處罰決定書》。但依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第(四)項(其他依法從輕或者減輕行政處罰的)之規定,為不予行政處罰。
1.3 第三種觀點認為,該化妝品經營企業經營的“美膚堂?第二代美膚雀斑修復套裝”,既然是不合格的化妝品,依據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第二款之規定“……不按照法定條件、要求從事生產經營活動或者生產、銷售不符合法定要求產品的,由農業、衛生、質檢、商務、工商、藥品等監督管理部門依據各自職責,沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物品,貨值金額不足5000元的,并處5萬元罰款……”因此持此觀點的人認為該對該化妝品經營企業進行處罰。
第一種觀點欠妥,《藥品監督行政處罰程序規定》第二十七條第(三)項之規定,違法事實不能成立的,提出撤案申請,并填寫《撤案申請表》。在某分局進行的抽驗中發現,該化妝品經營企業有清楚的違法事實,只是沒有產品和違法所得而已,所以撤案不予處分有些不妥。
筆者認為,相對第一種觀點還是比較贊同第二種觀點,該化妝品經營企業畢竟購進的不合格化妝品,必須進行行政處罰。盡管沒有產品和違法所得,但下達《行政處罰決定書》其處罰內容為不予行政處罰,雖然表面沒有罰款,當事人也沒有受到經濟制裁,但實質上對當事人也起到了震懾作用,并維護了法律的尊嚴。
第三種觀點認為該化妝品經營企業只購進4盒化妝品,且全部用于抽驗,并沒有對人體造成直接或間接的傷害。①如果適用《特別規定》,就有些違背《行政處罰法》的立法初衷和原則,《行政處罰法》第五條之規定,“實施行政處罰,糾正違法行為,應當堅持處罰與教育相結合,教育公民、法人或者其他組織自覺守法。”②《特別規定》和《特別規定的實施意見》(國食藥監辦【2007】541號)是否適用于化妝品的監督管理,還是有待商榷。筆者認為第三種觀點有些欠妥。
筆者認為,由于《化妝品衛生監督條例》是1989年頒布的,相對來講規定內容較當下實際情況要滯后,所以為了能更好的適應社會發展,應進一步完善和修訂化妝品相關的法律法規,以便為執法人員對化妝品監督管理提供有力地支撐。這樣,可能在對本案的處罰決策就不會暴露出化妝品監管的諸多弊端。基于此,完善和修訂《化妝品衛生監督條例》,不僅是執法人員的迫切要求,也是保證化妝品的衛生質量和安全的有力屏障。