淺談放療科直線加速器機房改建流程與實施

莫麗云

(廣西省北海市人民醫院，廣西北海536000)

醫用電子直線加速器改造建設項目是衛生部和環保部門重點督查的放射治療管理項目，從項目的審批、建設和改造驗收等環節都必須進行行政許可。現在講我院醫用直線加速器機房改造的基本流程簡單介紹如下。

1 申請大型醫用設備配置許可證

1.1 申請書面報告。

1.2 醫療機構基本情況介紹。

介紹醫療機構的規模、床位數目、業務量等，是否有完善的醫學影像科、病理科、外科和腫瘤化療科等相關輔助基礎科室;符合衛生行政部門批準開設的放射治療診療項目;具有適宜開展放射治療的機房、水電、輻射防護、環保等相應基礎設施;人員匹配有放射腫瘤醫師、物理師、放射治療技師和維修人員，相關人員取得具有《放射工作人員證》和《大型醫用設備(LA)上崗合格證》;擬配置模擬定位機或CT模擬定位機、放射治療計劃系統、放射劑量儀、劑量掃描裝置、個人防護用品和個人劑量報警儀;擬申購設備名稱、能量、規格和主要配件及生產廠家，相關輔助配套設備名稱和數目［1］。

1.3 進行建設項目可行性論證報告、需求分析。

介紹申請配置的主要理由、所申請設備的技術發展前景、在臨床科研中的作用、預期使用率、人員取得的崗位資質情況、購置經費來源以及經濟效益分析等。

2 設備安裝前的機房設計、職業病危害預評估，衛生審查和環境影響預評價

醫院在取得設備配置許可證后，購買醫用電子直線加速器，建設單位、設計單位、環保部門、依法取得資質的職業衛生技術服務機構和生產廠家共同查看機房情況、場所的環境、安全防護設施等設計是否符合國家標準和規定的要求［2］。

2.1 報送建設項目職業病危害放射防護評價委托書。

2.2 建設項目概況與工程分析，項目的目的、意義。放射建設項目概況，要具體介紹建設的規模，建設項目詳細地址，場地概括，預計工作人員的基本情況崗位匹配，項目性質發展規劃。

2.3 機房布局及面積要求。機房要求設有治療室、設備間以及工作人員控制室和患者等候治療區，設有醫生辦公室和TPS放射治療計劃室，機房內要設有迷路通道，治療室的面積不能低于30 m2，要有通風設備。

2.4 機房周圍環境與居民情況:在申報中要有全院平面布置圖、放療中心平面布置圖、輻射源位置，說明機房周圍的環境情況，居民居住的距離等。

2.5 環境輻射水平(天然放射性本底)。提供建設單位的環評報告或委托有資質單位對建設工程用地進行天然放射性本底檢測。

2.6 放射衛生防護設施建設工程概況:輻射及與輻射有關建筑物結構和布局(改造方案圖)包括輻射及與輻射有關建筑物在內的周圍建筑物布局。

2.7 機房輻射屏蔽設計要求。由有建設設計部門根據建設單位配置的設備能量計算機房的防護厚度和應采取的防護措施，主防護墻、迷路、頂棚天花板等防護設計要求達到規定的防護檢測標準，保證工作人員、患者和周圍公眾的健康［3］。

2.8 放射性事故的預防措施和應急處理預案。放射性事故一旦出現，應采取應急處理，對機房的建設要求有:①閉路視頻及對講系統;②緊急停機按鈕、工作狀態指示裝置、防護門限位器、防護門鎖;機房內及控制室安裝緊急停機;③擬防護門上安裝輻射危險警示標志及工作狀態指示燈;④機房內安置有換氣排風設備，從防護門上端原廣東路遙設計管道進風，由室內經地下管道排風，每小時換氣8次以上;⑤放療劑量儀、三維劑量掃描裝置、個人劑量報警儀、模擬定位機、電動多葉準直器等。⑥介紹擬設立的應急組織及其職責、應急計劃。

2.9 輻射監測計劃:介紹輻射源監測項目、監測參數及監測頻度。介紹監測地點、項目、種類及監測頻度。介紹監測人數、種類、監測周期。

2.10 放射防護管理:介紹放射衛生防護管理、人員及其職責、已制訂或擬制定的管理規章制度。比如放射事故管理與應急處理辦法;放射防護安全操作規程;放射工作人員崗位責任制;放射治療質量保證管理辦法;放射防護監測制度;放射安全聯鎖系統檢查規定;放射工作人員的健康管理制度等。

3 機房的改造和實施

職業病危害控制效果評價、竣工驗收和環境保護驗收，得到省級衛生行政主管部門的建設項目衛生審查審批后，建設單位、施工單位和生產廠家根據職業病危害預評價認可的機房地址、機房布局和防護厚度等方案開始施工，機房地基的準備、防護墻加厚等都嚴格按規定要求實施，施工過程嚴格把好工程質量關，不能減小防護厚度和隨意改變機房尺寸，機房的水電路都要嚴格根據廠家的布局來安裝［4］。

機房改造完后，委托有關衛生技術服務機構進行機器性能檢測和防護檢測，并編制職業病危害控制效果評價報告，向省級衛生行政主管部門申請竣工驗收，工程竣工并安裝機器后，必須經衛生監督監測部門驗收審核合格，辦理工作許可證后方可投入使用。

4 申請辦理《放射診療許可證》和《輻射安全許可證》

4.1 向省級衛生行政主管部門申請辦理《放射診療許可證》。

準備的材料有放射診療許可證申請表;醫療機構執業許可證復印件;放射診療專業技術人員資格證書復印件和放射工作人員情況介紹;放射診療設備清單，放射防護與質控設備清單;專職的防護管理機構;安全管理制度，質量保證方案，放射事件應急處理預案等;建設項目竣工衛生局驗收認可書等［5］。

4.2 向省級環境保護主管部門申請辦理《輻射安全許可證》。

5 小結

醫用電子直線加速器建設項目行政許可流程與實施流程可有效幫助醫療機構在建設項目許可過程中少走彎路，醫療衛生機構必須同時取得環保部門辦理的《輻射安全許可證》和衛生部辦理的《放射診療許可證》后，方可正式啟用醫用直線加速器放射治療項目。

［1］ 韋慶鐵，藍貴才.醫用電子直線加速器放射治療建沒項目的行政許可流程與實施［J］.醫療裝備，2011，2(32)97 －98.

［2］ 章肖蘭，林建民.談醫用直線加速器機房工程建設［J］.福建建筑，2000(3):20－21.

［3］ 王洵.醫用電子直線加速器在使用中應注意的安全性問題及對策［J］.醫療衛生裝備，2006，27(11):55 －56.

［4］ 劉冉，劉德明.朱俊.BJ－6B型醫用電子直線加速器的主要性能檢測及防護評價［J］.職業衛生與病傷，2006，21(4):263－264.

［5］ 涂彧.放射治療物理學［M］.原子能量出版社，2010.