粉塵螨皮膚點刺國產原液的靈敏性、特異性及安全性的臨床研究

毛愛萍 藍素根 江楓然

變態反應性疾病被世界衛生組織認為是當今世界性重大衛生學難題。通過測試變應原有助于了解個體危險因素，更好地制定科學環境干預措施方案，并確定變應原特異性免疫治療方案。目前，較多醫院采用國外進口“阿羅格”試劑盒進行試驗，已見報道[1]。但國產原液“暢點”試劑盒的靈敏性、特異性的相關報道尚不多，本研究旨在探討國產原液“暢點”的靈敏性、特異性及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2009年6月～2011年6月收治的362例過敏患者為研究對象，按照粉塵螨陽性及陰性進行分組，粉塵螨陽性組191例；粉塵螨陰性組171例。

1.2 方法

1.2.1 分組方法 （1）粉塵螨陽性組：具有過敏性疾病史，同時血清粉塵螨特異性總IgE水平陽性的過敏性疾病患者。（2）粉塵螨陰性組：具有過敏性疾病史，同時血清粉塵螨特異性總IgE水平陰性的過敏性疾病患者。

1.2.2 測試方法 兩組患者均采用粉塵螨皮膚點刺國產原液診斷試劑盒進行皮膚點刺試驗。采用乙醇溶液對受試者前臂側面皮膚進行消毒，并自上而下進行陰性對照液滴入，粉塵螨點刺液滴入1滴，陽性對照液也滴入1滴，每滴間距應大于5cm，避免反應紅暈情況出現互相融合，采用一次性消毒刺針在變應原點進行垂直刺針，每一液滴均要輕壓并刺破皮膚，在1s后提起，在2～3min后將左右液滴全部擦去，在20min以后，對所有點刺位置反應情況進行記錄，點刺試驗要求針刺深度應小于0.5mm，如果操作認真得當，不會造成皮膚出血，同時如果點刺深度保持一致，也更易于自身與異體進行相互對照。

1.2.3 結果判斷 根據粉塵螨點刺液和陽性對照做成的丘疹面積比，對反應級別進行判定，比值為陽性對照丘疹的0%～25%，或者和陰性對照為“-”；比值為陽性對照丘疹的26%～50%，為 “+”，51%～100%者為“++”，101%～200%者為“+++”，＞200%者為“++++”，皮膚點刺如果為“+”則認為陽性結果。依據采用粉塵螨皮膚點刺原液，對粉塵螨陽性的患者檢測例數同粉塵螨陽性組的總數進行比較，以此確定該試劑的靈敏性。并依據粉塵螨皮膚點刺原液檢對粉塵螨陰性的患者的數量和粉塵螨陰性總數進行對比，來對試劑特異性進行判斷。

1.2.4 安全評價 本次研究分4個時間段觀察不良反應，分別為點刺試驗操作過程中，點刺試驗后20min，點刺試驗后1h，點刺試驗結束后7～15d，電話隨診患者自覺不適癥狀。

1.3 統計學方法 采用SAS和STATA統計學軟件，對研究靈敏性、特異性、陽性預測值以及陰性預測值等指標進行分析。計量資料組間比較采用t檢驗，計數資料組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

粉塵螨陽性組中177例點刺試驗呈陽性（91.37%），陰性為6.65，靈敏性達到96.12%，信區間為88.23%～95.16%。粉塵螨陰性組中，有157例點刺試驗呈陰性，占91.8%，呈陽性占8.17%，特異性達到92.12%，可信區間為89.47%～96.52%。整個試驗過程中未發生不良反應事件。粉塵螨陽性組及粉塵螨陰性組試驗中，粉塵螨皮膚點刺國產原液的靈敏性、特異性及安全性均表現出了較好的臨床診斷價值。

3 討論

臨床上變態反應性疾病如：過敏性鼻炎、過敏性哮喘等非常常見，其主要誘因是接觸變應原。而據資料顯示，粉塵螨是所有變應原中最重要的一種，其陽性率可達90%～95%。中華醫學會于2008年修訂的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》中提出對反復喘息懷疑哮喘的兒童，特別是那些無法配合實施肺功能檢測的年幼兒童，都推薦采用變應原皮膚點刺試驗或者采用血清變應原特異性IgE方法進行測定，以此了解患者的過敏狀態，為診斷哮喘提供依據[2]。

有研究已證實，在過敏性疾病患者中，皮膚點刺試驗與皮內試驗以及血清總IgE檢測都具有較好的靈敏性和特異性，然而在吸入性過敏原的檢測過程中，皮膚點刺試驗效果更加理想[3]。本研究表明，皮膚點刺試驗與特異性IgE檢測有較好的相關性。粉塵螨皮膚點刺國產原液“暢點”試劑盒具有靈敏性高、特異性高、安全性好等優點。該方法因損傷小，易被兒童和青年患者接受，且具有方便、廉價、便捷等優點，可迅速檢測出常見的過敏原，有助于制定環境干預措施和確定變應原特異性免疫治療方案。

[1]鄭炯,沈亞蕓,朱正華,等.232例塵螨變應原皮膚點刺試驗陽性患者血清特異性IgE檢測結果分析[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2011 (17)：802-803.

[2]孟娟,尹蓉,張虹婷.成都地區變應性鼻炎患者皮膚點刺結果分析[J].華西醫學，2009(03):567-569.

[3]侯小青,顧偉文.皮膚點刺過敏原測試的臨床應用及健康教育[J].江蘇醫藥,2010(11):1137-1138.