芪參復(fù)康膠囊與鹽酸帕羅西汀治療抑郁癥療效對照研究

趙 瑾，楊來啟，李新田，張 彥，鄧自和，劉光雄，吳銀俠

(中國人民解放軍第三醫(yī)院全軍精神疾病防治中心，陜西寶雞721004)

抑郁癥的治療已是醫(yī)學(xué)臨床和社會重視的一項重要課題，目前尚未見療效肯定的抗抑郁純中藥制劑。芪參復(fù)康膠囊是純中藥制劑，抗抑郁臨床應(yīng)用取得明顯療效，未見不良反應(yīng)。為進一步觀察其臨床療效及安全性，我們把其與國內(nèi)應(yīng)用較普遍的鹽酸帕羅西汀做隨機雙盲對照研究，探討患者經(jīng)治療前后腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)和腦功能的變化，為芪參復(fù)康膠囊的臨床療效及安全性提供更為客觀的依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 病例為2010年12月～2011年12月本院精神科門診患者，共73例，男30例、女43例，年齡23～50(28.37±14.58)歲，符合CCMD-3及DSM-Ⅳ抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，HAMD抑郁量表得分≥20，無軀體及腦器質(zhì)性疾病，病程2～38(3±6.7)個月。將病例組隨機分為兩組，一組在治療期間服用芪參復(fù)康膠囊，一組在治療期間服用鹽酸帕羅西汀。兩組在性別、年齡、病程、類型等無顯著性差異(P＞ 0.05)。芪參復(fù)康膠囊為解放軍第三醫(yī)院生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號:蘭制字2006F03009)。

1.2 方法

1.2.1 給藥方法 經(jīng)1周清洗后給藥，芪參復(fù)康膠囊(0.3 g/粒)，每次3粒，3次/d;鹽酸帕羅西汀(20 mg/粒)，每次1粒，1次/d，療程均為6周。

1.2.2 檢查儀器及腦電信號采集 采用中國北京同仁光電公司生產(chǎn)的ML-2001型腦功能分析儀，對患者進行腦電超慢漲落圖技術(shù)檢測分析。按照國際導(dǎo)聯(lián)10/20系統(tǒng)安放測量電極。以雙耳連線(A1+ A2)為參考電極，前額正中(PF2)接地保護。采樣頻率1～255 mHz，時間常數(shù)0.3 s，放大倍數(shù)2萬～5萬倍，腦電信號經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換后應(yīng)用腦電超慢漲落分析儀程序分析處理。被試者坐于舒適座位，在安靜閉目狀態(tài)下連續(xù)采集18 min腦電信號，主要檢測腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)，即 γ-氨基丁酸(GABA)、谷氨酸(Glu)、乙酰膽堿受體(AchR)、5-羥色胺(5-HT)、乙酰膽堿(Ach)、強興奮遞質(zhì)(EXC)、去甲腎上腺素(NE)、多巴胺(DA)、深抑制遞質(zhì)(INH)的活動。

1.2.3 評定工具 采用抑郁自評量表(SDS):該量表由20個條目組成，按l～4級評分，1分=無或偶爾、2分=有時、3分=經(jīng)常、4分=總是。評定時間跨度為最近1周，用于評定被試者有無抑郁以及抑郁的水平。

2 結(jié)果

2.1 治療前后腦內(nèi)各種神經(jīng)遞質(zhì)測量值 見表1。

表1 兩組治療前后腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)比較分析(±s)

表1 兩組治療前后腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)比較分析(±s)

注:與同組治療前比較，*P＜0.01

神經(jīng)遞質(zhì) 芪參復(fù)康膠囊組(n=38)鹽酸帕羅西汀組(n=35).32 Glu 5.03±2.14 5.50±1.43 5.27±1.98 5.33±1.35 AchR 29.67±6.14 30.00±4.69 29.67±3.54 29.80±3.01 5-HT 9.73±4.14 14.17±3.86* 9.07±2.94 15.87±4.03* Ach 15.23±4.61 15.43±3.79 15.90±4.55 15.93±3.35 EXC 14.40±2.85 15.37±3.03 15.17±3.59 16.00±2.88 NE 11.43±2.85 14.10±2.50* 11.47±2.83 14.07±2.33* DA 6.63±1.48 6.43±1.48 6.43±2.16 7.07±1.78治療前 治療后GABA 9.33±2.60 9.77±1.91 10.13±1.89 10.00±2治療前 治療后INH 4.40±2.01 5.03±1.47 4.76±3.09 4.97±1.38

2.2 SDS分數(shù) 兩組病例在治療前后均完成了SDS的測查，芪參復(fù)康膠囊組 SDS分數(shù)治療后(49.82±5.58)分，低于治療前的(61.34±7.42)分，P＜0.01;鹽酸帕羅西汀組治療后(48.31± 3.98)分，亦低于治療前的(59.66±6.33)分，P＜ 0.01。兩組治療后SDS分數(shù)沒有顯著性差異。

3 討論

本研究主要是是運用腦電超慢漲落分析技術(shù)，探討芪參復(fù)康膠囊治療抑郁癥療效。腦電超慢漲落分析技術(shù)是我國近幾年創(chuàng)立的腦功能研究新技術(shù)，開始時主要用于航天醫(yī)學(xué)研究。腦電超慢漲落圖采用多重頻譜分析與非線性處理方法，通過基頻S譜線展示腦內(nèi)神經(jīng)化學(xué)遞質(zhì)振蕩反應(yīng)，獲得有關(guān)腦內(nèi)神經(jīng)化學(xué)遞質(zhì)活動的信號。近年來，由于5-HT再攝取抑制劑的使用簡單方便、價格逐漸降低，得到廣泛臨床應(yīng)用，抑郁癥的接受治療率和預(yù)后得到明顯改善，但是仍為對癥治療，部分患者臨床緩解不完全，由于抗抑郁藥物抗膽堿副作用老年患者受到限制，且臨床易復(fù)發(fā)問題有待解決。芪參復(fù)康膠囊是純中藥制劑，由西洋參、黃芪、天麻、枸杞、白芍、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、遠志等16味中藥組成。具有扶正固本、定驚安神、益氣養(yǎng)血、滋養(yǎng)肝腎、疏肝解郁、補腎鍵腦等作用，具有疏肝健脾解郁之功，具備治療抑郁癥的藥理學(xué)基礎(chǔ)［1］。

腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)通過合成、釋放、攝取、吸收與代謝活動對腦電信號起調(diào)控作用，從而對腦電圖的形態(tài)施加影響［2］。5-HT是腦內(nèi)重要的神經(jīng)遞質(zhì)，能夠調(diào)節(jié)皮質(zhì)以下部位各種神經(jīng)遞質(zhì)功能的平衡［3～5］，當(dāng)5-HT功能降低時，其他遞質(zhì)的平衡狀態(tài)易被打破。腦內(nèi)去甲腎上腺素能神經(jīng)元的胞體集中于腦干的腦橋及延髓，中樞NE水平與學(xué)習(xí)記憶有一定關(guān)系［6］，提高中樞NE水平能增強學(xué)習(xí)記憶能力，當(dāng)NE減少時，不但妨礙陽性條件反射行為的建立及建立后的執(zhí)行，也使個體活動減少。芪參復(fù)康膠囊經(jīng)組治療6周后，中樞5-HT和NE含量顯著性提高，提示其抑郁狀態(tài)有所減緩。從結(jié)果可以看出，芪參復(fù)康膠囊和鹽酸帕羅西汀治療抑郁癥效果肯定，且不存在顯著性差異。

本研究結(jié)果表明，純中藥制劑芪參復(fù)康膠囊，治療抑郁癥療效明顯，是一種值得推廣應(yīng)用中成藥。但觀察研究例數(shù)較少，無安慰組對照，尚需擴大樣本進一步研究。

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