當我們進入轉化醫學時代

文/《中國醫藥科學》記者 何 曉

據人民網2011年12月13日報道，中國生物技術發展中心副主任賈豐在于北京召開的“如何科學構建生物樣本資源庫”研討會上說：“建立生物樣本資源庫不僅是科學研究的基礎、臨床研究的需要、新藥創制的基礎平臺，更是轉化醫學和健康產業發展的戰略資源儲備需要。”

從賈豐的這段話中不難看出“構建生物樣本資源庫”與“轉化醫學”之間的重要關系；而賈豐的這段話同時也透露出了一個重要信息：“建立生物樣本資源庫”已經成為國家“戰略資源儲備”的“迫切需要”。

轉化醫學是近年來國際醫學領域流行的新概念，生物樣本資源庫則是一種集中保存各種人類生物材料，用于疾病臨床治療和生命科學研究的生物應用系統。

2011年已經過去，站在新一年的歲首回頭去看，我們不難發現：實際上，“轉化醫學”和“構建生物樣本資源庫”早已成為業界“熱詞”——

去年5月，“北京協和醫院第四屆轉化醫學研究國際論壇”在京召開；同月，“國際轉化醫學學會（ISTM）2011年第一屆國際大會”在京召開。6月，“2011年中美臨床和轉化醫學國際論壇”在滬召開；同月，“腎臟病轉化醫學研究論壇”在寧召開；同月，北京啟動以臨床病例資源為基礎的“北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫建設”項目；同月，上海舉辦“第三屆中國組織生物樣本庫標準化建立與應用研討會暨第一屆上海生物樣本庫與轉化醫學論壇”。7月，同濟大學與長征醫院簽署協議，聯合共建“同濟—長征轉化醫學聯合研究中心”；同月，“國際標準化生物樣本庫的管理與質控會議暨2011年上海生物樣本庫國際研討會”在滬召開。8月，同濟醫院轉化醫學中心成立，5位院士同往揭牌。9月，國內首家神經科學轉化醫學中心落戶北京軍區總醫院附屬八一腦科醫院。11月，衛生部部長陳竺在上海出席“哈佛大學中國訪問轉化醫學研討會”，他在會上指出，衛生部將努力推動和支持各級醫療機構和科研院所開展臨床和轉化醫學研究，積極開展國際合作……

如此密集的有關“轉化醫學”及建設“生物樣本資源庫”的會議及活動，相關機構的設置與建立，在之前的我國醫學領域，是十分罕見的。

那么，國際上的情況又是如何呢？據國家心血管病中心主任胡盛壽介紹，美國從1987年開始就出現了專門的生物樣本資源庫；2001年歐洲生物樣本庫（Eurobiobank）建立；隨后，英國、奧地利、澳大利亞等國家也相繼建立了自己的生物樣本資源庫；在亞洲地區，韓國、日本、新加坡也都擁有各自的國家生物樣本庫網絡。

盡管我國自1994年即已由中國科學院建立了中華民族永生細胞庫，之后，山東省臍帶血造血干細胞庫、北京臍帶血造血干細胞庫、泰州(復旦)健康科學研究院、SBC芯超生物銀行等專項生物標本資源庫也相繼建立，但據了解，與發達國家相比，我國生物樣本資源庫的起步時間雖不算晚，但如去年那樣密集地、大規模地設立關于“轉化醫學”機構以及“生物樣本資源庫”的現象說明，我國在近年才真正開始重視這一醫學科學方面的“戰略資源儲備”舉措。

在現代科技高速發展的大背景下，醫學也在隨著科技的進步而發生一次次飛躍。當我們進入轉化醫學時代，臨床生物樣本將作為基礎研究與臨床研究的寶貴資源，成為轉化醫學研究最重要的基石。而且，隨著近年來轉化醫學領域各方面的迅速發展，對于高質量生物樣本的需求越來越龐大。2009年，美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute,NCI)創建全美首個國家級的人類生物樣本庫，用來研究治療各種疾病的新方法；同年，該工程即被《TIMES》雜志評為“2009年改變世界的十大觀念”；同年，泛歐洲生物樣本庫與生物分子資源研究平臺(BioBanking and Molecular Research Infrastructure, BBMRI)成立，該平臺通過協調生物樣本資源來促進歐洲國家范圍內對疾病的預防、診斷和治療，藉此提升人們的健康水平；該平臺成立至今，已經有來自歐洲的24個國家、超過200個機構加入這一平臺，樣本的資源數量超過1000萬例。

我國有13億人，龐大的人口基數保證了我國龐大的臨床樣本資源。這是我們在該領域得天獨厚的優勢。我們相信，通過上述如此密集的各種專業會議的召開、各種專業機構的設置，我們有能力將這龐大的臨床樣本資源給予妥善處理，并加以保存。而且，生物樣本庫將是未來數十年生物技術和醫藥企業競相爭奪的戰略資源，是決定生物醫藥產業發展能力的關鍵點之一，因此，重視和發展生物樣本庫，將無疑會成為提升我國國際競爭力的一個重要因素。

同時，在公布不久的《“十二五”生物技術發展規劃》中，也明確要求建設國家生物信息科技基礎設施——國家生物信息中心。該中心包括國家生物技術管理信息庫，基因組、蛋白質組、代謝組等生物信息庫，大型生物樣本、標本、病例資源和人類遺傳資源庫以及共享服務體系；建設若干實驗動物和模式生物基礎設施及生物醫學資源基礎設施。所以，盡管“建立國家生物樣本資源庫，還存在著資金、政策等問題，并不容易”，但賈豐主任透露，國家將會加大經費投入力度，在“十二五”期間，以北京協和醫院、阜外心血管病醫院、中國人民解放軍總醫院等9家知名醫院為平臺，建立一批臨床標本資源庫。

當然，由于行業內還缺乏足夠的交流與溝通，我們在“生物樣本資源庫”的建設方面還存在著沒有統一的標準、管理和質量水平存在較大差別、與國外的樣本庫存在一定的差距等問題。但毋庸置疑，國內外“轉化醫學”發展的突飛猛進和“生物樣本庫”建設步伐的加快，已經昭示著我們正在走進一個前所未有的醫學新時代！