我院醫(yī)療設備精益化使用管理的思考

劉元明，劉歡，余世準

湖北醫(yī)藥學院附屬太和醫(yī)院a.后勤服務中心綜合事務部；b.院務辦公室；c.后勤服務中心醫(yī)學工程部，湖北

十堰 442000

我院醫(yī)療設備精益化使用管理的思考

劉元明a，劉歡b，余世準c

湖北醫(yī)藥學院附屬太和醫(yī)院a.后勤服務中心綜合事務部；b.院務辦公室；c.后勤服務中心醫(yī)學工程部，湖北

十堰 442000

本文通過分析我院醫(yī)療設備使用管理的現(xiàn)狀，從精益化管理的層面闡述了醫(yī)療設備使用管理應重視的幾個問題，以提高設備使用率，降低安全風險。

醫(yī)療設備管理；設備安全；精益化管理

0 前言

隨著現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展，功能先進、高科技精密醫(yī)療儀器和設備在臨床工作中得到廣泛的應用。這些設備的特點是技術先進、結構復雜、制造精良、價格昂貴、自動化程度高，給醫(yī)院創(chuàng)造經(jīng)濟效益和社會效益的同時，或多或少地存在著醫(yī)療風險。

我院一直致力于醫(yī)療質量和醫(yī)療設備安全管理的創(chuàng)新，探索精益化管理模式，重視做好醫(yī)療設備采購環(huán)節(jié)與投入臨床使用的系統(tǒng)化管理，有效地減少了醫(yī)療事故隱患的發(fā)生，收到了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。

1 醫(yī)療設備使用管理的特點

1.1 可變性（即不穩(wěn)定性）

醫(yī)院是一個特殊的單位，醫(yī)療行業(yè)是個獨特行業(yè)，它的服務對象是人而不是物，可變性和不可逆因素很大，故醫(yī)療設備的使用管理有其獨特之處。如若醫(yī)療設備性能不穩(wěn)定，出現(xiàn)誤差，將造成漏診、誤診或給患者的治療造成人身傷害，甚至造成致殘、致死的嚴重后果。如心電圖儀、腦電圖儀等生物電類檢測設備，由于外部電磁場干擾和室內溫度、聲、光等干擾[1]，往往造成診斷無法正常進行。這種因其設備性能本身的特殊性，給醫(yī)護人員在診療過程中帶來的影響是不可避免的。

1.2 危險性（即不安全性）

醫(yī)用電氣設備有接觸或進入人體或非接觸人體的，特別是有源醫(yī)用電氣設備，如電能、核能、射線能、超聲波能、電磁波能、熱能等，這些設備的危險性，主要涉及防電擊、能量危害、著火、超溫、機械危險、輻射危險、化學危險、生物材料的兼容性、軟件系統(tǒng)和功能安全等[2]。

2 醫(yī)療設備使用管理的現(xiàn)狀

2.1 設備使用管理制度不落實

醫(yī)療設備臨床使用中發(fā)生問題的主要原因大多是未落實醫(yī)療設備專管專用責任制和未建立必要的保養(yǎng)制度。一臺設備使用期限的長短，性能穩(wěn)定的好壞、工作效率和測試精度的高低，除了取決于設備本身質量的好壞外，在很大程序上取決于使用過程的管理。同樣一臺設備，如果維保工作到位，操作正確就可以減少磨損，降低故障率，延長使用壽命，反之，將加速部件老化，故障頻出，過早地喪失原有工作性能或降低診療測試準確度[3]。因此，建立設備使用責任制和維護保養(yǎng)制度是提高設備完好率的重要保證。忽略對設備的保養(yǎng)維護,使用登記和專管專用的制度，一旦發(fā)現(xiàn)設備故障,難以查明發(fā)生時間及原因，必然造成設備完好率低。

2.2 違規(guī)操作使用

違規(guī)使用違章操作是造成設備故障的原因之一。據(jù)我們統(tǒng)計，醫(yī)療設備故障中 ,因零部件自然損壞占 30% ；因環(huán)境保養(yǎng)不當占 40% ；因設備使用不當占 30%。由此可見，醫(yī)護人員在保證醫(yī)療設備的完好使用中，起著不容忽視的作用。如果因醫(yī)護人員的外語水平低,簡單的電腦操作僅有幾名醫(yī)護人員能獨立完成，其他醫(yī)護人員必須求助醫(yī)學工程人員前去處理；還有些設備都是英文界面，出現(xiàn)不能使用情況，不是設備故障,而是因該護士不懂外文才不會操作[4]。

2.3 專業(yè)知識匱乏

醫(yī)護人員對電子、電氣、機械等相關知識欠缺 , 不懂設備原理,使用時因失誤造成設備損壞。如B超使用人員在更換探頭時 , 不凍結圖像、不切斷電便插拔探頭 , 造成探頭晶片損壞 , 其原因是因為探頭作為發(fā)射超聲波和反饋超聲波的配件 ,在正常工作狀態(tài)下帶有電壓 , 不關機斷電插拔探頭 , 會造成電壓波動 , 超過額定值后 , 容易損壞探頭內的晶片。

2.4 責任心不強

在醫(yī)院臨床科室，護士長是病區(qū)物品和醫(yī)療設備的直接管理者，也是醫(yī)療設備的直接使用者，但對其潛在的風險和臨床使用質量問題缺乏責任心。對醫(yī)療設備的風險管理僅停留在表面的言語說教，沒有從精益管理角度出發(fā)，對醫(yī)療設備只管使用不問其他，一旦發(fā)生設備風險問題措手不及，不能積極總結經(jīng)驗教訓。個別醫(yī)護人員對待設備不愛惜，造成過失損壞設備。如電源插頭、檢測探頭被摔破損 , 機殼碰撞破裂 , 電源線、信號線被踩斷等。操作設備時使用了錯誤的材料、附件 , 使設備無法工作或損壞，在一定程度上增加了醫(yī)療設備的潛在風險。

2.5 設備帶病工作

醫(yī)護人員對于設備所處的環(huán)境條件發(fā)生變化時沒有及時報告設備科進行處理 , 造成設備損壞。電壓、溫度、濕度、電源有無地線、房間密封程度、有無屏蔽等，其中任一條件不符合要求 , 都會造成電子元器件失效、損壞 , 導致設備出現(xiàn)故障。一旦醫(yī)療設備計量失準，就會直接影響醫(yī)生對病人的診斷，甚至造成誤診。如果設備使用方法不正確，設備“帶病”工作，數(shù)據(jù)就會失準。個別大型醫(yī)用輻射源、醫(yī)用激光源超標，如X光機、CT機射線超標，就會對人體產(chǎn)生危害，導致不治病反誤病的惡果[5]。還有些醫(yī)護人員在設備出現(xiàn)小故障時 ,一直讓設備帶病繼續(xù)工作 , 直至設備徹底損壞 , 從而造成巨大的經(jīng)濟損失，耽擱了科室醫(yī)療活動的正常進行。

2.6 缺乏監(jiān)管機制

醫(yī)療設備使用監(jiān)管工作缺乏有效的技術支持，導致監(jiān)督檢查力度不夠，大都停留在控制產(chǎn)品的合法性這個法規(guī)層面上。醫(yī)療設備處于被動維修狀態(tài)，較少進行預防性維修。醫(yī)院缺乏專業(yè)檢測人員和設施，通常能解決的只是漏電、斷電等常規(guī)問題，對設備的有關技術指標能否達到設計要求無能為力，根本無法保證其安全有效性。在臨床使用醫(yī)療設備時，應對醫(yī)療設備質量狀況進行常規(guī)檢查，確保臨床使用的醫(yī)療設備安全、有效，這樣才能真正實現(xiàn)對醫(yī)療設備全過程、全方位的監(jiān)管。

3 醫(yī)療設備精益化使用管理

3.1 注重使用技能培訓

3.1.1 啟用前培訓

在引進醫(yī)療設備的安裝和調試過程中，要安排醫(yī)學工程技術人員全程參與，以便了解設備的使用環(huán)境要求和正確的使用方法等。當設備投入使用后，醫(yī)學工程技術人員應經(jīng)常到各科室了解設備的使用情況，發(fā)現(xiàn)異常及時做出處理[6]。同時要重視醫(yī)療設備安裝后廠家對醫(yī)護人員專門進行的操作、使用安全培訓，提高對現(xiàn)代醫(yī)療設備的認識 ,掌握基本性能,杜絕盲目或違章使用。

3.1.2 崗位培訓

科室投入使用的設備較多時，應由專管專用設備的科室主任、護士長切實做好設備使用中其他人員的培訓。沒有中專以上的文憑，未經(jīng)培訓者，不許使用新設備。護理人員應主動學習設備使用的相關知識，提高自己的英語水平及綜合素質；護士長應將設備使用的相關知識納入科室的業(yè)務培訓計劃中，對科室一些高新技術的設備，應指定專人進行重點培訓，對科室現(xiàn)有的設備及急救設備應進行全員培訓，要求熟練操作，能做好常規(guī)性的維護和保養(yǎng)。

3.1.3 培訓重點

常規(guī)性培訓包括 ：① 對醫(yī)院新購置大型設備的介紹。可拓展醫(yī)護人員對現(xiàn)代醫(yī)療設備的知識面，增加對醫(yī)院裝備現(xiàn)狀的了解。② 對常規(guī)及搶救設備的介紹。有針對性的理論指導有助于醫(yī)生、護士對設備進行正確使用、保養(yǎng)維護 ,并充分開發(fā)、利用設備的各項功能。③ 用電常識介紹。不僅提高醫(yī)生、護士的用電知識，同時還能增強安全使用及自我保護的意識 ,有利于患者及操作者自身安全。④ 設備保養(yǎng)維護常識及一般故障判斷介紹。介紹設備避光、防潮、防靜電、除塵、導線地線安放、保養(yǎng)維護內容及意義，有關零部件清洗消毒 ,一般故障的緊急處理等。⑤ 設備一些外文字母縮寫含義介紹。介紹一些外文字母的含義、指令,可方便記憶和使用。通過培訓，能有效樹立起醫(yī)護人員的使用安全意識[7]。

3.2 建立醫(yī)療設備檢查制度

設備的保養(yǎng)主要包括日常保養(yǎng)、一般性保養(yǎng)和重點保養(yǎng)。日常保養(yǎng)是指由使用人對設備及環(huán)境的日常清潔，檢查設備是否工作正常；一般性保養(yǎng)是指設備維護人員定期對醫(yī)療設備進行內部清潔；重點保養(yǎng)是指一種預防性維修，由設備的使用人員和維修人員共同進行，主要檢查設備的主體部件是否存在故障，必要時應及時更換零部件。可以將醫(yī)療設備分為重點設備，如 CT、MRI、直線加速器等貴重醫(yī)療設備；準重點設備，如心電監(jiān)護儀、血球計數(shù)器等實驗室設備 ；非重點設備，如加濕器等。另外 ,還應對設備的安全性進行檢查。由于許多設備與患者都是直接接觸，如果出現(xiàn)漏電、接地不良等現(xiàn)象,就會出現(xiàn)電擊傷人、起火等事故。例如外科手術使用的高頻電刀等均屬此類設備。因此，醫(yī)療設備的使用人員與維修人員應密切配合、協(xié)調，定期對設備進行日常維護。

3.3 增強醫(yī)療設備風險意識

護理管理者除應提高對設備臨床使用的風險認知能力外，還應加強護理人員風險意識教育，重視醫(yī)用設備的質量管理。特別是呼吸機、麻醉機、除顫儀、加速器、高頻電刀、輸液泵和注射泵等是臨床應用中最容易出現(xiàn)問題的醫(yī)療設備，屬于高風險設備，應在制度上從嚴管理，技術上采取最嚴格的質量控制手段[8-9]，在應用前應進行全面的風險因素評估，查找存在的問題，制訂有針對性的護理防范措施，同時加強設備使用前的檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

3.4 健全醫(yī)療設備使用規(guī)章制度

3.4.1 明確責權

醫(yī)療設備使用應制度化、規(guī)范化。每臺醫(yī)療設備都應確定使用人、保管人 , 都要建檔、備案 , 做到有據(jù)可查，每臺設備都應制定詳細的操作規(guī)程，嚴格按照規(guī)程操作。對萬元以上大型設備 , 要有《設備使用、維護手冊》, 每天都要由使用人填寫使用情況 , 出現(xiàn)故障及時記錄 , 并在第一時間上報醫(yī)學工程部門 , 維修完畢后 , 記錄維修情況、修后設備狀況[10]。

3.4.2 信息溝通

加強維修人員與醫(yī)護人員的溝通 , 保證報修、請修、自主維修、外協(xié)維修渠道暢通。醫(yī)學工程部專職維修人員應經(jīng)常到臨床科室開辦設備使用方法、設備原理等方面的專題講座 , 并可向醫(yī)護人員傳授一些淺顯易懂的電子、電氣、機械、計算機等方面的專業(yè)知識。

3.4.3 制度落實

建立設備定期巡查制度，并責任到人，特別對精密貴重設備要設專管專用的負責人；醫(yī)院還應建立崗前培訓和操作上崗制度等，推行設備使用前檢查制度，即由使用人員依據(jù)操作說明書，通過程序或技術規(guī)范來檢查設備的環(huán)境條件、附件、耗材或系統(tǒng)配置情況，并開機進行功能驗證或完成設備的自檢，以證實設備是否處于良好的備用狀態(tài)。醫(yī)用設備在使用期間要根據(jù)國家計量有關規(guī)定，定期進行計量檢定。各臨床科室應建立專用手冊，專人管理并記錄日常使用和維護情況，確保醫(yī)用電氣設備的完好可靠。

4 結束語

醫(yī)療設備使用精益化管理工作任重道遠。根據(jù)目前大多數(shù)醫(yī)院醫(yī)療設備管理的實際情況，探索適合本醫(yī)院醫(yī)療設備使用管理的工作目標、思路、方法，是一項復雜而緊迫的系統(tǒng)工程。加強醫(yī)療設備從采購到使用及報廢環(huán)節(jié)的系統(tǒng)管理，是醫(yī)療設備安全使用的重要保證。一些設備直接涉及到醫(yī)療質量和患者的生命安全，可靠性、安全性、有效性是臨床醫(yī)學對醫(yī)療設備最基本的要求，也是精益化管理要達到的根本目的。

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Thoughts about Lean Using Management of Medical Equipment in Our Hospital

LIU Yuan-minga, LIU Huanb, YU Shi-zhunc
a. Logistics Service Center, Comprehensive Affairs Department; b. Hospital Affair Office; c. Logistics Service Center, Medical Engineering Department, Taihe Hospital Affiliated To Hubei Medical and Pharmacy College, Shiyan Hubei 442000, China

By analyzing the current condition of medical equipment management, this paper expounds some problems of medical equipment using management from lean management level, so as to improve utilization ratio and reduce safety risk.

medical equipment management; equipment safety; lean management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.09.033

1674-1633(2012)09-0113-03

2012-03-12

2012-08-07

作者郵箱：sythym@163．com