司西波 司西雯 劉加慈 丁兆娥 張佃習
(1.山東省日照市東港區石臼街道農業辦公室,日照 276826;2.山東省日照市東港區日照街道畜牧獸醫站,日照 276800)
近年來,隨著“三聚氰胺”、“瘦肉精”事件的發生,食品安全工作提到了各級黨委政府的重要議事日程,成為黨委政府和相關職能部門的重要工作之一。加強對獸藥、飼料和飼料添加劑市場的監督管理,除了關系到養殖戶的切身利益,還關系到畜禽產品的質量安全和人體健康,甚至關系到社會的穩定。
新《獸藥管理條例》和獸藥經營質量管理規范(獸藥GSP)的頒布實施,為獸藥監督管理工作提供了強有力的法律依據,對獸藥管理工作起到了非常大的推動作用。作為基層工作者,發現獸藥監督管理工作中還存在著一些問題,直接影響到此項工作的順利開展,應引起足夠的重視。
經營者無《獸藥經營許可證》經營或未經GSP驗收,證照不全,經營場所不固定,超范圍經營。
目前,一部分經銷商是“夫妻店”;有的是家中一人干獸醫,全家人跟著干;有的是根本沒學過畜牧獸醫知識,也在賣藥,無從知曉農業部發布的21類《食品動物禁用的獸藥及其他化學物清單》;更有部分獸藥經營人員為迎合基層獸醫的求利心理,銷售違禁藥品,躲避獸藥管理部門的監管。
對那些利潤高而來源不明假、劣獸藥采取極為隱蔽的銷售方式,對檢查不配合或敷衍了事,嚴重擾亂了獸藥市場經營秩序。
在城區,只有市、區兩級動物疫病防控中心、獸藥器械站取得《生物制品經營許可證》,但許多獸藥經營門市部違反《獸用生物制品經營管理辦法》規定,暗地經營生物制品,獲取較高利潤。
部分獸藥企業廠家規模小,采取直接給獸藥經營戶、養殖場不定時的送貨上門。由于沒有規律,增加了監管難度。多數獸藥經營戶是在鄉鎮經營,鄉鎮畜牧獸醫站無根本的獸藥監管檢驗設備,許多藥品沒法進行檢驗。區級獸藥監督監察機構由于受人力、物力、財力制約,不能及時對鄉鎮經營戶、養殖場進行監管。
區級設立獸藥監督監察機構,或按照《農業部關于全面加強農業執法扎實推進綜合執法的意見》(農政發[2008]2號)、《農業部辦公廳關于扎實推進基層畜牧獸醫綜合執法的意見》,以動物衛生監督機構為依托,具體實施獸藥(飼料及飼料添加劑)市場的監督管理。建立健全全區獸藥(飼料及飼料添加劑)管理的相關管理制度;對全區獸藥(飼料及飼料添加劑)經營者進行業務培訓、資格審查,發放許可證和審驗;對全區獸藥、飼料及飼料添加劑經營市場進行監督管理。在各鄉鎮成立協管小組,由各畜牧獸醫站站長(動物監督分所所長)或不從事獸藥經營的副職任協管小組組長,以避執法人員從事經營性活動之嫌。協助區級獸藥飼料監督機構在轄區內開展好各項工作,確保轄區內畜禽投入品的合法經營和安全使用。
為增強獸藥執法人員依法行政意識。(1)要通過走出去,請進來的方法,執法人員首先要深入學習《獸藥管理條例》等法規,學法、守法、嚴格執法。(2)要通過舉辦不同層次的《獸藥管理條例》培訓班,對轄區獸藥從業人員進行系統培訓,學法、知法、守法。(3)要利用宣傳輿論工具,結合開展執業獸醫師培訓、“3.15”消費者權益保護日等活動,堅持面向社會廣泛宣傳獸藥法律法規,消除部分經營者對GSP的認識“為認證而認證”的誤區,提高養殖戶用藥安全意識和權益保護意識。
2.3.1 實行入市備案制度 凡轄區銷售的獸藥、飼料及飼料添加劑等投入品,經營者必須出具GMP認證證書、生產許可證、產品批準文號原件,待審查合格后方可入市。
2.3.2 實行信息通報制度 區級以上獸藥飼料監督部門定期和鄉鎮畜牧獸醫站、獸藥經營單位(個人)、規模養殖場公布通過GMP單位和個人名單及當年、當季度檢出不合格藥品、禁用產品名錄等相關信息,設立信息咨詢服務電話。建立舉報制度和責任追究制度。暢通廣大群眾舉報制度、對執法人員違反《畜牧獸醫執法六條禁令》等行為,一經查實,要視其情節輕重堅決依法給予處理。
2.4.1 加強GSP驗收,促進合法經營 對具備條件的經營的單位和個人,進行申報辦理《獸藥經營許可證》和GSP驗收。(1)獸藥經營單位直接從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的,具備獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫學技術人員必須經區級畜牧主管部門或其指定的單位,進行獸藥經營知識考核合格后,方準從事獸藥經營業務活動;(2)獸藥經營單位和個人必須有與經營業務相適應的營業室、庫房、貨架、貨位、柜臺等,不準在露天存放藥品;(3)營業場所和庫房應整潔衛生,并有消防安全設施。藥品的堆碼、存放和陳列要整齊;(4)獸藥的存放和保管場所,必須符合各類藥品的理化性質要求。應有防污染、防蛀蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的藥品,應有專門設備。特殊管理的藥品應按有關規定執行;(5)要備有標準化的計量器具、清潔無毒的售藥工具和包裝物料;(6)獸藥經營單位和個人必須建立質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。對不具備經營條件的單位和個人,嚴禁發放《獸藥經營許可證》。
2.4.2 完善獸藥監管制度,建立監管長效機制 加強對獸藥經營單位和個人、養殖場進貨渠道的管理。加快基層獸藥零售連鎖步伐,建成規范零售連鎖店。對藥品購銷、經營場所、人員、倉庫管理、服務態度、收費標準等作明確規定,做到制度上墻、以制管藥。實行獸藥、飼料及飼料添加劑購銷臺帳制度,督促經營者建立完備的購銷假、保管檔案,準確記錄并保存好獸藥、飼料和飼料添加劑購銷依據,依據保留3年以上備查。嚴厲查處無證經營和超范圍經營。強化畜禽投入品的生產經營監管,督促、協助各養殖場和適度規模養殖戶建立獸藥、飼料和飼料添加劑使用登記制度,確保投入品使用安全。
嚴格獸用生物制品經營單位和個人審批條件和規范獸用生物制品診療、使用行為。
2.5.1 國家強制免疫用生物制品不得隨意銷售 高致病性禽流感、口蹄疫疫苗等國家強制免疫用生物制品主要由省級人民政府獸醫行政管理部門組織進行政府采購,免費分發到基層,依法用于強制免疫,不得進入獸藥經營環節。
2.5.2 嚴格、加強符合條件的養殖場自購自用國家強制免疫用生物制品管理 (1)具有專職執業獸醫。(2)有與所采購的獸用生物制品保藏運輸相適應的冷鏈設備。(3)建立完備的規章制度,記錄健全齊備。所有記錄應保存到生物制品有效期滿后2年以上。
2.5.3 非國家強制免疫用獸用生物制品經營實行一級代理經銷制度 嚴格經營單位和個人與生物制品企業簽訂銷售代理合同管理。如果變更代理銷售的品種類別,需重新簽訂合同,并報原發證單位備案和換證。代理經銷的獸用生物制品只能銷售給養殖場(單位和個人、戶)和動物診療單位。
加強對獸藥生產企業質量監督工作,生產企業要全部達到GMP要求,提高產品合格率。嚴厲打擊、處罰非法制售假劣獸藥,嚴禁非法生產國家已明確禁止的藥物。取締未達標生產小廠家,從源頭上杜絕假劣獸藥生產。