歐盟食品中致敏原標(biāo)識法規(guī)及其科學(xué)評估

易 蓉，徐 麗，韋曉群，謝 力，*，陳文銳，相大鵬

(1.廣東出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心，廣東廣州510623;2.廣東輕工職業(yè)技術(shù)學(xué)院，廣東廣州510275)

歐盟食品中致敏原標(biāo)識法規(guī)及其科學(xué)評估

易 蓉1，徐 麗2，韋曉群1，謝 力1，*，陳文銳1，相大鵬1

(1.廣東出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心，廣東廣州510623;2.廣東輕工職業(yè)技術(shù)學(xué)院，廣東廣州510275)

歐盟食品中致敏原標(biāo)識措施中的致敏原種類及其豁免物質(zhì)是世界上最多的，其確定方法也是世界上最靈活、最科學(xué)的。研究了歐盟致敏原標(biāo)識法規(guī)的設(shè)立及修訂現(xiàn)狀，揭示了歐洲食品安全局所提供科學(xué)評估報告中對致敏原及其豁免清單的作用，為我國設(shè)立食品中致敏原標(biāo)識措施提供參考。

歐盟，食品標(biāo)簽，致敏原，科學(xué)評估

1 歐盟食品中致敏原標(biāo)識法規(guī)的設(shè)立

1.1 歐盟食品致敏原標(biāo)識法規(guī)的設(shè)立機(jī)構(gòu)

歐盟負(fù)責(zé)食品中致敏原標(biāo)識措施設(shè)立的機(jī)構(gòu)是歐盟委員會，但是負(fù)責(zé)發(fā)布和監(jiān)督該法規(guī)執(zhí)行的機(jī)構(gòu)是歐盟健康和消費(fèi)者保護(hù)總司(Health and Consumer Protection Directorate - General， DG SANCO)。DG SANCO下屬的食品標(biāo)簽委員會管理負(fù)責(zé)食品致敏原標(biāo)識法規(guī)的發(fā)布，DG SANCO下屬的食品與獸醫(yī)辦公室(The Food and Veterinary Office，F(xiàn)VO)負(fù)責(zé)食品致敏原標(biāo)識情況的監(jiān)管，F(xiàn)VO按照獨立透明的原則執(zhí)行其監(jiān)督職責(zé)，監(jiān)管成員國及進(jìn)口食品中致敏原標(biāo)識情況的檢驗與監(jiān)督。

1.2 歐盟食品致敏原標(biāo)識法規(guī)的設(shè)立過程

到目前為止，歐盟先后發(fā)布了數(shù)條關(guān)于食品致敏原標(biāo)識的指令。

1.2.1 歐盟指令2000/13/EC 2000年3月20日，歐盟委員會頒布《關(guān)于成員國統(tǒng)一食品標(biāo)簽、說明及宣傳的歐洲議會和歐洲理事會指令2000/13/EC》［9］。該指令對歐盟境內(nèi)的食品標(biāo)簽、說明及宣傳做了統(tǒng)一規(guī)定，其中，對食品成分進(jìn)行了明確的定義，并要求在食品標(biāo)簽上列明食品加工過程中所使用過的所有成分。根據(jù)該指令，各成員國必須陸續(xù)將歐盟的法規(guī)轉(zhuǎn)化為本國的法規(guī)，從而使各成員國的食品安全管理趨向于一致。

1.2.2 歐盟指令2003/89/EC 2003年11月10日，歐盟委員會頒布指令2003/89/EC［1］，主要對指令2000/13/EC中關(guān)于食品成分的標(biāo)識部分進(jìn)行了修改和補(bǔ)充。該指令首次規(guī)定，食品標(biāo)簽必須標(biāo)出所有導(dǎo)致消費(fèi)者過敏的食品成分，并增加了附錄Ⅲa，明確列出了必須標(biāo)識的可能造成食物過敏或不耐性的成分和物質(zhì)清單，共有十二類物質(zhì)。指令還特別強(qiáng)調(diào)，附錄Ⅲa的清單將被系統(tǒng)地再審查，并根據(jù)最新科學(xué)知識進(jìn)行不斷修訂和更新。委員會要求歐盟食品安全局(European Food Safety Authority，EFSA)除了對已列入清單中的品種進(jìn)行再審查，還要對其他大量的產(chǎn)品進(jìn)行評估并給出意見。首次核查最遲在2005年11月25日進(jìn)行，屆時可能在清單中加入新產(chǎn)品，或者刪除經(jīng)證明不會致敏的產(chǎn)品。

1.2.3 歐盟指令2005/26/EC 2005年3月21日，歐盟頒布指令2005/26/EC［10］，指出了致敏原中豁免物質(zhì)的背景及8類致敏原的豁免清單，并要求各歐盟成員國于2005年9月21日將本指令轉(zhuǎn)化為本國法規(guī)。

1.2.4 歐盟指令2005/63/EC 2005年10月3日，歐盟委員會頒布指令2005/63/EC［11］，對指令2005/ 26/EC中食品配料或物質(zhì)的臨時豁免清單進(jìn)行了修改，即增加了用于制備類胡蘿卜素魚膠的豁免，并要求各成員國于2005年12月3日將本指令轉(zhuǎn)化為本國法規(guī)。

1.2.5 歐盟指令2006/142/EC 2006年12月22日，歐盟委員會頒布指令2006/142/EC［12］，對2000/13/ EC的附錄III(a)再次進(jìn)行了修訂，增加羽扇豆和軟體動物進(jìn)入致敏原清單，并要求各成員國于2007年12月23日起將本指令轉(zhuǎn)化為本國法規(guī)。

1.2.6 歐盟指令2007/68/EC 2007nian 11月 21日，歐盟委員會頒布指令2007/68/EC［13］，該指令合并了之前對2000/13/EC附件第III(a)的所有修訂，重新制定了致敏原成分物資清單，同時增加了豁免規(guī)定。該指令要求成員國于2008年5月31日起將本指令轉(zhuǎn)化為本國法規(guī)。

1.2.7 歐盟指令41/2009 2009年1月20日，歐盟委員會發(fā)布了指令41/2009，《不耐受麩質(zhì)人群的食物成分和標(biāo)簽法規(guī)》［14］。該指令針對市面上形形色色的無麩質(zhì)食品及低麩質(zhì)食品的命名進(jìn)行規(guī)范。

1.3 歐盟食品致敏原標(biāo)識法規(guī)的主要內(nèi)容

歐盟通過立法形式規(guī)定了食品致敏原標(biāo)簽的標(biāo)注，要求均為強(qiáng)制性，企業(yè)必須執(zhí)行。

1.3.1 強(qiáng)制性標(biāo)識的致敏原名單 2000/13/EC (2007修訂版)附錄IIIa中列出了致敏原物質(zhì)以及豁免物質(zhì)清單，其中，規(guī)定了14類致敏原物質(zhì)。按照歐盟的法律規(guī)定，這14類物質(zhì)是強(qiáng)制性要求標(biāo)注的。在14類物質(zhì)中，有5類部分物質(zhì)免除標(biāo)識規(guī)定。13類物質(zhì)沒有規(guī)定需要標(biāo)識時物質(zhì)的最低含量，只對二氧化硫或亞硫酸鹽規(guī)定了需要標(biāo)識的限量，即折合成SO2計算，濃度10mg/kg或10mg/L。

14類物質(zhì)主要包括:含麩質(zhì)的谷類食品(即小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩爾特小麥、蕎麥或其雜交品種)及其制品;甲殼類動物及其制品;蛋類及其制品;魚類及其制品;花生及其制品;大豆及其制品;乳及其制品(包括乳糖);堅果，即杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西堅果、阿月渾子的果實、澳大利亞堅果和昆士蘭堅果，以及其制品;芹菜及其制品;芥菜及其制品;芝麻及其制品;濃度(以SO2計)超過10mg/kg或10mg/L的二氧化硫和亞硫酸鹽;羽扇豆及其制品;軟體動物及其制品。

1.3.2 得以豁免標(biāo)識的致敏原物質(zhì)名單 上述致敏原中有些物質(zhì)被廣泛應(yīng)用，但是其用量較少，致敏性較弱，經(jīng)EFSA科學(xué)評估表明食品制備過程中使用下述致敏原種類中的一些物質(zhì)時可以豁免標(biāo)識。

1.3.2.1 谷類中豁免標(biāo)識的物質(zhì) 這類物質(zhì)有小麥基葡萄糖糖漿(包括葡萄糖)、小麥基麥芽糊精、小麥基葡萄糖糖漿、來自谷物的用于白酒的蒸餾油。

③對刀：分別用1、2、3號刀試切端面和外圓，設(shè)置好刀偏表，并用“X磨損”留好0.3的余量，為粗、精車做好準(zhǔn)備。

1.3.2.2 魚類中豁免標(biāo)識的物質(zhì) 這類物質(zhì)有用于維生素、類胡蘿卜素制造和調(diào)味劑載體的魚明膠，用作啤酒、蘋果酒和葡萄酒澄清劑的魚明膠。

1.3.2.3 大豆種豁免標(biāo)識的物質(zhì) 這類物質(zhì)有全精煉豆油和脂肪;來自大豆的天然混合維生素E (E306)，天然D-α生育酚，天然D-α維生素E醋酸酯，天然D-α生育酚琥珀酸;來自大豆的植物甾醇和植物甾醇酯制得的植物油;來自大豆的菜油甾醇酯制得的甾烷醇酯值。

1.3.2.4 堅果中豁免標(biāo)識的物質(zhì) 這類物質(zhì)有用于制備白酒餾分油的堅果。

1.3.3 標(biāo)識方式 致敏原的標(biāo)識方式一般是推薦性的，作為食品配料或者加工助劑的致敏原的標(biāo)識應(yīng)該在緊跟成分表后標(biāo)識“包含X”(contains X，X指某種致敏原)如圖1所示，由于交叉污染引入食品中的致敏原的標(biāo)識可以采取以下標(biāo)識方式［15］:可能含X (見圖1)和不適合對X過敏人群。

圖1 食物致敏原標(biāo)識示例

1.3.4 歐盟食品致敏原標(biāo)識法規(guī)關(guān)于無麩質(zhì)食品的規(guī)定 歐盟指令41/2009針對市場上無致敏原食品容易誤導(dǎo)消費(fèi)者這一局面，對非常低麩質(zhì)標(biāo)簽(very low gluten)及無麩質(zhì)標(biāo)簽(gluten free)及其使用范圍進(jìn)行定義。法規(guī)規(guī)定，當(dāng)最終產(chǎn)品中所含麩質(zhì)低于100mg/kg時，該種食品可以標(biāo)識為非常低麩質(zhì)食品;麩質(zhì)含量低于20mg/kg的食品可以標(biāo)識為無麩質(zhì)食品;采用麥類為原料嬰幼兒食品一律不能標(biāo)識為非常低麩質(zhì)食品或無麩質(zhì)食品。

2 歐盟食品中致敏原標(biāo)識法規(guī)的評估體系

EFSA是一個獨立的評估機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一管理歐盟內(nèi)所有與食品安全有關(guān)的事務(wù)，負(fù)責(zé)與消費(fèi)者就食品安全問題直接對話和建立成員國之間的食品衛(wèi)生和科研機(jī)構(gòu)的合作網(wǎng)絡(luò)。歐盟食品安全管理局下屬部門“特殊膳食、營養(yǎng)和過敏癥科學(xué)小組(The Scientific Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies，NDA)”，負(fù)責(zé)處理食物過敏相關(guān)問題的評估，包括致敏原清單、致敏原豁免清單、致敏原標(biāo)識效果的評估，這些評估工作大多由歐盟健康與消費(fèi)者保護(hù)總司委托進(jìn)行。

歐盟指令2003/89/EC第6條第11款明確指出“歐盟委員會將在科學(xué)的基礎(chǔ)上對附錄Ⅲa實施動態(tài)的、科學(xué)的管理”，因為“并非所有源自食物致敏原的物質(zhì)成分或產(chǎn)品都具有致敏性”，于是歐盟委員會鼓勵食品生產(chǎn)者及其他相關(guān)人或機(jī)構(gòu)自行開展科學(xué)研究，并允許就某些食品成分或物質(zhì)因不會引起易感人群產(chǎn)生不良反應(yīng)，而向委員會提交免除標(biāo)簽標(biāo)識的申請，同時須附上有關(guān)的研究資料;然后委員會將就這些申請責(zé)成EFSA下屬的NDA科學(xué)小組負(fù)責(zé)對這些致敏原、致敏原中的物質(zhì)進(jìn)行全面的、獨立的研究、論證，最后委員會將根據(jù)NDA所提供的科學(xué)評估包括作出審核、討論，并最終確定是否將致敏原納入或者豁免于2003/89/EC附錄Ⅲa的致敏原清單。

2.2 歐盟食品致敏原標(biāo)識法規(guī)的評估報告

2.2.1 歐盟食品致敏原標(biāo)識法規(guī)評估機(jī)構(gòu)關(guān)于致敏原清單的評估 受歐委會的委托，EFSA對指令2003/89/EC附錄Ⅲa所提出的12種致敏原進(jìn)行再審查，并于2004年2月向歐委會提交了一份關(guān)于食品致敏原標(biāo)識的評估意見［16］。該報告系統(tǒng)研究了迄今為止關(guān)于這12種致敏原的致敏性結(jié)構(gòu)特征，所引起過敏性疾病的發(fā)生頻率，病理學(xué)特征，致敏原閾值以及交叉反應(yīng)特征等的科學(xué)研究，肯定了這12種致敏原列入致敏原清單的科學(xué)合理性。

2005～2006年間EFSA增加了羽扇豆和軟體動物致敏性評估，評估結(jié)果顯示，羽扇豆與花生存在著較強(qiáng)交叉反應(yīng)［17］;軟體動物不同種類之間、軟體動物與甲殼綱動物、塵螨之間存在著較強(qiáng)交叉反應(yīng)［18］，即羽扇豆和軟體動物和上述12種致敏原一樣，存在較強(qiáng)的致敏性。根據(jù)NDA科學(xué)小組的評估報告歐盟委員會，2006年12月22日發(fā)布指令2006/142/EC，將羽扇豆和軟體動物添加入附錄Ⅲa清單中。

2.2.2 歐盟食品致敏原標(biāo)識法規(guī)的評估機(jī)構(gòu)關(guān)于致敏原豁免清單的評估 2004～2005年間，EFSA基于申請者提供的信息以及其他可利用的信息，評估了附錄Ⅲa清單中12種致敏原中的某些物質(zhì)的致敏性，這些物質(zhì)有魚膠、谷類、蛋類和乳類制品等［19-25］，評估結(jié)果顯示這些物質(zhì)致敏性較弱，且其在食品中的含量遠(yuǎn)低于過敏患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的閾值。根據(jù)EFSA的評估結(jié)果，歐盟委員會于2005年3月21日頒布樂2005/26/EC，臨時豁免了附錄Ⅲa中的八類物質(zhì)。

3 歐盟致敏原法規(guī)及其評估體系對我國的啟示

歐盟致敏原標(biāo)識法規(guī)最突出的特點是歐盟致敏原標(biāo)識法規(guī)中規(guī)定了委員會可以根據(jù)獨立于歐盟委員會之外的EFSA所提出的“科學(xué)評估”隨時更新致敏原清單及豁免清單的規(guī)定，這種致敏原清單的確定方式既符合WTO關(guān)于SPS技術(shù)性貿(mào)易措施的要求即科學(xué)性原則和風(fēng)險分析原則，又能根據(jù)實際要求隨時調(diào)整。目前，歐盟食品中致敏原標(biāo)識法規(guī)中的致敏原清單及其豁免清單的制定是最迅速的，清單中的數(shù)量是世界上最多的，要求標(biāo)識的致敏原有14種，可以豁免標(biāo)識的物質(zhì)有4類。而其他國家或地區(qū)所規(guī)定的致敏原清單的種類及數(shù)目基本上和CAC所提出的致敏原清單接近，在5～10種之間。

目前，我國食品中致敏原標(biāo)識法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的制定正處于起步階段，該法規(guī)的制定與評估應(yīng)該做到以下兩點:一是設(shè)立職能獨立的科學(xué)評估機(jī)構(gòu)，并成立食品中致敏原專家小組。科學(xué)評估機(jī)構(gòu)的職能應(yīng)該是獨立于立法機(jī)構(gòu)之外的，科學(xué)評估機(jī)構(gòu)可以接受政府、企業(yè)以及消費(fèi)者的委托進(jìn)行科學(xué)評估，評估工作由科學(xué)評估機(jī)構(gòu)中的致敏原專家小組負(fù)責(zé);二是在法規(guī)中規(guī)定致敏原清單以及豁免清單應(yīng)該參考科學(xué)評估結(jié)果及時調(diào)整。致敏原清單以及豁免清單的及時調(diào)整的規(guī)定將使得法規(guī)的執(zhí)行相當(dāng)靈活，可以有效地調(diào)整保護(hù)消費(fèi)者與減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)之間的關(guān)系。

［1］European Parliament and of the Council.Directive 2003/89/ EC of the European Parliament and of the Council amending Directive 2000/13/EC as regards indication of the ingredients present in foodstuffs［Z］.Official Journal of the European Union，2003，308:15-18.

［2］US Food and Drug Administration，Center for Food Safety and Applied Nutrition.Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 2004(Public Law 108-282，Title II).http:// www.fda.gov/food/labelingnutrition/Food Allergens Labeling/ Guidance Compliance RegulatoryInformation/ucm106187.htm，2010-08-31.

［3］Canada Food Inspection Agency.2003 Guide to food labeling and advertising-Chapter 2-Basic Labeling Requirements.http:// www.inspection.gc.ca/english/fssa/labeti/guide/tab2e. shtmL，2010-08-31.

［4］Food Standards Australia New Zealand.Standard 1.2.3-mandatory warning and advisory statements and declarations. http://www. foodstandards.gov. au / foodstandards / foodstandardscode/standard123mandatory4230.cfm，2010-08-31.

［5］Tetsuo Hama Moto.Japan Food and Agricultural Import Regulations and Standards Revised Allergen Labeling Requirements 2005［R］.Washington:USDA Foreign Agricultural Service，2005.

［6］Korea Food and Drug Administration.Food Labeling Standards.http://eng.kfda.go.kr/board/board_view.php?av_id= ENG_RULE＆textfield=＆keyfield=＆board_id=ENG_RULE＆av _seq=10，2010-08-31.

［7］South African Department of Health.Regulations’Relating to the Labeling and Advertising of Foodstuffs.http://www.doh.gov. za/docs/regulations/2007/reg0642.pdf，2010-08-31.

［8］香港食品安全中心.公眾衛(wèi)生及市政條例(第132章)第V及第VA部-指引(14)-2007 2004年食物及藥物(成分組合及標(biāo)簽)(修訂)規(guī)例有關(guān)食物致敏物、食物添加劑及日期格式的標(biāo)簽指引.http://www.cfs.gov.hk/sc_chi/food_leg/food_ leg_lgfa.htmL，2010-08-31.

［9］ The European Parliament and the Council.DIRECTIVE 2000/13/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the approximation of the laws of the Member States relating to the labeling，presentation and advertising of foodstuffs［Z］.Official Journal of the European Union，2000，L109:29.

［10］The European Parliament and the Council.COMMISSION DIRECTIVE 2005/26/EC of 21 March 2005 establishing a list of food ingredients or substances provisionally excluded from Annex IIIa of Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council［Z］.Official Journal of the European Union，2005.L75:33.

［11］The European Parliament and the Council.COMMISSION DIRECTIVE 2005/63/EC of 3 October 2005 correcting Directive 2005/26/EC concerning the list of food ingredients or substances provisionally excluded from Annex IIIa of Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council［Z］.Official Journal of the European Union，2005.L258:3.

［12］The European Parliament and the Council.COMMISSION DIRECTIVE 2006/142/EC of 22 December 2006 amending Annex IIIa of Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council listing the ingredients which must under all circumstances appear on the labelling of foodstuffs［Z］.Official Journal of the European Union，2006.L368:110.

［13］The European Parliament and the Council.COMMISSION DIRECTIVE 2007/68/EC of 27 November 2007 amending Annex IIIa to Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain food ingredients［Z］.Official Journal of the European Union，2007.L310:11.

［14］The European Parliament and the Council.COMMISSION REGULATION(EC)No 41/2009 of 20 January 2009 concerning the composition and labeling of foodstuffs suitable for people intolerant to gluten［Z］.Official Journal of the European Union，2009.L16:3.

［15］Food standards Agency of the Unit kingdom.Guidance on Allergen Management and Consumer Information.http:// www.food.gov.uk/multimedia/pdfs/maycontainguide.pdf，2010-08 -31.

［16］EFSA Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies (NDA).Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies on a request from the Commission relating to the evaluation of allergenic foods for labeling purposes［Z］.The EFSA Journal，2004，32:1-197.

［17］EFSA Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies (NDA).Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the evaluation of lupin for labeling purposes［Z］.The EFSA Journal，2005，302:1-11.

［18］EFSA Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies (NDA).Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the evaluation of molluscs for labeling purposes［Z］.The EFSA Journal，2006，327:1-25.

［19］EFSA Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies (NDA).Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to a notification from DSM on fish gelatine for use as a formulation aid(carrier)in vitamin and carotenoid preparations pursuant to Article 6，paragraph 11 of Directive 2000/13/EC-for permanent exemption from labeling［Z］.The EFSA Journal，2007，568:1-9.

［20］EFSA Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies (NDA).Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to a notification from DSM on fish gelatine for use as a formulation aid(carrier)in vitamin and carotenoid preparations pursuant to Article 6 paragraph 11 of Directive 2000/13/EC［Z］.The EFSA Journal，2004，150:1-10.

［21］EFSA Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies (NDA).Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to a notification from GME on fish gelatine pursuant to Article 6 paragraph 11 of Directive 2000/13/EC［Z］.The EFSA Journal，2004，152:1-7.

［22］EFSA Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies (NDA).Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to a notification from Finn sugar Ltd on glucose syrups produced from barley starch pursuant to Article 6，paragraph 11 of Directive 2000/13/EC［Z］.The EFSA Journal，2007，456:1-6.

［23］EFSA Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies (NDA).Scientific Opinion Scientific Opinion related to a notification from GenCorp International BV on barley betaamylase from unmalted barley to be used in starch degradation to produce glucose syrups rich in maltose pursuant to Article 6，paragraph 11 of Directive 2000/13/EC-for permanent exemption from labeling［Z］.EFSA Journal 2009，7(10):1361.

［24］EFSA Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies (NDA).Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to a notification from DWV on milk products，egg products and fish products used in the manufacture of wine pursuant to Article 6 paragraph 11 of Directive 2000/13/EC［Z］.The EFSA Journal，2005，185:1-7.

［25］EFSA Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies (NDA).Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products，Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to a notification from EPA on lactitol pursuant to Article 6，paragraph 11 of Directive 2000/13/EC-for permanent exemption from labeling［Z］.The EFSA Journal，2007，565:1-6.

The regulation of food allergen labeling of European Union and its scientific assessment

YI Rong1，XU Li2，WEI Xiao-qun1，XIE Li1，*，CHEN Wen-rui1，XIANG Da-peng1
(1.Guangdong Inspection and Quarantine Technology Center，Guangzhou 510623，China; 2.Guangdong Industry Technical College，Guangzhou 510275，China)

Food allergen labeling is one of the most effective methods to avoid food anaphylaxis，which has been carried out by many countries.Especially in European Union，through being emended several times，food allergen labeling acts have became a set of scientific systems.The relevant food allergen labeling directives of European and the scientific opinions by European Food Safety Authority were studied.It was found that the dependent specialized and scientific assessment had played an important role in food allergen labeling legislation.

European Union;food labeling;allergen;scientific assessment

TS201.6

A

1002-0306(2011)09-0361-04

近年來，為了幫助易感人群遠(yuǎn)離食物過敏的困擾，歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本、韓國、南非、香港等主要貿(mào)易國和地區(qū)相繼采取了食品中致敏原標(biāo)識技術(shù)性貿(mào)易措施［1-8］，該措施對我國加工食品的出口造成了巨大的影響。構(gòu)建本國食品中致敏原標(biāo)識法規(guī)是應(yīng)對該措施的有效方式，但是根據(jù)世界貿(mào)易組織的要求，法規(guī)的建立必須以科學(xué)評估為依據(jù)，該評估耗時長、技術(shù)要求高、經(jīng)費(fèi)需求大。歐盟食品中致敏原標(biāo)識技術(shù)性貿(mào)易措施被認(rèn)為是最科學(xué)、最靈活的，該法規(guī)的設(shè)立也是最高效的。研究歐盟食品中致敏原標(biāo)識技術(shù)性貿(mào)易措施及科學(xué)評估體系的關(guān)系，既可以幫助企業(yè)降低應(yīng)對成本，又可以為國內(nèi)技術(shù)性貿(mào)易措施的建立提供有益參考，降低法規(guī)的設(shè)立成本，具有重要的實際意義。為此，本文介紹了歐盟食品中致敏原標(biāo)識技術(shù)性貿(mào)易措施的設(shè)立過程，闡述了該法規(guī)的主要內(nèi)容，揭示了歐盟食品委員會與歐盟委員會在致敏原科學(xué)評估以及食品中致敏原法規(guī)的設(shè)立之間的關(guān)系，并為我國設(shè)立食品中致敏原標(biāo)識技術(shù)性貿(mào)易措施提出建議。

2010-11-10 *通訊聯(lián)系人

易蓉(1970-)，女，高級工程師，理學(xué)碩士，研究方向:食品安全檢驗與食品技術(shù)性貿(mào)易措施研究。

國家質(zhì)檢公益性行業(yè)科研專項(10-68)。