中藥注射劑在臨床應用中的不安全因素與防范措施研究

孟凡濤

江蘇省豐縣中醫醫院，江蘇豐縣 221700

中藥注射劑主要指中藥藥材通過提取、純化等一系列的處理后，形成可注入患者機體內的溶液、乳狀液的無菌制劑。隨著科學技術的不斷進步，制藥工業不斷發展，中藥注射劑在技術及制劑工藝方面都有著顯著地提高，中藥注射劑的品種愈來愈多，在臨床醫學中發揮著越來越重要地作用。但是，在中藥注射劑的應用過程中，依然存在著不少的問題，不良反應是目前中藥注射劑應用過程中面臨的重要問題之一，在各大醫院中，由中藥注射劑引起的不良反應普遍存在。在中藥注射劑使用過程中，存在著諸多的不安全因素，這些不安全因素是引發患者不良反應的重要原因。不良反應嚴重影響患者的身體健康，威脅患者的生命安全，因此，我們必須采取強有力的措施防范中藥注射劑使用過程中出現的不安全因素，減少或者避免患者不良反應的出現。

1 中藥注射劑在臨床應用中的不安全因素

1.1 中藥藥物自身方面的不安全因素

中藥注射劑由于自身多方面的原因，成為影響其藥物作用的首要因素。中藥藥物自身方面的因素，如中藥藥物所具備的性能、中藥藥物具體的服用方式、中藥藥物所需服用的劑量、中藥藥物的機體反應情況等等，這些都可能在臨床應用中的出現不安全因素。比如當患者所服用的中藥不符合其相關的癥狀時，則其發揮出來的性能可以引發患者的不良反應。中藥藥物劑量的大小對藥物的整體藥效有著直接的影響，當中藥藥物劑量不合理時，不僅可以改變化中藥的整體藥效，而且可以引發一系列的不良反應。口服與注射是中藥藥物主要的兩種服用方式，與口服藥物方式相比，注射藥物方式所產生的作用比較明顯，藥物方式選擇不對也可以引發不良反應。藥物在患者體內的消化狀況，是引發患者不良反應的重要因素之一，包括藥物吸收、藥物代謝、藥物擴散等等。

1.2 患者機體方面的不安全因素

患者機體是引發中藥注射劑不安全的主要因素之一，患者機體因素主要包括患者年齡、相關癥狀、生命體征以及機體對藥物所呈現的耐受反映等等。中藥藥物能否發生作用，很大程度上決定于患者的機體，患者機體同樣也可以引發不良反應。

2 中藥注射劑不安全因素的防范措施

2.1 醫生方面

2.1.1 中藥注射劑質量的提高 醫生在實施中藥注射劑進行治療時，應致力于中藥注射劑質量的提高，對此，醫生在用藥過程中，應注重對中藥注射劑的成分實施必要的精簡措施，即拋棄中藥注射劑中活性較低的成分以及一些不必要的雜質，保持中藥注射劑中精華的成本。此外，中藥注射劑在臨床應用中應切用重復藥物及過期藥物。

2.1.2 中藥注射劑相關的用藥指征 醫生在實施中藥注射劑進行治療時，應依據現代中藥藥理的相關研究，同時必須遵循中藥辨證治療的相關原則，并且在權威、專業的中醫學理論指導的基礎上，依據患者寒熱虛實等具體的情況進行辨證治療，選擇合適患者的重要注射劑。此外，醫生在實施中藥注射劑進行治療過程中，應準確把握中藥藥品的劑量、禁忌證、適應證以及療程等等，并能夠結合患者的實際的病情實施合理地用藥，盡可能地減少或者避免中藥注射劑的誤用與濫用，減少或者避免患者出現過敏癥或者一些不良反應的癥狀，影響患者的身體健康，阻礙患者疾病的治療[1]。

2.1.3 患者個體之間的差異 醫生在選藥之前，應對患者的詳細病情、相關病史等各方面有一個全面的了解，同時還應充分考慮患者個體的差異。比如，在對小兒患者或者老年患者實施用藥時，應注意小兒患者或者老年患者個體存在的差異，通常來說，小兒患者及老年患者的體質比較弱，其機體的抵抗力相對比較差，因此醫生在選擇中藥時，應充分考慮小兒患者及老年患者各個方面的因素，做到謹慎用藥、合理用藥、科學用藥。同時，由于中藥注射劑出現較多藥物不良反應現象，其過敏反應現象也比較多，因此醫生在選藥的時候，必須掌握患者存在的藥物過敏史，并針對患者藥物過敏史及患者的具體的機體情況，分析患者是否對藥物過敏，在用藥后是否會出現不良的反應等。對于一些存在藥物過敏史的患者，醫生應慎重選擇中藥注射劑進行治療，或者直接棄用中藥注射劑進行治療，而選擇一些無過敏、無不良反應的藥物進行治療。對于存在過敏史的患者，若必須使用中藥注射劑進行治療，則在用藥過程中，醫生必須密切關注患者用藥之后的反應。尤其在實施藥物靜脈滴注30min內，應盡可能避免患者出現嚴重的過敏反應[2]。

2.1.4 患者給藥途徑的選擇 醫生在選擇中藥注射劑進行治療時，應注意患者給藥途徑的選擇，無數臨床用藥試驗表明，實施靜脈用藥在一定程度上可以增加患者用藥的不安全因素。在WHO相關的用藥標準中，中藥合理用藥中，一個重要的評定標準就是注射劑人均用藥次數的多少，因此，在選擇中藥注射劑進行治療時，醫生應盡量控制注射用藥，可以選擇口服給藥進行代替[3]。2.1.5中藥注射劑的合理配伍 配藥是醫生選藥過程中重要的環節，在實施中藥注射劑進行治療中，由醫生中藥配伍不合理引發的不良反應在各大醫院中普遍存在。目前，中藥注射劑在與其他藥物進行配伍時，如何更加合理地進行配伍，在中醫臨床醫療中并沒有一個確切的說法。中藥注射劑與其他藥物的配伍，通常依賴醫生的臨床經驗，因此醫生在進行中藥注射劑的配伍時，應格外的謹慎。對此，醫護人員應該根據藥品相關的說明書、患者的相關癥狀、生命體征等各方面進行配伍。同時，醫護人員還應掌握中藥的重要性能，包括中藥藥理性、中藥化學性以及中藥物理性等等，防止中藥配伍時出現不良的化學反應或者不良的物理反應，降低中藥藥物的整體效果[4]。若中藥注射劑不宜與其它藥物進行配伍時，應選擇單獨使用中藥注射劑[5]。盡量避免中藥注射劑與其它藥物的混合使用。此外，在臨床用藥中，大多中藥不宜與抗生素進行配伍使用，當中藥與抗生素配伍后，其濃度會出現相應的變化，溶解度也出現相應的變化，有的甚至還出現氧化還原反應及離子反應等等，因此配伍后的藥物容易出現變色、沉淀、渾濁等現象，同時可能處配伍后的藥物可能出現氣泡等現象，這些都是藥物配伍的禁忌，因此醫生在對中藥注射劑進行配伍時，應注意中藥與與抗生素的配伍。

2.2 患者方面

患者在使用中藥注射劑時，必須參照中藥注射劑相關的說明書，同時必須嚴格遵循醫護人員的相關要求，盡可能地選擇與患者機體合適的劑量，同時必須充分考慮中藥注射劑所具備的性能、劑型等等。中藥注射劑受患者機體的影響比較大，比如大部分的中藥注射劑都與患者胃腸道中所具備的酸堿度有關，而其酸堿度又與患者的飲食情況等有著非常密切的關系，飯前飯后使用中藥注射劑，均有可能出現不良反應，比如中藥注射劑在吸收時產生無規律性，存在時強時弱的現象，對中藥注射劑的整體藥效有著非常大的影響。因此，患者在使用中藥注射劑時，還應掌握科學、合適的用藥時間，在用藥時間上提高中藥注射劑的整體藥效。此外，患者還應嚴格控制自身的飲食情況，切忌暴飲暴食，而應選擇一些營養豐富、較清淡的食物，同時應保證飲食的規律性，盡可能地少吃多餐，為患者提供最佳的營養支持。除了注意飲食方面外，患者還應注意睡眠、休息等方面，避免過度勞累，保證足夠的休息時間，使患者的整個身心處于一個良好的狀態，使患者在使用中藥注射劑時，能夠最大限度地發揮其藥性，促進患者疾病的治療。

[1]陸彩兒.中藥注射劑在靜脈輸液過程中出現不良反應的觀察及防范措施[J].中國高等醫學教育，2011(5):120-121.

[2]管鴿,周鵬,孟菲.臨床藥師就臨床中藥注射劑不合理應用研究[J].醫學信息(中旬刊)，2011(9):4714-4715.

[3]安英子,崔明花.探討中藥注射劑的特點、不良反應原因及其預防[J].中國實用醫藥，2010(4):176-177.

[4]王桂芝,胡海濤,董大偉,等.中藥注射劑不良反應原因與對策[J].中國傷殘醫學，2011(1):73-74.

[5]李振旭,李振宇,趙潤琴,等.從研發、生產環節淺析中藥注射劑不良反應及對策[J].中醫藥信息，2010(2):120-121.